設(shè)備選材安裝(藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證P168)(對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)) 第31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。第33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。第34條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂,以達(dá)到去除硅的目的。南通濾美工業(yè)純化水口碑推薦
純化水的取樣檢驗(yàn)時(shí)間和頻次:1、新安裝的制水設(shè)備投入供水前,應(yīng)連續(xù)制水,連續(xù)取樣三周。經(jīng)測(cè)定后,全部指標(biāo)符合規(guī)定,方可正式使用。2、節(jié)假日或停產(chǎn)一段時(shí)間后,開(kāi)工之前應(yīng)取樣檢驗(yàn),符合規(guī)定后,才可使用。 3、發(fā)生異常或出現(xiàn)不符合規(guī)定的情況,應(yīng)增加取樣檢驗(yàn)的頻次。 4、一般正常生產(chǎn)情況下,應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,確定檢驗(yàn)周期。飲用水每月檢驗(yàn)部份項(xiàng)目,每年全檢一次;純化水每二小時(shí),在制水點(diǎn)取樣檢驗(yàn)必要理化項(xiàng)目,制水點(diǎn)及用水點(diǎn)每周全檢一次,用水點(diǎn)可輪流取樣,但需保證每個(gè)用水點(diǎn)每月不少于1次;注射用水的送回水管及用水點(diǎn)每天取樣全檢。 鄭州性價(jià)比高的工業(yè)純化水工藝流程反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6?,否則由于沒(méi)有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),除鹽率會(huì)降低。
純化水設(shè)備的運(yùn)用,如電力企業(yè)用水:護(hù)膚品生產(chǎn)用水、洗發(fā)水生產(chǎn)用水、染發(fā)膏生產(chǎn)制造用水、印染、造紙工業(yè)用水、化工廠劑生產(chǎn)制造用水、化驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室;工業(yè)生產(chǎn)噴涂用水:電鍍工藝、玻璃鍍膜用工業(yè)純水;公共純化水設(shè)備∶日常生活用純化水工程、飼養(yǎng)欣賞魚(yú)種用水、游泳館過(guò)慮消毒殺菌工程、農(nóng)業(yè)節(jié)水灌溉、荒漠鐵碳填料消除機(jī)器設(shè)備、海水淡化設(shè)備機(jī)器設(shè)備、日常生活污純化水再運(yùn)用、電鍍工藝廢純化水廢金屬回收、商品清理水回收利用應(yīng)用解決、工業(yè)生產(chǎn)廢純化水。
隨之醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對(duì)醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用,我們可以看見(jiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí),醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。 醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性 需要對(duì)醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因:由于我國(guó)各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同,形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求、排放量及場(chǎng)地等實(shí)際情況也存在各類差異;因此,要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)自用反滲透脫鹽工藝。食品工業(yè)、化學(xué)工業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)用水都有十分嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
微孔過(guò)濾法-微孔過(guò)濾法包括三種類型:深層過(guò)濾(depth)、篩網(wǎng)過(guò)濾(screen)及表面過(guò)濾(surface)。深層濾膜是以編織纖維或壓縮材料制成的基質(zhì),利用隨機(jī)性吸附或是捕捉方式來(lái)滯留顆粒。篩網(wǎng)濾膜基本上是具有一致性的結(jié)構(gòu),就像篩子一般,將大于孔徑的顆粒,都滯留在表面上(這種濾膜的孔徑大小是非常精確的),而表面過(guò)濾則是多層結(jié)構(gòu),當(dāng)溶液通過(guò)濾膜時(shí),較濾膜內(nèi)部孔隙大的顆粒將被滯留下來(lái),并主要堆積在濾膜表面上。微孔過(guò)濾(microfiltration,MF)是膜分離技術(shù)中開(kāi)發(fā)較早,應(yīng)用常見(jiàn)的一種膜過(guò)濾分離技術(shù)。微孔過(guò)濾用于分離0.02~10pm 的顆粒,過(guò)程所需壓力范圍為0.07~0.2MPa。微孔過(guò)濾可用來(lái)從氣相和液相中截留微粒、細(xì)菌、污染物等,是 現(xiàn)代工業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量的必要手段。食品、飲料生產(chǎn)用純凈水等用途。嘉興制藥工業(yè)純化水
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其次,進(jìn)行反滲透自用裝置的設(shè)計(jì); 1、反滲透裝置的各類自用元件選型;要根據(jù)實(shí)際水質(zhì)特點(diǎn)選擇適合組成元件類型。 2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。 3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運(yùn)行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門(mén)等必備的配件選擇。 第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視; 一般經(jīng)過(guò)反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過(guò)程中,需要進(jìn)行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。南通濾美工業(yè)純化水口碑推薦
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