2021年全國批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械上市共1179個,其中國產(chǎn)醫(yī)療器械764個和180個國產(chǎn)體外診斷試劑;進口醫(yī)療器械218個和17個進口體外診斷試劑。2021年江蘇地區(qū)企業(yè)三類醫(yī)療器械共192個,占國內(nèi)2021年獲批醫(yī)療器械總數(shù)的16%;其中國產(chǎn)醫(yī)療器械141個,國產(chǎn)診斷試劑25個,進口醫(yī)療器械26個,未有進口診斷試劑獲批。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械共58個,占國產(chǎn)醫(yī)療器械總數(shù)的8%,與北上廣深共同組成前面的研發(fā)梯隊,雖然處于第四位,但與北上深差距不大;廣州雖然處于前面的梯隊但與其它前面的梯隊差距較大。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械58個,省內(nèi)占比41%,排名位居前面的,省內(nèi)主要競爭對手是位居第二的常州(38個,省內(nèi)占比為27%),其它地區(qū)與這兩個城市差距較大,占比≤5%。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械58個,其中工業(yè)園區(qū)32個,占比55%,排名位居蘇州地區(qū)前面的,老牌醫(yī)療器械張家港有13個,排名第二,高新區(qū)位列第三,其排名低可能是這里只列舉2021年的數(shù)據(jù),更準(zhǔn)確的對比數(shù)據(jù)需要統(tǒng)計近5-10年的產(chǎn)品上市數(shù)據(jù)。作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)鏈接:源:知乎著作權(quán)歸作者所有。 國內(nèi)醫(yī)療器械廠家聯(lián)系方式。南京舒普瑞醫(yī)療器械哪家好
環(huán)渤海地區(qū)(京津冀):診斷醫(yī)治產(chǎn)業(yè)群引人注目環(huán)渤海地區(qū)主要以北京為中心,包括河北省、天津市等。進入了21世紀(jì)后,隨著國內(nèi)其他地區(qū)基礎(chǔ)加工業(yè)的快速發(fā)展,加之環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭較好,包括天津、遼寧、山東地區(qū),一個涵蓋數(shù)字X射線設(shè)備(DR)、磁共振成像系統(tǒng)(MRI)儀、數(shù)字超聲儀、醫(yī)用加速器、導(dǎo)航定位設(shè)備、呼吸麻醉機、骨科器材、心血管器材等產(chǎn)品的企業(yè)群正在形成。在環(huán)渤海灣地區(qū),除了一些引進的大企業(yè)之外,地區(qū)內(nèi)的企業(yè)大體可分為兩類:一類是有著國企背景的大企業(yè),它們擁有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、技術(shù)積累、規(guī)模優(yōu)勢、大型生產(chǎn)設(shè)備和廠房等,中小企業(yè)曾經(jīng)比較難與之競爭。但由于國企受到體制、機制上的制約,企業(yè)的創(chuàng)新動力不如民營中小企業(yè)?;⑶饏^(qū)二類醫(yī)療器械企業(yè)工業(yè)園區(qū)醫(yī)療器械廠家。
另一類是中小型創(chuàng)新企業(yè),這類企業(yè)通常能夠抓住技術(shù)更新?lián)Q代所帶來的契機,并借助機構(gòu)的政策支持及本身所具有的科技能力,在數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備這一領(lǐng)域取得突出成績。然而技術(shù)上的優(yōu)勢轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品優(yōu)勢或品牌優(yōu)勢并非易事,受多種因素影響,靠技術(shù)優(yōu)勢進入醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè),如何實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展正面臨較為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。以北京地區(qū)為主要的研發(fā)成果向外擴散是環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個突出特點,由于北京地區(qū)生產(chǎn)成本較高,導(dǎo)致許多技術(shù)成果向其他地區(qū)轉(zhuǎn)移,其中向粵港澳大灣區(qū)和長三角地區(qū)轉(zhuǎn)移較多。清華大學(xué)、北京大學(xué)、北京航空航天大學(xué)分別在深圳建立了分院,中國科學(xué)院也分別在深圳、蘇州建立了醫(yī)療器械研究院等。
醫(yī)療器械物流企業(yè):物流企業(yè)將醫(yī)療器械UDI掃碼pda用于醫(yī)療器械的倉庫管理、運輸管理以及物品的實時跟蹤,可以大幅提升各環(huán)節(jié)的工作效率,提升配送速度,確保醫(yī)療器械能及時送到醫(yī)院。4.醫(yī)療機構(gòu):當(dāng)醫(yī)療器械運送到醫(yī)院后,相關(guān)工作人員通過醫(yī)療器械UDI掃碼pda對UDI信息解碼后,將UDI信息錄入醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng),醫(yī)務(wù)人員想要查詢某款醫(yī)療器械產(chǎn)品的信息以及哪個患者使用了器材,只需調(diào)取信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫即可,較大提升了醫(yī)院物資管理效能。醫(yī)療器械聯(lián)系方式是什么?
其他大環(huán)境影響下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入,針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,加快產(chǎn)業(yè)升級,加強企業(yè)間合作。同時,注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作,增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品,注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化,形成“海外技術(shù)-中國制造-全球市場”的新型商業(yè)模式,用好委托開發(fā)、代工生產(chǎn)、市場服務(wù)等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。舒普瑞醫(yī)療器械廠家。姑蘇區(qū)哪里做醫(yī)療器械哪家好
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從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額;其次是體外診斷,占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看,市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的較好醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品,心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械,影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代政策的實施,我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn),產(chǎn)品實現(xiàn)中低端市場向較好市場的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細(xì)分領(lǐng)域成為國家鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點。南京舒普瑞醫(yī)療器械哪家好
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