四川脈動真空滅菌柜

關于高壓滅菌柜的基本參數(shù)，我們主要了解以下幾點：高壓滅菌柜的容積大部分都是在60升左右，當然了，并不是固定的，具體也要看用戶的采購標準。滅菌功率一般都在2.9千瓦。滅菌的工作溫度在100到138攝氏度，在這個范圍之內(nèi)設備的運行是較好的，建議也是在這個范圍之內(nèi)工作，一般滅菌定時都是在1分鐘到6000分鐘左右。之所以稱之為高壓滅菌柜，就是因為它的工作溫度是比較高的，能夠在高溫下工作的設備并不多，而且高壓滅菌柜作為其中一種，采用了先進的科技技術實現(xiàn)。通過這一點，可以看得出來，高壓滅菌柜的工作效率很高，滿足大部分用戶需求。滅菌柜：目前使用的壓力滅菌器可分為兩類：下排氣式壓力滅菌器和預真空壓力滅菌器。四川脈動真空滅菌柜

滅菌柜的原理特點都有哪些？首先，這種設備是結合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，而且大部分的技術都是從國外引進的，技術成熟，哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設計、開發(fā)。目前，被國內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。其次，滅菌柜采用了PLC控制，也就是說這種設備具有手動功能，也有自動功能，觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程，而且具有雙重加熱保護功能，在使用過程中如果溫度過高，設備可以自動斷電，提高了安全性。四川脈動真空滅菌柜滅菌柜是一種很常見的滅菌設備。

一般情況下，微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝固蛋白質比干熱氧化蛋白質、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質凝固，在熱作用的局部環(huán)境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對外設的殺滅效果也愈好。另外，濕熱的穿透性也比干熱強，由于蒸汽和水傳導熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，正是由于二者去菌機理和加熱特點的不同，濕熱滅菌不僅效果可靠，而且也能降低去菌溫度，縮減作用時間。

高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項和意見：消毒物品裝放應合理消毒物品過多或放置不當都可影響滅菌效果。高壓蒸汽滅菌柜的消毒鍋內(nèi)物品不能過擠，不超過鍋內(nèi)容量的務。盡量將同類物品裝一鍋內(nèi)滅菌。若有不同類物品裝放一起，應以量難達到滅菌物品所需的溫度和時間為準。物品裝放時，上下左右均應交叉錯開，留出縫隙，使蒸汽容易穿透。大消毒包應立著放上層，小包放下層大搪瓷盒和貯槽也應立著放布類和金屬類物品同時滅菌，應將金屬類物品包放在下層，使兩者受熱基本一致，并防金屬物品滅菌中產(chǎn)生的冷凝水弄濕包布。滅菌柜：不光美觀，而且也提高了使用效率。

滅菌柜的根本原理：滅菌柜的根本原理是在微生物承受熱力作用后，蛋白質分子的運動會加速，互相撞擊，以此致使連接肽鏈的付鍵出現(xiàn)斷裂，其分子由具備規(guī)律性的緊密構造，轉變成無秩序的散漫構造，大量的疏水基會在分子表面暴露，并且相互融合為非常較大的聚合體而沉淀凝固，即借助不可逆地把結構蛋白和酶破壞掉，實現(xiàn)殺滅微生物的目的。干熱滅菌柜的結構：1.高效過濾器。在干熱滅菌柜中，進風應通過高效過濾器，除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質需要高效過濾器，防止排風倒流的污染也可裝高效過濾器。2.運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設有：門連鎖控制系統(tǒng)；壓力傳感柜；溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等，以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌柜。3.傳送帶(光適用于連續(xù)法)。傳送帶的速度，在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。干熱滅菌柜使用注意事項：禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。山東高溫滅菌柜

滅菌柜：滅菌效率更高，效果更好。四川脈動真空滅菌柜

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網(wǎng)頁），我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內(nèi)容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。四川脈動真空滅菌柜