舒普瑞醫(yī)療作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械CDMO服務(wù)提供商，致力于為客戶提供多方面的委托注冊生產(chǎn)服務(wù)。無論是國內(nèi)還是國際的醫(yī)療器械企業(yè)，舒普瑞都能夠根據(jù)客戶的需求，提供高質(zhì)量、符合法規(guī)要求的定制化生產(chǎn)解決方案。首先，舒普瑞醫(yī)療擁有豐富的注冊生產(chǎn)經(jīng)驗和專業(yè)的團隊。公司在醫(yī)療器械相關(guān)的注冊法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面具有深厚的積累，能夠為客戶提供多方面的注冊生產(chǎn)咨詢和支持，幫助客戶順利完成注冊申報和審批流程。其次，舒普瑞醫(yī)療在生產(chǎn)制造方面擁有先進的設(shè)備和嚴格的質(zhì)量管理體系。公司的生產(chǎn)車間符合GMP要求，擁有清潔、安全的生產(chǎn)環(huán)境和先進的生產(chǎn)設(shè)備，能夠確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。此外，舒普瑞醫(yī)療還能夠為客戶提供多方面的供應(yīng)鏈管理服務(wù)。公司與多家質(zhì)量很好原材料供應(yīng)商和配套加工廠建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，能夠為客戶提供原材料采購、加工制造和成品生產(chǎn)的一體化解決方案。總之，舒普瑞醫(yī)療作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械CDMO服務(wù)提供商，將繼續(xù)致力于為客戶提供多方面的委托注冊生產(chǎn)服務(wù)。公司將不斷提升自身的技術(shù)實力和生產(chǎn)能力，為客戶創(chuàng)造更大的價值和競爭優(yōu)勢，共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司致力于提供無菌注塑件 ，有想法可以來我司咨詢。江蘇無菌注塑件哪里好
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舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司所加工的產(chǎn)品是先通過數(shù)控設(shè)備加工，然后經(jīng)過清洗、滅菌后成品包裝；半成品加工時進行了尺寸檢驗，后面的清洗、滅菌工藝不會對尺寸造成影響，我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批，對過程檢驗數(shù)據(jù)，與成品檢驗數(shù)據(jù)進行對比分析，若成品檢驗數(shù)據(jù)相對過程檢數(shù)據(jù)無變化，以此來證明，后續(xù)清洗、滅菌工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗時，直接引用過程檢的尺寸數(shù)據(jù)，不再進行重復(fù)尺寸檢驗，是否可以？【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的，應(yīng)當(dāng)在成品檢驗規(guī)程中予以說明。必要時，應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過確認的替代解決方案?！币虼?，如能提供后續(xù)加工工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響的驗證材料，并在成品檢驗規(guī)程中予以說明，可以通過過程檢驗對產(chǎn)品尺寸進行控制。無菌注塑件有什么作用呢？
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