浙江國內(nèi)球囊

球囊-取石球囊的禁忌癥及注意事項： 禁忌癥包括但不限于以下禁忌癥: 1、不能耐受胃鏡檢查者; 2、普通ERCP、PTCD及機械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障礙及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎癥，潰瘍者: 5、對天然乳膠、造影劑或其他手術中用到的藥物過敏者禁忌使用。 注意事項： 1、必須由經(jīng)過培訓的醫(yī)師操作。 2、初包裝破損，嚴禁使用。. 3、如果產(chǎn)品超過有效期，嚴禁使用。 4、-.次性使用產(chǎn)品，用后銷毀，嚴禁重復使用。 5、ERCP手術中注射造影劑必須在X線監(jiān)視下進行。 6、切勿將器械用于其他任何不同于適用范圍的地方。 7、請在術前多準備一套一次性使用取石球囊。 8、請在術前確認與一次性使用取石球囊聯(lián)合使用的器械安全有效。 9、如果在手術過程中遇到阻力，在沒有確定阻力原因和采取糾正措施之前，不要推進導管。 10、本產(chǎn)品使用時，應嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。球囊-取石球囊兩端具有內(nèi)嵌式顯影環(huán)，X光下定位顯影清晰可視。浙江國內(nèi)球囊

球囊-腎造瘺球囊在使用時的注意事項： 1.如果在推進導絲或腎造瘺球囊擴張導管期間遇到阻力，應停止操作。在確定阻力的原因并采取補救措施之前，不要繼續(xù)操作。 2.球囊必須使用液體進行充盈?？梢允褂脽o菌水、無菌生理鹽水進行充盈，嚴禁使用空氣或其它氣體物質(zhì)作為球囊充盈介質(zhì)。 3.請勿超過球囊的額定爆破壓力，超過額定爆破壓力擴張可能導致球囊破裂。 4.工作鞘的內(nèi)徑和擴張后的球囊外徑非常接近。如果在擴張球囊上前推工作鞘時遇到阻力，則可能需要降低擴張球囊中的壓力，以便促進工作鞘通過。 5.如果在擴張過程中，球囊內(nèi)壓力喪失，或如果在擴張過程中球囊破裂，應立即停止手術。小心地縮小球囊。不要重新擴張。 6.當球囊在結石正側方，并與結石接觸時，不要擴張腎造瘺球囊擴張導管。 7.球囊撤回之前，球囊必須處于完全收縮狀態(tài)并且需排空所有液體。 8.如果在從導管取出導絲時或取出導管時，遇到阻力，則應當停止操作。在沒有確定阻力原因并采取補救措施的情況下，不要繼續(xù)操作。購買球囊型號球囊不適用于重度內(nèi)痔或肛周靜脈曲張出血期的患者。

球囊擴張術是診療腦卒中后吞咽障礙新的診療方法法，盡管目前已有較多針對球囊擴張術診療腦卒中后吞咽障礙的研究報道，但研究間的結論不盡一致，且大部分研究的樣本量較小，以致提供的檢驗效能較弱?，F(xiàn)代醫(yī)學以循證醫(yī)學為基礎，以可靠的證據(jù)指導臨床實踐。無論基礎診療是否聯(lián)合神經(jīng)肌肉電刺激診療，在常規(guī)吞咽康復方法的基礎上結合球囊擴張術診療對腦卒中吞咽障礙患者的總有效率影響優(yōu)于單純常規(guī)吞咽康復方法。球囊擴張術結合常規(guī)吞咽康復方法對于改善腦卒中后吞咽障礙患者的吞咽功能具有明顯的療效，安全性較高；同時需要注意吞咽障礙嚴重程度、球囊擴張術介入時機、擴張方式，球囊材質(zhì)等與診療效果的相關因素，以推進球囊擴張術在腦卒中后吞咽障礙

