河南生物安全滅菌柜

來源: 發(fā)布時間:2024-09-05

滅菌柜驗證操作過程:校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶,只放空的滅菌架進入腔體;2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中,然后探頭是放于瓶外去測溫,看瓶外的溫度變化;3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣,只是溫度檢測探頭的位置不一樣,滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固,用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置,而且要按正常滅菌的程序進行滅菌,不然就失去驗證的意義了(當然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗,適當降低滅菌溫度,這里不作詳述),而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑的選用可根據(jù)藥典,但應強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性,用量也應大于產(chǎn)品中該污染菌的水平,經(jīng)生物指示劑驗證后,應能證明在設(shè)定的F0值條件下,產(chǎn)品的無菌保證水平低于10-6。密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護,具有在線滅菌功能。河南生物安全滅菌柜

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滅菌柜幾個常見故障和解決方法:真空泵持續(xù)工作負壓不下降。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來水管道管徑太細等。解決辦法:(1)針對客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來水管;(2)滅菌器自來水管較好單獨一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時觀察水壓及水流速,避免因水流太小負壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導致部件損壞。滅菌器密封門打不開,發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負壓;(2)門密封膠條沒抽回;(3)程序在運行;(4)門電機啟動電容損壞;(5)門內(nèi)傳動系統(tǒng)損壞等。河北滅菌柜驗證滅菌柜日常維護與保養(yǎng):溫度到70度的時候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫,當達到120度的時候調(diào)節(jié)電源開關(guān)。

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脈動真空滅菌柜的較大優(yōu)勢就是節(jié)省人力成本,脈動真空滅菌柜可以實現(xiàn)自動化控制,可以有效縮短滅菌操作的時間,且滅菌的效果比較理想,一般的,脈動真空滅菌柜的滅菌率達到99.9%,脈動真空滅菌柜的高溫蒸汽可以達到132—134攝氏度,脈動真空滅菌柜已經(jīng)成為醫(yī)療機構(gòu)的必需設(shè)備。其適用范圍包括耐高溫的儀器、物品等,不適合油類、粉劑滅菌等。在對物品裝柜時,布包必須清潔干燥,且不存在破洞,在對醫(yī)療儀器進行捆包時,必須主要捆包松緊度適中。滅菌柜內(nèi)的各種滅菌儀器必須用襯墊相互隔開,保證滅菌的效果,滅菌對象的總體積不應該超出滅菌柜內(nèi)容積的90%,滅菌時盡量將難于滅菌的物品放在上層,織物一般也會放在脈動真空滅菌柜的上層,金屬物品放在下層。

滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的,技術(shù)成熟,哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前,被國內(nèi)制藥企業(yè)采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,那么設(shè)備可以自動斷電,提高了穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的排水口過濾器滅菌,需要周期性的進行濾器完整性確認。

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脈動滅菌柜常見故障和解決方法:1、真空泵持續(xù)工作負壓不下降。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來水管道管徑太細等。解決辦法:(1)針對客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來水管;(2)滅菌器自來水管較好單獨一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時觀察水壓及水流速,避免因水流太小負壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導致部件損壞。2、滅菌器密封門打不開。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負壓;(2)門密封膠條沒抽回;(3)程序在運行;(4)門電機啟動電容損壞;(5)門內(nèi)傳動系統(tǒng)損壞等。解決辦法:(1)待滅菌柜室內(nèi)壓力回0后,再開門;(2)檢查真空泵是否抽空,門密封管路是否堵塞,泵是否反轉(zhuǎn),是否有水;(3)退出滅菌程序;(4)更換門電機啟動電容,檢查門電機;(5)檢查門內(nèi)傳動系統(tǒng)。滅菌柜的使用范圍大,而且大部分的用戶都看到了它的價值。。河南脈動真空滅菌柜

影響滅菌柜滅菌效果的因素:曝熱時間。河南生物安全滅菌柜

大家只是知道有滅菌柜這種東西,是用來消滅細菌的,但是大家知道嗎?滅菌柜是有多種滅菌方式的,并不是說所有滅菌柜的使用原理都是一樣的,為大家介紹的是幾種殺死微生物的方法,以及這些滅菌柜的使用原理。一種是干熱滅菌柜,這種滅菌柜大家聽起來可能會比較陌生,因為他會出現(xiàn)在一些制藥廠里,它的較高工作溫度可以達到三百五十攝氏度左右,并且采用的是PLC控制,還具有雙重加熱功能,所以說這種干熱滅菌器適用于一些制藥廠商在制造一些無菌小瓶子時使用。河南生物安全滅菌柜