近幾年球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)因其操作簡(jiǎn)單、無創(chuàng)、氵臺(tái)療迅速等優(yōu)點(diǎn)已經(jīng)成為氵臺(tái)療管腔狹窄忄生病變的主要方法。球囊導(dǎo)管擴(kuò)張主要是通過導(dǎo)絲將球囊放置于氣道狹窄處,通過壓力泵向球囊內(nèi)注水或者注氣使球囊擴(kuò)張并呈持續(xù)高壓狀態(tài),使其作用于狹窄部位的氣管壁,使氣道產(chǎn)生向外的張力,從而使官腔擴(kuò)大,使氣道壁出現(xiàn)縱向小裂口,終小裂口被纖維組織填充,進(jìn)而可以使管腔持續(xù)擴(kuò)張,避免出現(xiàn)再次狹窄。但是隨著支氣管結(jié)核性瘢痕狹窄患者逐漸增多,傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療后再狹窄率也在逐年增加,所以選擇合適的球囊擴(kuò)張時(shí)機(jī)及擴(kuò)張持續(xù)時(shí)間是狹窄部位的恢復(fù)及減少并發(fā)癥的關(guān)鍵。網(wǎng)籃由金屬絲線制成,有各種尺寸和結(jié)構(gòu)可供選擇。吉林取石網(wǎng)籃型號(hào)
隨著內(nèi)鏡技術(shù)成熟,目前內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(endoscopicretrogradecholangiopancreatography,ERCP)已成為膽總管結(jié)石的一纟戔氵臺(tái)療策略。在選擇性膽管插管成功及十二指腸孚乚頭開放后,網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取,其具有各自獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)。網(wǎng)籃更加牢固,牽拉力更強(qiáng),在結(jié)石較大和膽管明顯擴(kuò)張時(shí)更有利,但有發(fā)生網(wǎng)籃嵌頓的風(fēng)險(xiǎn)。而球囊嵌頓的可能性非常低,球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。然而,在使用球囊取石的過程中,小結(jié)石有可能會(huì)遷移到膽囊管中和嵌塞在膽管下端的角囊中。在實(shí)際操作中,要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗(yàn)等因素,合理選擇取石方法。吉林取石網(wǎng)籃型號(hào)現(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設(shè)備:一腔用于球囊充氣或放氣,一腔用于導(dǎo)絲,一腔用于注射造影劑。
網(wǎng)籃由金屬絲線制成,有各種尺寸和結(jié)構(gòu)可供選擇。網(wǎng)籃中的金屬絲可以是單絲或編織的,通常由不銹鋼或鎳鈦合金制成。金屬絲連接在網(wǎng)籃的末端,通常在一個(gè)小金屬帽下。一種常見的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)(通常稱為Dormia籃)包括4根金屬絲,以90°的間隔呈放射狀排列。當(dāng)籃子處于開放位置時(shí),它呈三維結(jié)構(gòu),形成兩個(gè)垂直的六邊形。其他可用的網(wǎng)籃包括那些具有螺旋形結(jié)構(gòu)的網(wǎng)籃,其使用超過4根金屬絲線(稱為螺旋籃),以及遠(yuǎn)端金屬絲線多于近端的網(wǎng)籃(稱為花籃)。螺旋籃和花籃一般用來提取可能無法用Dormia籃提取的較小的石頭碎片。網(wǎng)籃本身可以被限制在塑料導(dǎo)管或金屬護(hù)套內(nèi),可以通過內(nèi)窺鏡的工作通道進(jìn)入選擇的膽管。
目的:探討如何通過臨床試驗(yàn)途徑提供充分合理的臨床試驗(yàn)證據(jù)評(píng)價(jià)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法:通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn),國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等,探索合理的臨床試驗(yàn)方案及評(píng)價(jià)體系。結(jié)果:對(duì)于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗(yàn)而言,易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗(yàn)?zāi)康摹⑴R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗(yàn)觀察時(shí)間等方面,從而增加了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度。結(jié)論:臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,明確臨床試驗(yàn)?zāi)康?,從而制定出科學(xué)有效的臨床試驗(yàn)方案,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。
近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢(shì),以中國(guó)知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例,相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院,還包括各地級(jí)市和縣級(jí)醫(yī)院,可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評(píng)價(jià)作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個(gè)環(huán)節(jié),是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),還是通過同品種醫(yī)療器械對(duì)比分析途徑進(jìn)行臨床分析評(píng)價(jià)時(shí),產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對(duì)于臨床試驗(yàn)而言,臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點(diǎn),結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,量身定制科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案,從而評(píng)價(jià)擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。EST或EPBD后,可用網(wǎng)籃或球囊除去絕大多數(shù)膽總管結(jié)石。吉林取石網(wǎng)籃型號(hào)
腹腔鏡下應(yīng)用ERCP取石網(wǎng)籃抓取膽總管結(jié)石取石率高,簡(jiǎn)單、方便、安全,有廣氵乏的臨床應(yīng)用價(jià)值。吉林取石網(wǎng)籃型號(hào)
膽囊結(jié)石是臨床上一種常見的膽道良性疾病,外科手術(shù)行膽囊切除是目前氵臺(tái)療膽囊結(jié)石為有效的方法,但膽囊切除術(shù)后膽總管結(jié)石患者不在少數(shù),既往文獻(xiàn)報(bào)道其發(fā)生率達(dá)12%~18%,臨床上常表現(xiàn)為月復(fù)痛、發(fā)熱、黃疸等癥狀,甚至發(fā)生急性胰腺炎、急性化膿性膽管炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。膽囊切除術(shù)后膽總管結(jié)石患者由于受腹腔手術(shù)史影響,腹腔粘連狀況較為常見,容易影響二次手術(shù)的手術(shù)視野,使手術(shù)操作難度明顯增大。ERCP作為一種安全、有效的方法,不受腹腔粘連情況的影響,能在明確診斷膽總管結(jié)石的同時(shí),對(duì)結(jié)石進(jìn)行碎石、取石等相關(guān)處理,避免行傳統(tǒng)的外科手術(shù),在臨床上應(yīng)用越來越廣氵乏。吉林取石網(wǎng)籃型號(hào)
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