實(shí)驗(yàn)室滅菌柜

由上可見(jiàn)，滅菌工序?qū)τ谧⑸鋭┥a(chǎn)的重要作用以及藥政部門(mén)對(duì)滅菌柜驗(yàn)證的重視。而對(duì)于滅菌柜的驗(yàn)證，美國(guó)FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對(duì)于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關(guān)的官方網(wǎng)頁(yè)），我國(guó)在這方面目前已經(jīng)是注射劑的審查重點(diǎn)了：(1)預(yù)確認(rèn)，對(duì)滅菌柜的基本功能是否達(dá)到公司的要求進(jìn)行確認(rèn)；(2)安裝確認(rèn)，包括文件確認(rèn)、圖紙檢查、主要機(jī)械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實(shí)現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運(yùn)行確認(rèn)，包括功能測(cè)試和基本性能參數(shù)的確認(rèn)，以及對(duì)上述安裝確認(rèn)內(nèi)容的運(yùn)行時(shí)動(dòng)態(tài)確認(rèn)，同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況修訂操作規(guī)程和對(duì)操作人員進(jìn)行實(shí)操培訓(xùn)；(4)性能確認(rèn)，包括驗(yàn)證儀器的校驗(yàn)、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點(diǎn)溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗(yàn)以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。其中，較主要的衡量標(biāo)準(zhǔn)是滅菌階段冷點(diǎn)和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。滅菌柜：設(shè)計(jì)的較高工作溫度可以達(dá)到350攝氏度，而且設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到3+/-攝氏度。實(shí)驗(yàn)室滅菌柜

消毒柜的工作原理是什么呢：廚衛(wèi)加盟消毒柜我們都知道它的功能大多數(shù)就給我們家里的餐具消毒，但是很多人還不知道消毒柜具體是怎么工作的它的原理是什么，現(xiàn)在市場(chǎng)上常見(jiàn)的消毒柜的工作原理有臭氧消毒、紫外線消毒、紅外線消毒、巴氏高溫消毒、蒸汽消毒這幾種。但從殺滅病菌的能力上來(lái)說(shuō)，蒸汽消毒的穿透力要若一些，相較于其他消毒方式效果較差，首先淘汰;其次，對(duì)于產(chǎn)生的副作用來(lái)說(shuō)，臭氧對(duì)人體的危害也是有的，主要是刺激和破壞呼吸道粘膜組織，對(duì)眼睛有輕度刺激性，也可以淘汰。紫外線、紅外線、巴氏高溫消毒就比較健康;而一臺(tái)消毒柜想達(dá)到較佳的消毒效果，可以將三種消毒方法兩兩結(jié)合，結(jié)合后根據(jù)餐具材質(zhì)適合的消毒方式，分兩層進(jìn)行不同種類(lèi)不同消毒。黑龍江藥包材測(cè)試滅菌柜滅菌柜是眾多滅菌設(shè)備中的一種。

脈動(dòng)真空滅菌柜的工作程序：真空系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)，抽出柜內(nèi)的氣體，達(dá)到設(shè)定值時(shí)，停止抽真空。內(nèi)層開(kāi)始進(jìn)蒸汽，當(dāng)達(dá)到回升壓力值后，再對(duì)內(nèi)層進(jìn)行真空，反復(fù)動(dòng)作，使溫度逐漸升高。當(dāng)?shù)?次真空后，自動(dòng)轉(zhuǎn)入下一程序。升溫：內(nèi)層進(jìn)蒸汽，使內(nèi)層溫度逐漸升高至滅菌溫度，當(dāng)達(dá)到所設(shè)定的滅菌溫度后，轉(zhuǎn)入下一程序。滅菌：進(jìn)入滅菌階段后，內(nèi)層始終保持溫度的設(shè)定值，開(kāi)始滅菌計(jì)時(shí)，當(dāng)達(dá)到所設(shè)定滅菌時(shí)間后，轉(zhuǎn)入干燥程序。干燥：先排出內(nèi)層的氣體，當(dāng)內(nèi)層壓力到安全壓力后，真空泵開(kāi)啟，對(duì)滅菌物品進(jìn)行真空干燥處理。到設(shè)定的時(shí)間后，轉(zhuǎn)入下一步程序。結(jié)束：補(bǔ)進(jìn)過(guò)濾空氣，當(dāng)內(nèi)層壓力達(dá)到平衡值時(shí)，工作結(jié)束。

