湖北生物安全滅菌柜

干熱滅菌柜的工作原理：1、熱滅菌箱采用干熱滅菌法，是指用高溫干熱空氣滅菌的方法。該法適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂（如油性軟膏機制、注射用油等）和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌，適用于耐高溫的玻璃器皿、瓷器、玻質(zhì)注射器等，不適合橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。2、干熱狀態(tài)下，由于熱穿透力較差，微生物的耐熱性較強，必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此，干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果，一般規(guī)定：135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物應(yīng)擺放平穩(wěn)，將注水口與水源相接，排殘口排入地漏相接，注意密封。湖北生物安全滅菌柜

醫(yī)用滅菌柜通常有2種工作方式：1、強光輻射高溫滅菌原理：滅菌器的特殊光源發(fā)出強烈的燈光，根據(jù)光的波粒二相性，一方面，強光輻射發(fā)出的電磁波，被滅菌物品吸收轉(zhuǎn)化為熱能，升溫迅速，另一方面，發(fā)出的光量子被滅菌物品上的病原微生物吸收后，產(chǎn)生一系列的光化學(xué)反應(yīng)，同時滅菌室內(nèi)壁的鏡面不銹鋼使光的反射及強度增加，達到殺滅病原微生物的目的。2、在貼近燈管處，放置遠紅外金屬網(wǎng)，能將熱能轉(zhuǎn)為8-14um波段的紅外光，此波長是生物體容易吸收的波長，更增強了對病原微生物的殺滅作用。湖北生物安全滅菌柜滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。

干熱滅菌柜應(yīng)用范圍：1、干熱滅菌設(shè)備可分為試驗室器具用，生產(chǎn)制劑用，生產(chǎn)器具用干熱滅菌設(shè)備。2、按使用方式分為連續(xù)式和批量式，批量式干熱滅菌設(shè)備如干熱烘箱，可用于內(nèi)有害物質(zhì)檢驗用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原，以及生產(chǎn)設(shè)備部件、生產(chǎn)器具的滅菌除熱原；連續(xù)干熱滅菌設(shè)備，如隧道烘箱，可用于小容量注射劑的生產(chǎn)。3、按加熱方式可分為：以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機和以對流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機等。干熱滅菌柜常見指標說明：1、干熱滅菌柜在空載過程中250±15℃指的是？例如：235-265之間、還是較大值減較小值的差，還是較大較小與平均值的差。2、滿載熱分布過程中溫度是否有范圍？比如溫度低于250℃但是指示劑挑戰(zhàn)合格。3、在干熱滅菌柜在具體操作中設(shè)定溫度值是250嗎？例如：日常生產(chǎn)中溫度設(shè)置是否要高于250。

濕熱滅菌柜的選用原則：一般來說，選用設(shè)備時需考慮的綜合因素很多，但基本因素不外乎是：滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運行的經(jīng)濟性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。綜合考慮要素：對設(shè)備投資而言，回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴，水浴式滅菌柜比蒸汽式貴，專門型滅菌柜較通用型貴，脈動真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴；對操作運行的經(jīng)濟性而言，會因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個滅菌周期長短不同引起的動力消耗、設(shè)備維修費、折舊費及人工費等因素而變，這需要進行詳細比較與測算才能確定。滅菌柜：目前使用的壓力滅菌器可分為兩類：下排氣式壓力滅菌器和預(yù)真空壓力滅菌器。

高壓滅菌柜的原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力下，鍋內(nèi)溫度達121℃。在此蒸汽溫度下，可以很快殺死各種細菌及其高度耐熱的原理。完全排除鍋內(nèi)空氣，使鍋內(nèi)全部是水蒸氣，滅菌才能徹底。高壓滅菌放氣有幾種不同的做法，但目的都是要排凈空氣，使鍋內(nèi)均勻升溫，保證滅菌徹底。常用方法是：關(guān)閉放氣閥，通電后，待壓力上升到0.05MPa時，打開放氣閥，放出空氣，待壓力表指針歸零后，再關(guān)閉放氣閥。對高壓滅菌后不變質(zhì)的物品，如無菌水、栽培介質(zhì)、接種用具，可以延長滅菌時間或提高壓力。而培養(yǎng)基要嚴格遵守保壓時間，既要保壓徹底，又要防止培養(yǎng)基中的成分變質(zhì)或效力降低，不能隨意延長時間。微電腦控制，操作簡單方便，數(shù)碼顯示工作狀態(tài)。浙江滅菌柜

滅菌柜的殺菌效果是需要一定的時間來保證的。湖北生物安全滅菌柜

滅菌柜的驗證：評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求：(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機）均應(yīng)按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前，該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗證。應(yīng)定期進行再驗證，每當設(shè)備有重大改變時，也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中：(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝（分裝）系統(tǒng)。湖北生物安全滅菌柜