干熱滅菌柜安裝質(zhì)量確認(rèn)1、安裝質(zhì)量確認(rèn)即現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證并有文字記錄以證明干熱滅菌柜的安裝符合設(shè)計(jì)及工藝要求。設(shè)備安裝質(zhì)量確認(rèn)過(guò)程中應(yīng)具備并記錄備案下述文件:①設(shè)備說(shuō)明;②設(shè)備供應(yīng)商提供的各項(xiàng)設(shè)備設(shè)計(jì)指標(biāo),使用說(shuō)明書;③各種設(shè)計(jì)圖紙;④公用設(shè)施說(shuō)明;⑤維修要求;⑥設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);⑦滅菌物品裝載支撐物及系統(tǒng)圖。2、據(jù)這些技術(shù)文件、圖紙要求,對(duì)新設(shè)備應(yīng)檢查核對(duì)其是否符合購(gòu)買或設(shè)計(jì)指標(biāo)及圖紙要求;若存在設(shè)計(jì)變更應(yīng)有文件說(shuō)明,對(duì)現(xiàn)有設(shè)備應(yīng)檢查其完好性;若已對(duì)設(shè)備進(jìn)行過(guò)改造,則應(yīng)有改進(jìn)的依據(jù)資料及驗(yàn)證文件。設(shè)備的結(jié)構(gòu)安裝應(yīng)符合供應(yīng)商設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或安裝圖紙要求,對(duì)設(shè)備的水平、隔熱保溫、材質(zhì)及腔室內(nèi)光潔度等狀況均應(yīng)檢查。與設(shè)備連接的各種管道、接頭(如電氣、儀表、HVAC系統(tǒng)等)均應(yīng)檢查確認(rèn)其符合設(shè)計(jì)規(guī)定的限度和規(guī)范要求。高溫蒸汽滅菌柜是通過(guò)發(fā)熱體元件對(duì)水產(chǎn)生蒸汽的。山西滅菌柜供應(yīng)商
滅菌柜的原理特點(diǎn),DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國(guó)外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),精心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動(dòng)功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。設(shè)計(jì)較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過(guò)DOP測(cè)試,塵埃粒子測(cè)試,箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無(wú)死角,無(wú)銳角。裝置上留有GMP驗(yàn)證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進(jìn)行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點(diǎn)技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時(shí)輔以反壓技術(shù),確保無(wú)爆袋產(chǎn)生。整個(gè)操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對(duì)塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。黑龍江藥包材測(cè)試滅菌柜滅菌柜是中國(guó)發(fā)明的電器產(chǎn)品。
生物安全型滅菌柜,你知多少:1.專業(yè)的生物密封技術(shù)在《YY1277-2016蒸汽滅菌器生物安全性能要求附錄A》對(duì)滅菌器安裝嚴(yán)密性要求進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定,而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封,達(dá)到氣密性隔離,有效隔絕實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣溶膠泄漏。2.Fedegari可提供專門的模塊,處理含病毒微生物的樣品,保證人員及環(huán)境安全。如凈化模塊,可以確保較初包含在滅菌物品和腔室中的空氣以及滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的冷凝水在滅菌結(jié)束之前不會(huì)外排。同時(shí)在滅菌過(guò)程中,通過(guò)將蒸汽引入腔室內(nèi),包括直接通過(guò)較冷點(diǎn)排水管,確保產(chǎn)品和冷凝水的滅廢效果。腔體內(nèi)裝有風(fēng)扇確??諝夂驼羝木鶆蛐?。此時(shí),空氣/蒸汽滅菌的較大操作溫度是128℃。
干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):1、放入試品時(shí)應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品,以免影響熱氣流向上流動(dòng)。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。2、當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時(shí),可開(kāi)啟外道箱門,透過(guò)玻璃門觀察。但箱門以盡量少開(kāi)為好,以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時(shí),開(kāi)啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。3、有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過(guò)程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開(kāi)啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。滅菌柜應(yīng)用:鋁瓶、鋁蓋、工器具以及玻璃器皿滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
脈動(dòng)真空滅菌柜的全名是脈動(dòng)真空壓力蒸氣滅菌柜,其原理主要是利用真空泵助水的方式抽出脈動(dòng)真空滅菌柜內(nèi)的空氣,從而使脈動(dòng)真空滅菌柜達(dá)到負(fù)壓狀態(tài),當(dāng)其完全處于真空狀態(tài)后,對(duì)滅菌柜內(nèi)通入飽和熱蒸汽。飽和熱蒸汽可以快速穿透醫(yī)療儀器的內(nèi)部,尤其對(duì)多孔醫(yī)療儀器的效果較佳,經(jīng)過(guò)2到3次飽和蒸汽后,高溫飽和熱蒸汽會(huì)殺滅醫(yī)療儀器中的病原體。飽和熱蒸汽具備高溫、高壓等特點(diǎn),而高溫高壓可以使生物蛋白質(zhì)變性凝固,從而達(dá)到滅菌的效果,另外,滅菌后需要對(duì)脈動(dòng)真空滅菌柜內(nèi)的醫(yī)療儀器進(jìn)行干燥處理,以免蒸汽冷凝水對(duì)醫(yī)療儀器的腐蝕。對(duì)全過(guò)程進(jìn)行滅菌信息記錄打印,以備查證核對(duì)和存檔。云南滅菌柜廠家
干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):溫度控制器及記錄儀。山西滅菌柜供應(yīng)商
干熱滅菌柜運(yùn)行設(shè)備測(cè)試方案:1、壓差測(cè)試。干熱滅菌柜內(nèi)氣流和溫度分布情況受室內(nèi)壓差影響,較小壓差的確定依照系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求,腔體內(nèi)與外部環(huán)境的壓差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)確證。2、高效檢漏測(cè)試。干熱滅菌器的出風(fēng)系統(tǒng)必須保證符合A級(jí)潔凈空氣的標(biāo)準(zhǔn),因此應(yīng)對(duì)其高效過(guò)濾器定期進(jìn)行完整性測(cè)試。髙效過(guò)濾器本身可能被高溫破壞產(chǎn)生懸浮粒子,同時(shí)在使用過(guò)程中升溫和降溫速度對(duì)高效過(guò)濾器的壽命亦有很大影響。3、塵埃粒子測(cè)試。塵埃粒子測(cè)試通常是在開(kāi)啟風(fēng)機(jī)但不加熱模式下操作,應(yīng)當(dāng)關(guān)注取樣點(diǎn)到粒子計(jì)數(shù)器的導(dǎo)管長(zhǎng)度和彎曲度。如果需要,測(cè)試也可在升溫和冷卻狀態(tài)下進(jìn)行,在高溫狀態(tài)下測(cè)試時(shí),測(cè)試導(dǎo)管應(yīng)連接熱交換器,用來(lái)冷卻進(jìn)入粒子計(jì)數(shù)器的空氣。山西滅菌柜供應(yīng)商