醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件設(shè)計(jì)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-29

聚四氟乙烯樹(shù)脂為白色粉末,外觀蠟狀、光滑不粘,是**重要的一種塑料。PTFE具有***的性能,非一般熱塑性塑料所能比擬,因此有“塑料王”之稱。其摩擦系數(shù)是塑料中比較低的,具有良好的生物相容性,可以制作成人工血管等直接植入人體的器械。典型應(yīng)用:留置針的套管。成型性能:加工難度大,一般將粉料冷壓成坯料,然后再燒結(jié)或擠出成型。不建議器械廠家生產(chǎn)此產(chǎn)品,量不大時(shí)直接采購(gòu)較好。流動(dòng)性差,極易分解,分解時(shí)產(chǎn)生腐蝕氣體。宜嚴(yán)格控制成型溫度不要超過(guò)350oC,模具應(yīng)加熱至100-150oC。透明粒料,注塑、擠出成型。成型溫度300-330oC,350oC以上容易引起變色或發(fā)生氣泡。宜高速低壓成型,并注意脫模會(huì)較困難。比重:1.7g/cm3,成型收縮率:3.1-7.7%,成型溫度:300-330oC。好的醫(yī)療注塑件公司的標(biāo)準(zhǔn)是什么。醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件設(shè)計(jì)

醫(yī)用注塑件是指用注塑工藝生產(chǎn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的零部件。醫(yī)用注塑件的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可靠性,因此其技術(shù)要求非常嚴(yán)格。醫(yī)用注塑件的材料必須符合醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如ISO10993等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材料的生物相容性、毒性、過(guò)敏性等指標(biāo),確保醫(yī)用注塑件不會(huì)對(duì)人體造成危害。醫(yī)用注塑件的生產(chǎn)工藝也必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如ISO13485等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)到售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)的要求,確保醫(yī)用注塑件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。虎丘區(qū)醫(yī)療注塑件代加工舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司是一家專業(yè)提供醫(yī)療注塑件 的公司。

PVC是世界上產(chǎn)量比較大的塑料品種之一。PVC樹(shù)脂為白色或淺黃色粉末,純PVC屬無(wú)規(guī)立構(gòu),硬而脆,很少應(yīng)用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。在PVC樹(shù)脂中加入適量的增塑劑,就可制成多種硬質(zhì)、軟質(zhì)和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑劑,有較好的抗拉、抗彎、抗壓和抗沖擊性能,可單獨(dú)用作結(jié)構(gòu)材料。軟PVC含有較多的增塑劑,它的柔軟性、斷裂伸長(zhǎng)率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉強(qiáng)度降低。純PVC的密度為1.4g/cm3,加入了增塑劑和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3范圍內(nèi)。據(jù)市場(chǎng)估計(jì),醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約25%是PVC。主要是由于該樹(shù)脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。醫(yī)學(xué)應(yīng)用的PVC產(chǎn)品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。典型應(yīng)用:輸液器用管路和血液透析用管路(軟質(zhì)PVC,擠出加工)、輸液器用三通(硬質(zhì)PVC,注塑)。

PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進(jìn)行加工和應(yīng)用,主要特點(diǎn)是質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來(lái),發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點(diǎn)。K樹(shù)脂就是其中的一種。K樹(shù)脂是由苯乙烯與丁二烯共聚而成,它是無(wú)定型聚合物,透明、無(wú)味、無(wú)毒、密度為1.01g/cm3左右(比PS、AS的低),耐沖擊性能比PS高,透明性(80~90%)好,熱變形溫度為77℃,K料中含有丁二烯成分的多少,其硬度亦不同,由于K料的流動(dòng)性好,加工溫度范圍較寬,所以其加工性能良好。在日常生活中的主要用途包括杯子、蓋子、瓶、化妝品包裝、衣架、玩具、PVC的代用料制品、食品包裝及醫(yī)藥包裝用品等。典型應(yīng)用:擴(kuò)陰器和留置針的三通。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司為您提供醫(yī)療注塑件 ,歡迎新老客戶來(lái)電!

我們公司所加工的產(chǎn)品是先通過(guò)數(shù)控設(shè)備加工,然后經(jīng)過(guò)清洗、滅菌后成品包裝;半成品加工時(shí)進(jìn)行了尺寸檢驗(yàn),后面的清洗、滅菌工藝不會(huì)對(duì)尺寸造成影響,我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批,對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)數(shù)據(jù),與成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析,若成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)過(guò)程檢數(shù)據(jù)無(wú)變化,以此來(lái)證明,后續(xù)清洗、滅菌工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗(yàn)時(shí),直接引用過(guò)程檢的尺寸數(shù)據(jù),不再進(jìn)行重復(fù)尺寸檢驗(yàn),是否可以?【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗(yàn)規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。不能覆蓋的,應(yīng)當(dāng)在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過(guò)確認(rèn)的替代解決方案?!币虼耍缒芴峁┖罄m(xù)加工工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響的驗(yàn)證材料,并在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明,可以通過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品尺寸進(jìn)行控制。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司是一家專業(yè)提供醫(yī)療注塑件 的公司,歡迎新老客戶來(lái)電!醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件設(shè)計(jì)

醫(yī)療注塑件的整體大概費(fèi)用是多少?醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件設(shè)計(jì)

主要性能特點(diǎn):PC是一種非結(jié)晶工程材料,具有特別好的抗沖擊強(qiáng)度、熱穩(wěn)定性、透明性、光澤度、抑制細(xì) 菌特性、阻燃特性以及抗污染性。PC的沖擊強(qiáng)度非常高,并且收縮率較低,一般為0.4%~0.8%,尺寸穩(wěn)定性好。PC有很好的機(jī)械特性和耐高溫性能??谷渥儭⒛湍?、耐熱、耐寒,脆化溫度在-100℃以下, 長(zhǎng)期工作溫度達(dá)120℃。成型零件可達(dá)到很好的尺寸精度,并在很寬的溫度范圍內(nèi)保持其尺寸的穩(wěn)定性。但流動(dòng)特性較差,加工溫度高(300 oC以上),注塑過(guò)程較困難。成本較高,其價(jià)格為PE、PP材料的2-3倍。具有良好的耐氣候性,耐室溫下的水、稀酸、氧化劑、還原劑、鹽、油、脂肪烴、但不耐堿、 胺、酮、脂、芳香烴。其比較大的缺點(diǎn)是塑件易開(kāi)裂,耐疲勞強(qiáng)度較差。醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件設(shè)計(jì)

舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020-03-02,位于常熟市青墩塘路588號(hào),公司自成立以來(lái)通過(guò)規(guī)范化運(yùn)營(yíng)和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會(huì)的一致認(rèn)可和好評(píng)。公司主要產(chǎn)品有注塑產(chǎn)品,吸入器具,模具,醫(yī)療器械等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。舒普瑞醫(yī)療器械致力于開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),與機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系,公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務(wù),獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評(píng)。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供注塑產(chǎn)品,吸入器具,模具,醫(yī)療器械產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來(lái)電!