高新區(qū)一類醫(yī)療器械公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-19

    醫(yī)療器械主要用于:(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。較好醫(yī)療器械,包括骨科固定植入材料、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜(生物瓣膜和機(jī)械瓣膜)、心血管支架、介入醫(yī)用導(dǎo)管和其他高分子植入耗材,以及大型診療設(shè)備,例如CT機(jī)和核磁共振儀等。較好醫(yī)療器械具有品種繁多、型號(hào)復(fù)雜、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn),其質(zhì)量、功能直接影響到使用者的身體康復(fù),甚至生命安全。任何潛在的風(fēng)險(xiǎn),都有可能造成極其嚴(yán)重的后果。 吳中區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。高新區(qū)一類醫(yī)療器械公司

    優(yōu)博訊醫(yī)療器械UDI掃碼pda推薦優(yōu)博訊DT50U是一款專為醫(yī)材供應(yīng)鏈研發(fā)的醫(yī)療器械UDI掃碼pda,適合醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、醫(yī)院全場景應(yīng)用。支持快速UDI編碼讀寫,兼容國際主流發(fā)碼機(jī)構(gòu)的多種UDI碼格式,支持UDI數(shù)據(jù)無縫對(duì)接醫(yī)院信息系統(tǒng)以及企業(yè)的MES、ERP,WMS等系統(tǒng),真正讓UDI數(shù)據(jù)發(fā)揮出它的比較大效能。與此同時(shí),具備RFID讀寫功能,支持快速識(shí)讀和寫入RFID標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)更快的讀寫速度和更大的存儲(chǔ)量,成倍提升工作效率。整機(jī)設(shè)計(jì)從使用者的體驗(yàn)舒適度出發(fā),力求給予用戶比較好操作體驗(yàn),同時(shí)配置強(qiáng)大,功能豐富,并且具備防塵、防水、防跌落性能,堅(jiān)固耐用,滿足企業(yè)對(duì)可靠耐用性、穩(wěn)定性、功能實(shí)用性等應(yīng)用需求,助力企業(yè)較全提升工作效率,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)到使用全流程數(shù)字化管理。1.超長續(xù)航:大容量鋰電支持10小時(shí)+工作時(shí)長,為長時(shí)間作業(yè)提供有力的保障。2.快速精細(xì)掃碼:采用國際品牌專業(yè)掃描引擎,支持國際主流一維碼、二維碼、DPM碼等多種載體識(shí)讀,扭曲/無損碼等非正常條碼也能識(shí)讀,支持快速UDI編碼解析。3.人體工學(xué)手柄:手柄采用防滑和防疲勞設(shè)計(jì),符合人體工學(xué)要求,比較大限度減少使用工具造成的疲勞。 江蘇醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械廠家。

產(chǎn)品描述:通常為“*字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管,也可包含咬嘴,一般由塑料或硅橡膠材料制成。非無菌提供。預(yù)期用途:用于霧化時(shí)連接露化器與露化面董或咬喘,含有咬嘴的直接連接露化器與患者,供患者吸入霧化氣體;或用于連接氣源與霧化裝置。辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備的資料如下:一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備室:1、執(zhí)照公章2、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告:3、產(chǎn)品技術(shù)要求;4、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單:5、產(chǎn)品檢測報(bào)告;6、臨床評(píng)價(jià)資料;7、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽;8生產(chǎn)制信信息。9地址信息:租賃合同或者場地證明

    滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運(yùn)動(dòng)失調(diào)患者進(jìn)行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練,以及關(guān)節(jié)活動(dòng)度的訓(xùn)練,可降低患肢肌張力,緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動(dòng)度。也可以對(duì)腦癱患者綜合的基本動(dòng)作訓(xùn)練,比如嬰幼兒抬頭,左右旋轉(zhuǎn)軀干,手觸地面增強(qiáng)旋轉(zhuǎn)功能。12、平行杠用途:1.站立訓(xùn)練,幫助已完成坐位平衡訓(xùn)練的患者,從座位上站起來,訓(xùn)練立位平衡和直立感覺,提高站立功能。2.步行訓(xùn)練,在患者步行初期,為防止跌倒,可讓患者先通過平行杠練習(xí)行走。以保持穩(wěn)定或者減輕下肢負(fù)重。3.肌力訓(xùn)練→利用平行杠做身體上舉運(yùn)動(dòng),可以訓(xùn)練拄拐杖步行所需的背闊肌,上肢伸肌肌力,也可用于步行所需臀中肌,腰方肌肌力的訓(xùn)練。4.關(guān)節(jié)活動(dòng)度訓(xùn)練。下肢骨折偏癱患者,雙手握住平衡杠,前后左右擺動(dòng)患側(cè)下肢,可以保持或者增大髖關(guān)節(jié)活動(dòng)度。5.訓(xùn)練輔助。比如可以配合平衡板,內(nèi)旋矯正板,內(nèi)翻矯正板等。13、站立架用途:適用于截癱、腦癱、偏癱等站立功能障礙成年患者的站立訓(xùn)練,患者也可通過站立訓(xùn)練,預(yù)防或改善骨質(zhì)疏松、壓瘡、心肺功能降低等疾患。14、肩梯用途:通過手指沿指階梯不斷上移,逐漸提高肩關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍,減輕疼痛。適用于各類原因引起的肩關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙。

     工業(yè)園區(qū)二類醫(yī)療器械公司。

其他類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。一般情況下,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對(duì)簡單,功能相對(duì)單一,一般是無源的(外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn),無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械.植入體內(nèi),接觸血液或體液,外接電源、大功率,對(duì)人體有創(chuàng)傷或輻射等傷害,起主要診斷、用作或其他作用的,必須由專門或經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,二類醫(yī)療器械哪家好。無錫可靠醫(yī)療器械費(fèi)用

盤點(diǎn)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。高新區(qū)一類醫(yī)療器械公司

我們知道風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)注的是“傷害”,但是應(yīng)用這些方法時(shí),更關(guān)注的是“后果”,為此我們要在前者分析的基礎(chǔ)上,進(jìn)行進(jìn)一步的分析,也就是分析出“傷害”的類型,這樣對(duì)于后面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)活動(dòng)才有意義。此外,我認(rèn)為設(shè)計(jì)階段的風(fēng)險(xiǎn)分析來源是產(chǎn)品需求,所以撰寫產(chǎn)品需求時(shí),應(yīng)較全進(jìn)行考慮;但這不意味著產(chǎn)品需求是不變的,在做風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí),很多時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品需求的不合理或者漏項(xiàng),這就需要更新產(chǎn)品需求。PFMEAPFMEA就是在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換輸入階段主要采用的方法,也就是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)等一些列過程進(jìn)行的分析。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換輸入完成時(shí),要形成過程的風(fēng)險(xiǎn)分析文檔(非較終版本)。值得提的一點(diǎn)是,PFMEA也不對(duì)傷害進(jìn)行分析,為此,我們也要在前者基礎(chǔ)上對(duì)“傷害”進(jìn)行分析。我們知道,PFMEA的輸入是設(shè)計(jì)階段的輸出,如圖紙、相關(guān)的技術(shù)參數(shù)等,為此在設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段對(duì)過程進(jìn)行分析分析時(shí),也有可能不斷地更新設(shè)計(jì)輸出的文件。故障樹(FTA)故障樹也可以稱為事故樹,分析邏輯是從“事故/故障”到“原因”,此方法可以應(yīng)用在產(chǎn)品上市后對(duì)顧客投訴、維修或者不良事件進(jìn)行分析。高新區(qū)一類醫(yī)療器械公司

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