球囊-取石球囊的優(yōu)勢有不用反復更換擴張?zhí)坠埽掷m(xù)加壓設定氣壓值，沿腎臟冠狀位緩慢橫向擴張，腎實質(zhì)周圍鈍性均勻受力并壓迫腎實質(zhì)周圍小血管，減少出血風險，球囊擴張器不用反復更換擴張?zhí)坠?，能避免通道丟失。同時球囊前端有特殊的標記，擴張過程可在B超或X線監(jiān)視下清晰顯示球囊位置及擴張深度，避免擴張過深。此外，球囊擴張器配用的透明鞘利于觀察及尋找結石; 同時球囊擴張器擴張過程由中心向四周緩慢擴展，受力均勻，出血少，腎系統(tǒng)視野更清晰，為下一步碎石提供良好的手術視野，工作通道為透明鞘也利于尋找結石，從而縮短結石消除時間。因此，在建立通道過程中運用球囊擴張器較 Amplatz擴張器出血量少，且手術時間更短，理論上運用球囊擴張器建立通道時間更短，但本研究顯示兩者無統(tǒng)計學意義，可能通道建立時間與器械本身有關外，擴張過程也與術者的經(jīng)驗和熟練程度有關。經(jīng)皮腎鏡碎石術本身對患者損傷較小，因此兩組患者在術后恢復、平均住院時間無明顯差異，此外球囊擴張器在患者輸血率方面未表現(xiàn)明顯優(yōu)勢。球囊不能用于急性炎癥、潰瘍性結腸炎出血期。

①輸尿管狹窄段不宜太長，＜2.0cm手術相對安全、效果較好； ②篩選結石大小，建議結石＜2.0cm，由此可以控制輸尿軟鏡手術時間（＜1.5h），一定程度上減少尿源性膿毒癥和輸尿管狹窄復發(fā)； ③球囊擴張一般分2-3次進行，每次3min，以見到脂肪組織效果很不錯的，擴張過程中始終保留一根安全導絲； ④球囊擴張完成后避免反復輸尿管硬鏡檢查，一次性置入輸尿管軟鏡鞘，可以減少尿外滲和醫(yī)源性輸尿管損傷，降低輸尿管狹窄復發(fā)率； ⑤若球囊擴張后軟鏡鞘仍無法通過狹窄段輸尿管，可以嘗試在導絲引導下直接置入輸尿管軟鏡聯(lián)合鈥激光碎石，該方法只于結石較小、無明顯被傳染患者，且需要嚴格控制碎石時間及灌注壓； ⑥碎石完成后先放導絲，再拔軟鏡鞘，因為導絲容易從擴張后的輸尿管黏膜損傷處穿出形成假道，若出現(xiàn)導絲脫落，建議使用泥鰍導絲等質(zhì)軟的導絲，避免輸尿管擴張段損傷加重甚至導絲或雙Ｊ管穿出輸尿管外； ⑦術后常規(guī)留置F6雙J管6-12個月，對伴有被傳染或重度腎積水患者，放置雙J管應12個月，有利于積水改善以及腎盂張力的恢復。球囊材料采用進口醫(yī)用級耐高壓材料，具有良好的生物相容性和較高的安全性能。山東球囊擴張

球囊不能用于伴主動脈瘤或心肺功能衰竭者。浙江國內(nèi)球囊

球囊使用注意事項： 1.使用者應是經(jīng)過培訓的醫(yī)生。 2.使用本產(chǎn)品之前，請務必充分了解并掌握其技術原理、使用方法、臨床適應癥以及內(nèi)窺鏡球囊擴張手術相關的風險。 3.請使用帶壓力表的壓力泵對球囊充盈，以便能準確監(jiān)測壓力，如果使用壓力高于規(guī)定的球囊耐壓，球囊存在破裂的風險。 4.切勿將該產(chǎn)品使用在適應癥以外的用途。 5.初包裝破損，嚴禁使用。 6.如果產(chǎn)品超過有效期，嚴禁使用。 7.一次性使用產(chǎn)品，用后銷毀，嚴禁重復使用。警告：只供一次性使用。不得反復使用、處理、滅菌。反復使用、處理、滅菌可能影響器械的連接結構或引起器械故障，進而可能導致患者受傷、染病或死亡。反復使用、處理可能會引起器械受到污染，進而導致病人受到被傳染或交叉被傳染，包括但不限于使傳染性疾病從一位病人傳染到另一位病人身上。器械受污染可能導致病人受傷、患病或死亡。 8.請在術前多準備一套球囊擴張導管。 9.請在術前確認與球囊擴張導管聯(lián)合使用的器械安全有效。 10.本產(chǎn)品使用時，應嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。浙江國內(nèi)球囊

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