鹽城十萬級潔凈車間醫(yī)療注塑件

來源: 發(fā)布時間:2023-10-08

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我們公司所加工的產品是先通過數(shù)控設備加工,然后經過清洗、滅菌后成品包裝;半成品加工時進行了尺寸檢驗,后面的清洗、滅菌工藝不會對尺寸造成影響,我們能不能連續(xù)生產幾批,對過程檢驗數(shù)據(jù),與成品檢驗數(shù)據(jù)進行對比分析,若成品檢驗數(shù)據(jù)相對過程檢數(shù)據(jù)無變化,以此來證明,后續(xù)清洗、滅菌工序不會對產品尺寸造成影響。然后成品檢驗時,直接引用過程檢的尺寸數(shù)據(jù),不再進行重復尺寸檢驗,是否可以?【答】《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗規(guī)程的內容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產品技術要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的,應當在成品檢驗規(guī)程中予以說明。必要時,應當給出經過確認的替代解決方案?!币虼耍缒芴峁┖罄m(xù)加工工序不會對產品尺寸造成影響的驗證材料,并在成品檢驗規(guī)程中予以說明,可以通過過程檢驗對產品尺寸進行控制。十萬級潔凈車間醫(yī)療注塑件有哪些舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司致力于提供醫(yī)療注塑件 ,有想法的不要錯過哦!

ABS具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。ABS在醫(yī)療上的應用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽器外殼,特別是一些大型醫(yī)療設備的外殼。典型應用:塑料針。加工工藝條件:在醫(yī)療方面,ABS通常采用注塑方法加工,很少有吹膜和擠管應用。干燥處理:ABS材料具有吸濕性,要求在加工之前進行干燥處理。建議干燥條件為80-90C下**少干燥2小時。材料溫度應保證小于0.1%。熔化溫度:210-280oC;建議溫度:245oC。模具溫度:25-70oC。(模具溫度將影響塑件光潔度,溫度較低則導致光潔度較低)。注射壓力:500-1000bar,注射速度:中高速度。

PTFE主要性能特點:耐化學腐蝕性和化學穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種,它對強酸、強堿及各種氧化劑等腐蝕性很強的介質,甚至是沸騰的“王水”,都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強度好,拉伸強度高,伸長率可達100-300%,耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能,可在-195-250oC范圍內長期使用而不發(fā)生性能變化。聚四氟乙烯的缺點是熱膨脹系數(shù)大,而耐磨性和機械強度差、剛性不足、成型困難。雖然醫(yī)用高分子材料用途千差萬別,但它們有共同之處,即通過使用醫(yī)用高分子材料來達到***的目的。這些材料可以全部植入體內,也可以部分植入體內而部分暴露在體外;可以放在體內的空腔中,也可以放在體外而通過某種方式作用于體內組織。筆者在這里*介紹醫(yī)用塑料的選材。醫(yī)療注塑件的參考價格大概是多少?

雖然醫(yī)用高分子材料所處的環(huán)境不同,對材料的要求不同,但一般來說醫(yī)用高分子材料應該具有下列性能:1)物理力學性能好,能滿足生理功能和使用環(huán)境的要求;2)能耐受滅菌過程而不致影響其生物學性能和力學性能;3)成型加工性能好,易加工成各種形狀制品,成本低;4)聚合物為醫(yī)用級,重金屬含量少,溶出物及可溶出物含量低;5)對機體無毒,無熱源反應,無“三致”(致*、致畸、致基因突變)作用,不破壞鄰近組織,不干擾機體的免疫機制,不引起材料表面鈣化;6)材料與血液接觸時,有較好的抗凝血性能,不引起溶血后血球減少,不造成血中蛋白質變性,不破壞血液的有形成分;(7)材料植入體內時,有足夠的化學穩(wěn)定性和生理惰性,且物理力學性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。性價比高的醫(yī)療注塑件的公司。工業(yè)園區(qū)醫(yī)療注塑件哪里好

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聚苯乙烯加工工藝特點:通過采用注塑加工,一般不進行擠管、吹膜K料的吸水性低,加工前可不用干燥,如果K料長時間在濕度大的環(huán)境中敞開式存放,則需干燥(65oC以***動性好,易于加工,其加工溫度范圍較寬,一般為170~250oC之間。K料在高于260oC時,若熔料在料筒中停留時間長(20分鐘以上),會引致熱降解,影響其透明度,甚至會變色變脆.宜用“低壓、中速、中溫”的條件成型,模具溫度宜在20~60oC之間較厚的制品,取出后可放入水中冷卻,以得到均勻冷卻,避免出現(xiàn)空洞現(xiàn)象.主要性能特點:極高的透明性和表面光澤性收縮率低(0.4~0.7%)K樹脂,與普通PS相比,具有優(yōu)越的韌性。對于一些厚度較大的樣品,K樹脂仍會存在引力開裂的問題,使用前需要仔細選擇牌號。但耐熱性低,熱變形溫度一般在70-98°C,只能在不高的溫度下使用。耐化學性較差,易受油、酸、堿及活性強的有機溶劑侵蝕.鹽城十萬級潔凈車間醫(yī)療注塑件