北京膠塞測(cè)試滅菌柜

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-16

蒸汽式滅菌柜在使用過(guò)程中的操作步驟:首先取出內(nèi)層滅菌桶,然后在外層鍋內(nèi)加入適量的水,使水面與三角擱架相平為宜。放回滅菌桶,裝入待滅菌物品。注意不要裝得太擠,以免妨礙蒸汽流通,影響殺菌效果。三角燒瓶與試管口端均不要與桶壁接觸,以免冷凝水淋濕包口的紙而透入棉塞。加蓋,將蓋上的排氣軟管插入內(nèi)層滅菌桶的排氣槽中。然后用兩兩對(duì)稱的方式同時(shí)旋緊相對(duì)的兩個(gè)螺栓,使螺栓的松緊一致,不要有漏氣的現(xiàn)象。將取出的滅菌培養(yǎng)基放入37℃溫箱培養(yǎng)24小時(shí),經(jīng)檢查若無(wú)雜菌生長(zhǎng),即可待用。滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固。北京膠塞測(cè)試滅菌柜

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由上可見(jiàn),滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門(mén)對(duì)滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對(duì)于滅菌柜的驗(yàn)證,美國(guó)FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對(duì)于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁(yè)),我國(guó)在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了:(1)預(yù)確認(rèn),對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn);(2)安裝確認(rèn),包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等;(3)運(yùn)行確認(rèn),包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn),以及對(duì)上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)確認(rèn),同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn);(4)性能確認(rèn),包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中,較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8??焖倮鋮s滅菌柜售后滅菌柜:便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗。

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塑料材質(zhì)的餐具不能夠放入高溫滅菌柜內(nèi),但能夠在臭氧滅菌方式的滅菌柜內(nèi)滅菌.對(duì)此我們需要在日常生活中特別注意,那些材質(zhì)的餐具是不耐高溫你的哪些是可以高溫滅菌的.滅菌柜保養(yǎng)方式之存放得當(dāng)滅菌柜不但能夠起到滅菌殺菌的效果,還能夠節(jié)省家庭廚房空間,作為存放家庭餐具的櫥柜使用。在放置這些家庭餐具的時(shí)候,我們需要注意餐具的存放方式,一些陶瓷類的餐具不應(yīng)放入滅菌柜內(nèi),因?yàn)榇祟惒噬途邘в懈鞣N重金屬物質(zhì),在高溫情況下容易溢出。

滅菌柜幾個(gè)常見(jiàn)故障和解決方法:真空泵持續(xù)工作負(fù)壓不下降。發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動(dòng)能下降、真空泵反轉(zhuǎn);(2)總水壓過(guò)低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來(lái)水管道管徑太細(xì)等。解決辦法:(1)針對(duì)客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來(lái)水管;(2)滅菌器自來(lái)水管較好單獨(dú)一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時(shí)觀察水壓及水流速,避免因水流太小負(fù)壓不下降,使真空泵產(chǎn)生干抽現(xiàn)象導(dǎo)致部件損壞。滅菌器密封門(mén)打不開(kāi),發(fā)生此現(xiàn)象的原因:(1)內(nèi)室有正壓或負(fù)壓;(2)門(mén)密封膠條沒(méi)抽回;(3)程序在運(yùn)行;(4)門(mén)電機(jī)啟動(dòng)電容損壞;(5)門(mén)內(nèi)傳動(dòng)系統(tǒng)損壞等。關(guān)鍵設(shè)備及無(wú)菌藥品的驗(yàn)證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過(guò)及灌裝(分裝)系統(tǒng)。

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滅菌柜的原理特點(diǎn),DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),精心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過(guò)DOP測(cè)試,塵埃粒子測(cè)試,箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無(wú)死角,無(wú)銳角。裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進(jìn)行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點(diǎn)技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時(shí)輔以反壓技術(shù),確保無(wú)爆袋產(chǎn)生。整個(gè)操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對(duì)塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。滅菌柜應(yīng)安放在室內(nèi)干燥和水平處,防止振動(dòng)和腐蝕??焖倮鋮s滅菌柜售后

滅菌柜也會(huì)被運(yùn)用在工業(yè)當(dāng)中,然而運(yùn)用領(lǐng)域不同,所使用的設(shè)備類型也是不一樣的。北京膠塞測(cè)試滅菌柜

干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品,以免影響熱氣流向上流動(dòng)。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí),可開(kāi)啟外道箱門(mén),透過(guò)玻璃門(mén)觀察。但箱門(mén)以盡量少開(kāi)為好,以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí),開(kāi)啟箱門(mén)有可能使玻璃門(mén)驟冷而破裂。有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過(guò)程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開(kāi)啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應(yīng)及時(shí)切斷電源,確保安全。干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈,每日進(jìn)行清洗消毒或者按使用次數(shù)為單位進(jìn)行清洗消毒。北京膠塞測(cè)試滅菌柜