舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設(shè)計(jì)加工一站式服務(wù),歡迎來(lái)電咨詢。 無(wú)菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,包括一次性醫(yī)療用品、植入物等。一次性醫(yī)療用品如醫(yī)用導(dǎo)管、輸液管、試管等,使用后通常會(huì)被丟棄,對(duì)環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。而無(wú)菌注塑件的一次性使用,既降低了成本,又提高了醫(yī)療效率。植入物是用于人體內(nèi)部替換受損組織的醫(yī)療設(shè)備,如人工關(guān)節(jié)、假牙、人工晶體等,通過(guò)無(wú)菌注塑件制造的植入物能提高植入物的安全性和舒適性,減少了手術(shù)后的風(fēng)險(xiǎn)。如人造耳蝸、人造心臟等,無(wú)菌注塑件的應(yīng)用為人工制造提供了更廣闊的前景,提高人類的生活質(zhì)量。 總之,無(wú)菌注塑件的應(yīng)用為醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域帶來(lái)了很大的變革。它提高了醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)效率、降低了成本,并為醫(yī)療行業(yè)提供了更安全、更高效的生產(chǎn)方式。在未來(lái),隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,無(wú)菌注塑件的應(yīng)用領(lǐng)域還將不斷擴(kuò)展,為人類健康事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司為您提供醫(yī)療注塑件 ,歡迎新老客戶來(lái)電!食品級(jí)醫(yī)療注塑件有哪些
依據(jù)國(guó)家局發(fā)布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》,“一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)…外購(gòu)的配套用注射器活塞、金屬插瓶針、一次性使用注射針、一次性使用靜脈輸液針必須是持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的產(chǎn)品?!笔欠癖硎局灰a(chǎn)品包含一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品相關(guān)組件的,該組件的采購(gòu)來(lái)源一定為持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)。若產(chǎn)品本身不是注、輸器具,是否也需要遵守上述通告的要求?!敬稹扛鶕?jù)原國(guó)家總局發(fā)布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》規(guī)定“包含有一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品的組合包類產(chǎn)品,如其配套用一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品外購(gòu),必須是持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的產(chǎn)品。”因此如產(chǎn)品中包含一次性使用無(wú)菌注、輸器具且為外購(gòu),則該類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的產(chǎn)品。該通告附件列出了一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品目錄,相關(guān)品種應(yīng)遵守該通告的要求。杭州醫(yī)療注塑件舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司致力于提供醫(yī)療注塑件 ,歡迎新老客戶來(lái)電!
ABS具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學(xué)性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。ABS在醫(yī)療上的應(yīng)用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽(tīng)器外殼,特別是一些大型醫(yī)療設(shè)備的外殼。典型應(yīng)用:塑料針。加工工藝條件:在醫(yī)療方面,ABS通常采用注塑方法加工,很少有吹膜和擠管應(yīng)用。干燥處理:ABS材料具有吸濕性,要求在加工之前進(jìn)行干燥處理。建議干燥條件為80-90C下**少干燥2小時(shí)。材料溫度應(yīng)保證小于0.1%。熔化溫度:210-280oC;建議溫度:245oC。模具溫度:25-70oC。(模具溫度將影響塑件光潔度,溫度較低則導(dǎo)致光潔度較低)。注射壓力:500-1000bar,注射速度:中高速度。
醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件——醫(yī)療行業(yè)的可靠選擇在醫(yī)療行業(yè),確保醫(yī)療器械的無(wú)菌性是非常重要的。注塑件是一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械部件,其無(wú)菌性也是不可或缺的。本文將介紹醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件的優(yōu)勢(shì)、應(yīng)用領(lǐng)域以及一些成功案例,為讀者提供更***的了解。一、醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件的優(yōu)勢(shì)1.高精度:醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件具有高精度特點(diǎn),能夠滿足醫(yī)療器械對(duì)尺寸精度、表面質(zhì)量等要求。2.輕量化:注塑件可以通過(guò)一體化成型,減少零件數(shù)量,減輕醫(yī)療器械的重量,方便醫(yī)護(hù)人員操作。3.耐腐蝕:醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件具有較好的耐腐蝕性,能夠保證醫(yī)療器械在長(zhǎng)期使用過(guò)程中保持性能穩(wěn)定。4.無(wú)菌性:醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件在生產(chǎn)過(guò)程中采用高溫干燥、輻射滅菌等工藝,確保部件的無(wú)菌性,為醫(yī)療工作提供安全保障。 舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司醫(yī)療注塑件 值得放心。
人工血管是柔韌的管狀假體,用以替代患者因***或其它少見(jiàn)的退化性疾病所引起的血流減弱或堵塞以及搭橋旁路。對(duì)人工血管來(lái)說(shuō),所用的材料需具有下列基本要求:(1)材料應(yīng)具有充分的力學(xué)強(qiáng)度,***安全地長(zhǎng)期承受血壓的搏動(dòng);(2)材料有較好的生物相容性和抗凝血性;(3)材料有**細(xì)菌附著并防止***的能力;(4)材料的柔性和彈性與人休血管匹配;(5)材料為多孔,以利于內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng);(6)易于手術(shù)操作。一般說(shuō)來(lái),醫(yī)用的人工血管可選用聚酯、聚四氟乙烯或聚氨酯材料。聚酯人工血管是用幾微米直徑的熔融擠出成型的聚合物多纖維絲經(jīng)針織或平織而成。這種織物極其牢固,抗撕裂性好,且手術(shù)醫(yī)生易于縫合及操作,未經(jīng)涂覆的人工血管可用高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷和γ一射線等方法安全地滅菌,熱機(jī)械性能不致發(fā)生明顯改變。目前聚酯人工血管主要用于置換主動(dòng)脈或髖動(dòng)脈,并具有可靠性、耐久性和通暢性。聚四氟乙烯是一種憎水性、化學(xué)惰性的聚合物。應(yīng)用于人工血管需將它制成多孔的、具有柔性的管形。由于材料十分柔軟,因此易于縫合和操作,且能耐受,其抗凝血性能較聚酯好,一般用于小直徑的血管。聚氨酯具有高彈性、高模量和良好的血液相容性,作為假體材料可與宿主動(dòng)脈相適應(yīng)。 舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司為您提供醫(yī)療注塑件 ,有想法的可以來(lái)電咨詢!吳中區(qū)醫(yī)療注塑件結(jié)構(gòu)圖
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加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹塑或者制成薄膜干燥處理:吸水性低,不需要干燥處理。熔化溫度:220-270oC,注意不要超過(guò)275oC。模具溫度:40-80oC,建議使用50oC。注射壓力:可大到1800bar,注射速度:使用高速注塑可以使內(nèi)部壓力減小到**小。如果制品表面出現(xiàn)了缺陷,那么應(yīng)使用較高溫度下的低速注塑。流道和澆口:對(duì)于冷流道,典型的流道直徑范圍是4-7mm。建議使用通體為圓形的注入口和流道。所有類型的澆口都可以使用。典型的澆口直徑范圍是1~,但也可以使用小到。對(duì)于邊緣澆口,**小的澆口深度應(yīng)為壁厚的一半;**小的澆口寬度應(yīng)至少為壁厚的兩倍。PP材料完全可以使用熱流道系統(tǒng)。主要性能特點(diǎn):PP是一種半結(jié)晶性材料,熔點(diǎn)高,耐熱性好、能在100°C以上的溫度下進(jìn)行消毒滅菌。屈服強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、抗壓強(qiáng)度、硬度及彈性比聚乙烯(PE)要高。均聚PP的脆性較大,與乙烯合成的無(wú)規(guī)則共聚PP具有較好的韌性和更強(qiáng)的抗沖擊強(qiáng)度。通常在低溫條件下使用的產(chǎn)品,要盡量選用共聚PP,或加入熱塑性橡膠的方法對(duì)PP進(jìn)行改性,增加其柔韌性和低溫耐沖擊性能。Non-PVC大輸液袋就是共聚PP和彈性體共混改性材料制成。在氧、熱、光的作用下極易解聚、老化,所以必須加入防老化劑。 食品級(jí)醫(yī)療注塑件有哪些