干熱滅菌柜:1、風(fēng)機(jī)——對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測量,并可調(diào)整,必要時可以要求供應(yīng)商將此項要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中,因為風(fēng)機(jī)風(fēng)量的測量指示值,可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉(zhuǎn)瓶機(jī)對比一下哦。2、傳送帶(光適用于連續(xù)法)——傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設(shè)有傳送帶速度控制器,但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過滅菌器時所接受的熱量,所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運(yùn)行的基本資料之一,生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過程的傳送帶速度的記錄。同時干熱滅菌柜的SOP,也應(yīng)明確規(guī)定各種滅菌過程傳送帶的運(yùn)行速度范圍,此運(yùn)行速度范圍應(yīng)是經(jīng)過驗證確定的。滅菌柜是實驗室、醫(yī)院等對無菌要求高且常用的滅菌設(shè)備。新疆滅菌柜價格
高壓滅菌器的結(jié)構(gòu):高壓滅菌器微處理機(jī)還通過控制電路控制機(jī)械驅(qū)動機(jī)構(gòu)X方向和Y方向的運(yùn)動來移動微孔板,從而實現(xiàn)自動進(jìn)樣檢測過程。而另一些高壓滅菌器則是采用手工移動微孔板進(jìn)行檢測,因此省去了X,Y高壓滅菌器方向的機(jī)械驅(qū)動機(jī)構(gòu)和控制電路,從而使儀器更小巧,結(jié)構(gòu)也更簡單。高壓滅菌器微孔板是一種經(jīng)事先包理專門于放置待測樣本的透明塑料(結(jié)構(gòu):合成樹脂、增塑劑、穩(wěn)定劑、色料)板,板上有多排大小均勻一致的小孔,孔內(nèi)都包埋著相應(yīng)的抗原或抗體,微孔板上每個小孔可盛放零點(diǎn)幾毫升的溶液.其常見規(guī)格有40孔板,55孔板,96孔板等多種,不同的儀器選用不同規(guī)格的孔板,對其可進(jìn)行一孔一孔地檢測或一排一排地檢測。高壓滅菌器適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位,對醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌,是理想的設(shè)備。手提式高壓滅菌器是食品廠、飲用水廠辦QS、HACCP認(rèn)證的必備檢驗設(shè)備.高壓滅菌器具有開機(jī)自檢、自動選取濾光片、振板和通訊功能。高壓滅菌器具有單、雙波長檢測兩種功能供用戶選擇,吸光度、定性、定量分析功能。中國澳門脈動真空滅菌柜蒸汽式滅菌柜是利用蒸汽對滅菌物品進(jìn)行滅菌的。
為什么我們沒有必要對QC微生物測試用滅菌柜進(jìn)行蒸汽冷凝水質(zhì)量檢測:1.通常我們會測試進(jìn)水水質(zhì)測試以確保進(jìn)水滿足滅菌柜要求。這同生產(chǎn)滅菌柜測試進(jìn)汽冷凝水質(zhì)量是同樣的道理。2.實驗室滅菌柜用于微生物測試器具的滅菌。這些器具將不會直接接觸進(jìn)行化學(xué)測試的樣品。3.對于微生物測試,蒸汽滅菌柜在滅菌過程中為產(chǎn)生足夠的蒸汽,溫度將達(dá)到140℃以上,這可殺死滅菌柜內(nèi)部有可能已經(jīng)滋生的微生物,且連接蒸汽發(fā)生器和滅菌柜腔體的管路將接受30分鐘滅菌保持時間。同時通常還會進(jìn)行空載和滿載溫度分布,生物指示劑和其他測試項目以確保滅菌柜的滅菌效果。
關(guān)于高壓滅菌柜的基本參數(shù),我們主要了解以下幾點(diǎn):高壓滅菌柜的容積大部分都是在60升左右,當(dāng)然了,并不是固定的,具體也要看用戶的采購標(biāo)準(zhǔn)。滅菌功率一般都在2.9千瓦。滅菌的工作溫度在100到138攝氏度,在這個范圍之內(nèi)設(shè)備的運(yùn)行是較好的,建議也是在這個范圍之內(nèi)工作,一般滅菌定時都是在1分鐘到6000分鐘左右。之所以稱之為高壓滅菌柜,就是因為它的工作溫度是比較高的,能夠在高溫下工作的設(shè)備并不多,而且高壓滅菌柜作為其中一種,采用了先進(jìn)的科技技術(shù)實現(xiàn)。通過這一點(diǎn),可以看得出來,高壓滅菌柜的工作效率很高,滿足大部分用戶需求。滅菌柜確保溫度驗證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng),驗證系統(tǒng)滿足驗證要求。
滅菌柜室內(nèi)溫度場的均一性,盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質(zhì)量的方法,是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn)品。只有堅信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產(chǎn)品的檢驗控制的同時,更要夸大按經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制,才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,這是由于驗證是對生產(chǎn)工藝的預(yù)期評估,以保證設(shè)計的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。記憶支持系統(tǒng),也是高壓滅菌柜結(jié)構(gòu)的其中之一。中國香港雙扉穿墻式滅菌柜
滅菌柜應(yīng)安放在室內(nèi)干燥和水平處,防止振動和腐蝕。新疆滅菌柜價格
干熱滅菌柜運(yùn)行設(shè)備測試方案:空載熱分布測試。空載條件下的溫度分布研究是確認(rèn)加熱介質(zhì)的均一性,測試用溫度探頭不應(yīng)與腔室的內(nèi)表面接觸,至少在溫度控制探頭附近放置一個熱分布探頭。在測試期間,應(yīng)當(dāng)確定并記錄運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)和重要參數(shù),至少選擇10個以上經(jīng)過校正的測試探頭,此試驗應(yīng)連續(xù)進(jìn)行3次,以證明熱分布的重現(xiàn)性。干熱滅菌柜結(jié)構(gòu)特點(diǎn):1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304不銹鋼材料;2、外表面采用304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡美觀;3、獨(dú)特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃;4、內(nèi)腔室采用獨(dú)特的密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。新疆滅菌柜價格