高壓蒸汽滅菌柜驗證服務(wù)

在許多的藥物生產(chǎn)過程中，為了確保藥品質(zhì)量過關(guān)，通常都需要進行滅菌，如大輸液、水針劑、口服液等，不光光是液體藥材，甚至在一些固體原料中的中藥藥材都要通過滅菌來保證其藥品質(zhì)量，所以說對藥品的滅菌是非常重要的一個環(huán)節(jié)。而滅菌方法可以分為物理滅菌、化學(xué)滅菌、無菌操作法，物理滅菌法主要是通過熱力、過濾、輻射、紫外、微波，化學(xué)滅菌是通過一些化學(xué)藥劑、氣體來達到滅菌的目的。水浴式滅菌柜是用于液體制劑滅菌的，采用了濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設(shè)備，被液體制劑生產(chǎn)企業(yè)普遍使用。旋轉(zhuǎn)式滅菌柜使用輕巧靈活、簡單安全。高壓蒸汽滅菌柜驗證服務(wù)

脈動真空滅菌柜設(shè)備評估工藝要求：溫度探頭驗證口，指定接口的數(shù)量、尺寸、位置和類別；2.2完成滅菌行程所需時間、生產(chǎn)能力要求；2.3門密封介質(zhì)（如清潔蒸汽或無菌壓縮空氣）的要求，確定是否需要備用門密封；2.4對于多孔/堅硬物品（器具、膠塞、衣服）的滅菌，空氣排出的效果對熱傳遞至裝載物十分關(guān)鍵。在滅菌開始前，應(yīng)將空氣從滅菌柜和裝載物中排出，使用飽和蒸汽。系統(tǒng)控制要求。對于滅菌設(shè)備的技術(shù)要求、建造、測試和運行，GMP要求系統(tǒng)控制能符合設(shè)備要求和預(yù)期用途。中國臺灣高壓滅菌柜環(huán)氧乙烷滅菌柜是一種醫(yī)用殺毒滅菌產(chǎn)品。

干熱滅菌柜的使用注意事項：1、滅菌柜不宜在高壓、大電流、強磁場條件下使用，以免干擾及發(fā)生觸電危險。2、電鍍零件和表面飾漆，應(yīng)經(jīng)常保持清潔，如長期不使用，應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蝕，滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi)，以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地，使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。4、滅菌柜應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍有可放置易燃易爆的物品。5、滅菌柜無防爆裝置，不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)和消毒。

滅菌柜工作原理：1.清洗：利用大流量循環(huán)泵，將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面，配合水流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除,同時利用定量供給系統(tǒng)添加清洗液，以達到較佳的清洗效果。2.消毒：殺滅細菌的繁殖體,使細菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病,但不能殺滅細菌芽胞。在外界環(huán)境適宜時,芽胞仍會引起細菌的繁殖而潛伏著再致病或傳染的因素3.滅菌：殺滅一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使滅菌以后的物體無任何活存的微生物,無菌檢測應(yīng)完全合格。但這里必須明確指出,無菌的概念是指不含有細菌的意思,并不排除殺滅以后的非細菌殘骸的存在。從結(jié)構(gòu)方面來看，滅菌柜使用的是滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，沒有死角，也沒有銳角。

干熱滅菌柜使用的注意事項：1、當(dāng)一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi)，然后連接并開啟電源，紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當(dāng)溫度達到所控溫度時，紅燈熄滅綠燈亮，開始恒溫。為了防止溫控失靈，還必須照看。2、放入試品時應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品，以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。3、當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。4、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應(yīng)及時切斷電源，確保安全。6、干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。滅菌柜：不光美觀，而且也提高了使用效率。內(nèi)蒙古玻璃測試滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜滅菌穿透力強，能夠?qū)Πb物品直接進行作業(yè)。高壓蒸汽滅菌柜驗證服務(wù)

滅菌柜的原理特點都有哪些?首先，這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的，技術(shù)成熟，哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前，被國內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。其次，滅菌柜采用了PLC控制，也就是說這種設(shè)備具有手動功能，也有自動功能，觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程，而且具有雙重加熱保護功能，在使用過程中如果溫度過高，那么設(shè)備可以自動斷電，提高了穩(wěn)定性。高壓蒸汽滅菌柜驗證服務(wù)