高壓蒸汽滅菌柜對(duì)策：總蒸氣源應(yīng)>0.4MPa/cm2，并預(yù)熱高壓蒸汽滅菌柜內(nèi)物品，充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等，夾層壓力達(dá)0.1MPa/cm2時(shí)再關(guān)閉夾層排水閥，等夾層壓力達(dá)0.2MPa/cm2時(shí)再啟動(dòng)進(jìn)入消毒滅菌程序。合理調(diào)整減壓閥使蒸氣按所需壓力進(jìn)入滅菌柜，防止產(chǎn)生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥，應(yīng)每年校正1次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)更換，疏水閥應(yīng)保持通暢，提高蒸氣質(zhì)量，為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%，空氣≦5%)，輸入管道宜單獨(dú)設(shè)置，距離不宜太長(zhǎng)，管道系統(tǒng)應(yīng)有保溫材料包裹，并附設(shè)過(guò)濾器以除去蒸氣中的雜質(zhì)、污物，設(shè)水汽分離器以排隊(duì)蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜，縱向排列，器械包放下層，敷料包放上層，包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。凝膠滅菌柜設(shè)備：密封門(mén)可選平移門(mén)、機(jī)動(dòng)門(mén)。

干熱滅菌柜的使用注意事項(xiàng)：1、儀器不宜在高壓、大電流、強(qiáng)磁場(chǎng)條件下使用，以免干擾及發(fā)生觸電危險(xiǎn)。2、電鍍零件和表面飾漆，應(yīng)經(jīng)常保持清潔，如長(zhǎng)期不使用，應(yīng)在電鍍零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蝕，滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi)，以免溫度控制器受潮損壞。3、箱內(nèi)外殼必須有效接地，使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉。4、滅菌箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周?chē)锌煞胖靡兹家妆奈锲贰?、滅菌箱無(wú)防爆裝置，不得放置易燃易爆物品。6、箱內(nèi)物品放置切勿過(guò)擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)和消毒。在使用滅菌柜的過(guò)程中，都必須要設(shè)定滅菌柜滅菌的時(shí)間。貴州滅菌柜驗(yàn)證服務(wù)

滅菌柜的維護(hù)保養(yǎng)工作：用無(wú)毛邊的布蘸上蒸餾水，輕輕擦拭密封圈或密封蓋表面。實(shí)驗(yàn)室滅菌柜

工藝特點(diǎn)如下：1.滅菌柜室內(nèi)配置有專門(mén)防潮裝置，避免了升溫及滅菌過(guò)程中的冷凝水濕潤(rùn)藥粉。2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專門(mén)不銹鋼滅菌車(chē)及滅菌托盤(pán)，設(shè)計(jì)公道，裝載量大，利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果；設(shè)備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進(jìn)行控制，用戶可設(shè)定各種滅菌參數(shù)及將各種數(shù)據(jù)存貯到CF卡（無(wú)紙記錄，數(shù)據(jù)及溫度曲線報(bào)告可通過(guò)計(jì)算機(jī)打印）；采用ZL的氣密封閉緊技術(shù)，保證密封門(mén)的可靠性；附有專門(mén)GMP驗(yàn)證接口，可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)溫度及滅菌效果的GMP驗(yàn)證。3.預(yù)熱：夾套先通進(jìn)蒸汽，然后再內(nèi)層抽真空，將中藥藥粉加熱（盡量減少蒸汽通進(jìn)內(nèi)室時(shí)冷凝水的產(chǎn)生）。實(shí)驗(yàn)室滅菌柜