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高壓蒸汽滅菌柜分類:有下排式高壓蒸汽滅菌柜和預(yù)真空高壓蒸汽滅菌柜兩大類。下排式壓力蒸汽滅菌器又包括手提式和臥式兩種。(1)下排高壓蒸汽滅菌柜,下部有排氣孔,滅菌時(shí)利用冷熱空氣的比重差異,借助容器上部的蒸汽壓迫使冷空氣自底部排氣孔排出。滅菌所需的溫度、壓力和時(shí)間根據(jù)滅菌器類型、物品性質(zhì)、包裝大小而有所差別。當(dāng)壓力在102.97~137.30kPa時(shí),溫度可達(dá)121~126℃,15~30分鐘可達(dá)到滅菌目的。(2)預(yù)真空高壓蒸汽滅菌柜,配有真空泵,在通入蒸汽前先將內(nèi)部抽成真空,形成負(fù)壓,以利蒸汽穿透。在壓力105.95kPa時(shí),溫度達(dá)132℃,4~5min即可滅菌。在醫(yī)藥、還有食品行業(yè)中,滅菌柜是必不可少的設(shè)備之一。內(nèi)蒙古材料測(cè)試滅菌柜
干熱滅菌柜為平門互鎖結(jié)構(gòu),以確保設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中不能被打開(kāi),在運(yùn)行完成時(shí)能打開(kāi),但兩側(cè)的門不能同時(shí)打開(kāi)。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測(cè)、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個(gè)滅菌過(guò)程控制的基礎(chǔ),其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內(nèi)的滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測(cè)、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準(zhǔn)確無(wú)誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理:(1)濕熱滅菌—導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)關(guān)鍵性蛋白質(zhì)和酶發(fā)生熱變性或凝固,濕度對(duì)該破壞性過(guò)程起促進(jìn)作用。(2)干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質(zhì)變性。福建滅菌柜售后滅菌柜煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。
干熱滅菌柜:1、風(fēng)機(jī)——對(duì)干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測(cè)量,并可調(diào)整,必要時(shí)可以要求供應(yīng)商將此項(xiàng)要求增加到其設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)中,因?yàn)轱L(fēng)機(jī)風(fēng)量的測(cè)量指示值,可以為設(shè)備使用過(guò)程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。這里大家可以去和轉(zhuǎn)瓶機(jī)對(duì)比一下哦。2、傳送帶(光適用于連續(xù)法)——傳送帶的速度,在連續(xù)傳送干熱滅菌系統(tǒng)中是十分重要的滅菌效果影響因素。目前大多數(shù)干熱連續(xù)法滅菌系統(tǒng)中已設(shè)有傳送帶速度控制器,但較少有速度記錄裝置。由于傳送帶速度決定了物料經(jīng)過(guò)滅菌器時(shí)所接受的熱量,所以其速度記錄是證明滅菌器在控制狀態(tài)下運(yùn)行的基本資料之一,生產(chǎn)工藝中亦有必要保存每次滅菌過(guò)程的傳送帶速度的記錄。同時(shí)干熱滅菌柜的SOP,也應(yīng)明確規(guī)定各種滅菌過(guò)程傳送帶的運(yùn)行速度范圍,此運(yùn)行速度范圍應(yīng)是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確定的。
水浴式滅菌柜的工作原理:通過(guò)蒸汽加熱內(nèi)部的純化水,循環(huán)噴淋加熱滅菌物品,并在一定的滅菌溫度下維持一定的滅菌壓力和滅菌時(shí)間,從而達(dá)到對(duì)滅菌物品進(jìn)行滅菌的目的;冷卻時(shí)由飲用水冷卻內(nèi)部的純化水,循環(huán)噴淋冷卻滅菌物品達(dá)到冷卻的目的。烘箱屬于干熱滅菌法的一種,由于干熱空氣的穿透力弱,且不均勻,空氣的比例值小,干熱滅菌一般要求溫度高、時(shí)間長(zhǎng)、不適用于大部分藥品。水浴式滅菌屬于濕熱滅菌法的一種,蒸汽比熱大、穿透力強(qiáng)、容易使微生物中的蛋白質(zhì)成分變性和凝固,滅菌效果可靠,且操作簡(jiǎn)便,所以是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較普遍的一種滅菌方法。滅菌柜的工作環(huán)境沒(méi)有很大的限制。
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜用途很普遍,但較常用的有以下幾種:1.維持混懸劑或乳劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會(huì)產(chǎn)生分層;2.快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌的真空檢漏,因?yàn)椴还懿蛔阍谑裁吹胤?,在旋轉(zhuǎn)過(guò)程普遍的運(yùn)動(dòng)中,總能理想地達(dá)到這一效果;3.旋轉(zhuǎn)式滅菌柜在很短的時(shí)間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)起來(lái),真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;4.在升溫滅菌過(guò)程中容易折晶的藥品,滅菌過(guò)程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問(wèn)題。滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說(shuō)所有滅菌柜的使用原理都是一樣的。河北滅菌柜驗(yàn)證
要定期對(duì)滅菌柜進(jìn)行清潔保養(yǎng),將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。內(nèi)蒙古材料測(cè)試滅菌柜
本滅菌柜是一新型多功能滅菌設(shè)備,可根據(jù)需要使用蒸汽或過(guò)熱水滅菌,既可用來(lái)滅菌大容量注射劑產(chǎn)品,也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無(wú)菌工作服、過(guò)濾器和其他容器具的滅菌。本報(bào)告討論設(shè)備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗(yàn)證。當(dāng)滅菌大容量注射劑時(shí),被滅菌品的規(guī)格為10%250m1葡萄糖及10%葡萄糖500m1。滅菌時(shí),須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設(shè)計(jì)的不銹鋼架子里。架子共分4層,裝載后,放置不銹鋼推車上,推入滅菌柜內(nèi)。腔室容量:2車。滅菌柜裝載能力:250ml1568瓶、500ml968瓶。內(nèi)蒙古材料測(cè)試滅菌柜