干熱滅菌柜的技術(shù)特點:1、系列干熱滅菌柜采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng);2、采用真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染;3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H14級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達(dá)到99.995%,保證腔室內(nèi)達(dá)到百級;4、腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便;5、腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性;6、設(shè)備采用了全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓;7、單獨的超溫保護(hù)系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全;8、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等;9、腔體主過濾器設(shè)有PAO檢測口;10、多種冷卻方式,提高了工作效率。蒸汽滅菌柜的上邊裝有排氣閥門、安全活塞,以便能夠調(diào)節(jié)蒸汽的壓力。山西滅菌柜哪個品牌好
滅菌柜的原理特點都有哪些?滅菌柜所具備的特點都滿足了用戶的需求?,F(xiàn)如今,市場上的滅菌設(shè)備各種各樣,用戶也是結(jié)合了實際情況和應(yīng)用環(huán)境,選擇不同的滅菌設(shè)備。當(dāng)然了價格自然也是不一樣的,有經(jīng)驗的用戶認(rèn)為,選擇性價比高的產(chǎn)品更合適。滅菌柜的使用原理:給大家說的一種是干熱滅菌柜,這種滅菌柜大家聽起來可能會比較陌生,因為他會出現(xiàn)在一些制藥廠里,它的較高工作溫度可以達(dá)到三百五十?dāng)z氏度左右,并且采用的是PLC控制,還具有雙重加熱功能,所以說這種干熱滅菌器適用于一些制藥廠商在制造一些無菌小瓶子時使用。廣西滅菌柜定制滅菌柜:能夠高效地通過DOP測試箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài),這一點在國內(nèi)設(shè)備中。
由上可見,滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁),我國在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點了:(1)預(yù)確認(rèn),對滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn);(2)安裝確認(rèn),包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認(rèn),包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認(rèn),以及對上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運行時動態(tài)確認(rèn),同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進(jìn)行實操培訓(xùn);(4)性能確認(rèn),包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中,較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。
脈動真空滅菌柜的工作原理:脈動真空滅菌柜是將飽和水蒸汽當(dāng)成滅菌介質(zhì),應(yīng)用器械使脈動真空的空氣強行排除的方法,歷經(jīng)數(shù)次抽真空與數(shù)次注入蒸汽的交替價值,使滅菌室符合限定的真空度后,將飽和蒸汽充入,以此符合規(guī)定的壓力飽和度,更好的對滅菌物實施滅菌,主要包含脈動真空與預(yù)真空兩個時期。脈動真空是數(shù)次對滅菌室實施抽真空,在完成一次抽真空后,把一定量的蒸汽放入滅菌器,使剩余的空氣與蒸汽融合,等充滿一定體積的蒸汽,再實施抽真空作業(yè),在歷經(jīng)數(shù)次的抽真空較后進(jìn)入蒸汽滅菌的方式。預(yù)真空指的是,高壓蒸汽滅菌對滅菌室進(jìn)入蒸汽之前,實施一次抽真空,除去滅菌室的空氣后,再融入蒸汽實施滅菌的方式。滅菌柜的原理特點:裝置上留有GMP驗證接口。
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的特點和結(jié)構(gòu):(1)旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的設(shè)備的特點:①旋轉(zhuǎn)式滅菌柜設(shè)備采用高溫潔凈水作為滅菌介質(zhì),對滅菌物品進(jìn)行噴淋滅菌。滅菌介質(zhì)無毒無害,不會對滅菌物品和環(huán)境造成污染。噴淋滅菌比直接蒸汽滅菌傳熱溫和,特別對玻璃包裝的物品不會因熱應(yīng)力過大收起暴裂現(xiàn)象。提高收得率。②旋轉(zhuǎn)式滅菌柜設(shè)備具有特殊設(shè)計的旋轉(zhuǎn)裝置,能在滅菌過程中不斷翻動滅菌物品,受熱均勻,滅菌速度快,更重要的不會使懸液產(chǎn)生沉淀。③旋轉(zhuǎn)式滅菌柜設(shè)備通常用可編程+PLC+觸摸屏人機界面+DCS遠(yuǎn)程后臺監(jiān)控。操作使用方便。④旋轉(zhuǎn)式滅菌柜設(shè)備用良好耐酸不銹鋼板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及壓力容器的要求。(2)旋轉(zhuǎn)式滅菌柜設(shè)備的主要結(jié)構(gòu):此類旋轉(zhuǎn)式滅菌柜設(shè)備一般由主體(滅菌室)和門,旋轉(zhuǎn)架,滅菌車,管道系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。滅菌柜的原理特點:設(shè)計較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過DOP測試。黑龍江生物安全滅菌柜
滅菌柜日常維護(hù)與保養(yǎng):溫度到70度的時候把排氣閥關(guān)掉繼續(xù)升溫,當(dāng)達(dá)到120度的時候調(diào)節(jié)電源開關(guān)。山西滅菌柜哪個品牌好
脈動真空滅菌柜的相關(guān)管理:脈動真空壓力蒸氣滅菌柜其滅菌原理是通過真空泵借助水的流動抽出滅菌柜室內(nèi)冷空氣,使其處于負(fù)壓狀態(tài),然后輸入飽和熱蒸氣,使其迅速穿透到物品內(nèi)部,如此反復(fù)3次或4次。隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人們對醫(yī)療服務(wù)的要求越來越高。傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備存在很多死角,難以有效殺滅醫(yī)療設(shè)備中存在的細(xì)菌與病毒,而醫(yī)療設(shè)備往往直接與患者接觸,尤其是創(chuàng)傷手術(shù)患者,圍術(shù)期內(nèi)的較大威脅就是二次傳染。因此保證醫(yī)療設(shè)備的無菌化十分必要,現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備滅菌主要采用脈動真空滅菌柜,但傳統(tǒng)的脈動真空滅菌柜管理存在較大的漏洞,一方面是脈動真空滅菌柜本身的問題,難以實現(xiàn)有效殺菌,另一方面是醫(yī)護(hù)人員管理問題,不能按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行殺菌操作。本文將深入分析脈動真空滅菌柜管理中存在的問題,并對脈動真空滅菌柜管理缺陷進(jìn)行分析,探究可行的改進(jìn)措施,為我國脈動真空滅菌柜的管理提供參考。山西滅菌柜哪個品牌好