原輔料污染:由于原輔料采購、生產(chǎn)工藝過程、貯存、運輸以及銷售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴(yán),造成保健食品重金屬、農(nóng)藥殘留、有機(jī)污染物、、微生物污染等方面問題。個體易感造成健康影響;極少數(shù)服用者對保健食品中的成分不適應(yīng),甚至過敏而對自身造成的傷害。期望值過高:保健食品是食品,不是藥品,服用之后不會象藥物一樣立刻緩解癥狀,立刻見效。由于少數(shù)不良廠家、經(jīng)銷商的擴(kuò)大宣傳,讓部分消費者誤認(rèn)為服用保健食品后會有立桿見影的效果,對保健食品效果期望值過高,一旦達(dá)不到預(yù)期或宣傳效果,由此產(chǎn)生信任危機(jī)。保健食品安全性評價的操作指南。寧夏企業(yè)保健食品安全性評價介紹
中國工程院院士、北京工商大學(xué)校長孫寶國表示,項目團(tuán)隊做了一個開創(chuàng)性工作。一方面,在國內(nèi)將斑馬魚模型應(yīng)用于以保健食品功能和安全性評價及原料篩選;另一方面,建立了相應(yīng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。他指出,每一種生物模型研究都具有優(yōu)點和不足。在國內(nèi)以斑馬魚為生物模型的安全和功能評價研究剛剛起步,要將其優(yōu)缺點說清楚。中國工程院院士、廣東省微生物研究所研究員吳清平對國內(nèi)企業(yè)的這種創(chuàng)新嘗試表示認(rèn)可。他表示,作為國內(nèi)企業(yè),無限極率先將斑馬魚模型引入功能食品的安全性和功能性評價系統(tǒng),體現(xiàn)了行業(yè)企業(yè)的擔(dān)當(dāng)精神。他建議,項目還要從功能性方面進(jìn)行對照實驗。同時,結(jié)合基因組、蛋白組、代謝組方面的組學(xué)研究技術(shù),進(jìn)一步加深研究,擴(kuò)大在食品領(lǐng)域的應(yīng)用。西藏提供保健食品安全性評價產(chǎn)品介紹保健食品安全性評價的原料。
斑馬魚模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域,近年來,由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點也引起了國內(nèi)食品界的關(guān)注,并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評價系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來檢測產(chǎn)品的安全性和有效性?“可靠、有效、安全、直觀?!眲ⅧP松解釋,用斑馬魚來檢測產(chǎn)品具備以下優(yōu)勢,即斑馬魚生理、發(fā)育和代謝與哺乳類動物高度相似,基因與人類基因的相似度高達(dá)87%,能可靠模擬和預(yù)測人類生理、病理過程,目前已廣泛應(yīng)用于藥物安全性評價領(lǐng)域。
食品毒理學(xué)(food toxicology) 是研究食品中外源化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)、來源于形成以及他們的不良反應(yīng)與可能的有益作用和機(jī)制,并確定這些物質(zhì)的安全限量和評價食品安全性的一門科學(xué)。從毒理學(xué)角度,研究食品中可能含有的外源化學(xué)物質(zhì)對食用者健康的危害,檢驗和評價食品的安全性或安全范圍,從而達(dá)到確保人類健康的目的。毒理學(xué)的研究方法可分為兩大類。一類是微觀方法,另一類是宏觀方法。根據(jù)采用方法的不同,可分為體內(nèi)實驗和體外實驗。食品毒理學(xué)主要是借助于動物模型模擬引起人體中毒的各種條件,觀察實驗動物的毒性反應(yīng),再外推到人。保健食品安全性評價的課程。
保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗所用樣品批號應(yīng)與功能學(xué)試驗所用樣品批號一致,并且為衛(wèi)生學(xué)試驗所用三批樣品之一(益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個試驗周期的產(chǎn)品除外)。根據(jù)技術(shù)審評意見要求補做試驗的,若原批號樣品已過保質(zhì)期,可使用新批號的樣品開展試驗,但應(yīng)提供新批號樣品按產(chǎn)品技術(shù)要求檢驗的全項目檢驗報告。由于推薦量較大等原因不適合直接以定型產(chǎn)品進(jìn)行試驗時,可以對送檢樣品適當(dāng)處理,如濃縮等。為滿足安全倍數(shù)要求,可去除部分至全部輔料,如去除輔料后仍未達(dá)到安全倍數(shù)要求,可部分去除已知安全的食品成分等。應(yīng)提供受試樣品處理過程的說明和相應(yīng)的證明文件,處理過程應(yīng)與原保健食品的主要生產(chǎn)工藝步驟保持一致。保健食品安全性評價的意義。寧夏企業(yè)保健食品安全性評價介紹
保健食品安全性評價規(guī)范。寧夏企業(yè)保健食品安全性評價介紹
目前,國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項,并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及,公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出,目前保健食品的功能評價仍存爭議,業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的功效學(xué)評價方法。據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在梳理保健食品功能評價方法,著重完善保健食品的檢驗和評價工作。由于缺乏系統(tǒng)的評估和退出機(jī)制,功能范圍和評價方法不能實現(xiàn)科學(xué)動態(tài)管理,不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評價中的主導(dǎo)作用,部分保健功能及評價方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題。寧夏企業(yè)保健食品安全性評價介紹