湖州封裝工業(yè)超純水廠商

來源: 發(fā)布時間:2024-02-06

離子交換樹脂利用氫離子交換陽離子,而以氫氧根離子交換陰離子;以包含磺酸根的苯乙烯和二乙烯苯制成的陽離子交換樹脂會以氫離子交換碰到的各種陽離子(例如Na+、Ca2+、Al3+)。同樣的,以包含季銨鹽的苯乙烯制成的陰離子交換樹脂會以氫氧根離子交換碰到的各種陰離子(如Cl-)。從陽離子交換樹脂釋出的氫離子與從陰離子交換樹脂釋出的氫氧根離子相結合后生成純水。陰陽離子交換樹脂可被分別包裝在不同的離子交換床中,分成所謂的陰離子交換床和陽離子交換床。也可以將陽離子交換樹脂與陰離子交換樹脂混在一起,置于同一個離子交換床中。純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。湖州封裝工業(yè)超純水廠商

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在藥品生產過程中使用的水分為即飲用水、純化水和注射用水等三類,它們統(tǒng)稱為工藝用水。其飲用水一般由原水經預處理、紫外線殺菌后得到,而預處理工藝主要有機械過濾器、活性碳吸附器或大孔樹脂吸附器等。而純化水是指以蒸餾法、離子交換法、反滲透法其它適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。注射用水為純化水經超濾后再次蒸餾所得的水。隨之醫(yī)學技術的發(fā)展,對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為制備中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。鹽城工業(yè)超純水定制價格凈化水設備的應用領域是非常多的,它對人們的日常生產和日常生活都有很大價值和作用。

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影響因素:RO膜的過濾能力受水溫影響較大,較適合的水溫為25℃~30℃,溫度下降1℃,RO膜的產水量約下降3%,當水溫接近0℃時,RO膜將停止產水。超濾器:超濾膜又稱為中空纖維超濾膜??讖浇橛诜礉B透和微濾之間,約0.01~0.1μm,常用作純水系統(tǒng)的后處理裝置,可用于截留溶液中各種微粒、大分子溶質、細菌、病毒、熱原等。超濾膜的孔徑是由一定分子量的物質進行截留試驗測定的,并以分子量的數(shù)值來表示,能夠濾除熱原的超濾膜的分子量通常為6000道爾頓(dalton)。

純化水設備是如何進行維護的:1.反滲透的總進水量:反滲透的總進水量由RO進水調節(jié)閥來控制,如果反滲透進水量沒有變化,則不要亂動RO進水調節(jié)閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節(jié)閥用來調整系統(tǒng)回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節(jié)閥,禁止全開或全閉。2.純水設備的使用情況和出水水質:定時檢測純水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:pH值、電導率、壓力、SDI、水溫;產水:電導率、流量、pH值;濃水:流量、壓力以及各段進水壓力。原水中鐵、錳含量較高時,應增加曝氣、過濾裝置,去除鐵和錳。

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純化水的取樣檢驗時間和頻次:1、新安裝的制水設備投入供水前,應連續(xù)制水,連續(xù)取樣三周。經測定后,全部指標符合規(guī)定,方可正式使用。2、節(jié)假日或停產一段時間后,開工之前應取樣檢驗,符合規(guī)定后,才可使用。3、發(fā)生異常或出現(xiàn)不符合規(guī)定的情況,應增加取樣檢驗的頻次。4、一般正常生產情況下,應根據驗證結果,確定檢驗周期。飲用水每月檢驗部份項目,每年全檢一次;純化水每二小時,在制水點取樣檢驗必要理化項目,制水點及用水點每周全檢一次,用水點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少于1次;注射用水的送回水管及用水點每天取樣全檢。工業(yè)超純水的主要參數(shù)包括水質、生產量、使用壽命等。嘉興反滲透工業(yè)超純水價格

檢查公司的產品設計是否合理,運行是否平穩(wěn),因為設計不合理的設備容易發(fā)生故障。湖州封裝工業(yè)超純水廠商

GMP對生物制藥用水制備設備的要求:1、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。2、制藥用水的輸送:1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。湖州封裝工業(yè)超純水廠商