河北滅菌柜驗證

滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析：驗證過程做完，即需對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作是驗證的目的，而不是只關(guān)心結(jié)論是否合格，是否可以生產(chǎn)。驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題，了解滅菌柜的實際工作狀況（特別是每年的再驗證更是如此），從而解決問題，為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對照，才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。滅菌柜溫度分布特點可以歸納如下：柜底近排水位置會相對低一些，至于哪一邊溫度低些則可能取決于滅菌柜的安裝水平度或者由于噴淋頭的堵塞狀況；柜的中間位置溫度會相對溫度高一些。滅菌柜的驗證周期規(guī)定為1年一次。河北滅菌柜驗證

適用范圍的針對性強(qiáng)和運行的經(jīng)濟(jì)性佳通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對多種小批量的制藥企業(yè)，對多種耐熱、耐濕物品盡心消毒滅菌，因而有較普通的適用行，但就其操縱運行的經(jīng)濟(jì)性而言，由于沒有個性與針對性，在對某些物品消毒滅菌時，可能會使用較高的消毒滅菌溫度和較長的滅菌時間，消耗較多的能量，因而在經(jīng)濟(jì)上不是較佳的。因此，新年的濕熱滅菌柜不斷的被推出，正是順應(yīng)適用范圍的針對性、操縱運行的經(jīng)濟(jì)性要佳的要求，尤其是對品種較單一、產(chǎn)量較大的制藥企業(yè)而言，其重要性就更加明顯。貴州滅菌柜安裝調(diào)試滅菌柜放入試品時應(yīng)注意排列不能太密。

雖說滅菌碗柜的密封性比較好，但是如果里面的紅外管長期不發(fā)熱，柜子里的潮濕空氣難以及時排出，附著在餐具上的霉菌照樣會滋生，危害人體健康。因此，不要把帶水的餐具放入滅菌柜內(nèi)又不經(jīng)常通電，這樣會導(dǎo)致電器元件及金屬表面受潮氧化，在發(fā)熱管管座處容易出現(xiàn)接觸電阻，易燒壞管座或其他部件，縮短滅菌柜的使用壽命。要保證每天將滅菌柜通電運行一次，這樣既可以保證滅菌柜的衛(wèi)生，又可以延長使用壽命，不用的時候應(yīng)做斷電處理。

脈動真空滅菌柜設(shè)備評估工藝要求：溫度探頭驗證口，指定接口的數(shù)量、尺寸、位置和類別；2.2完成滅菌行程所需時間、生產(chǎn)能力要求；2.3門密封介質(zhì)（如清潔蒸汽或無菌壓縮空氣）的要求，確定是否需要備用門密封；2.4對于多孔/堅硬物品（器具、膠塞、衣服）的滅菌，空氣排出的效果對熱傳遞至裝載物十分關(guān)鍵。在滅菌開始前，應(yīng)將空氣從滅菌柜和裝載物中排出，使用飽和蒸汽。系統(tǒng)控制要求。對于滅菌設(shè)備的技術(shù)要求、建造、測試和運行，GMP要求系統(tǒng)控制能符合設(shè)備要求和預(yù)期用途。主循環(huán)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)采用磁力驅(qū)動結(jié)構(gòu)設(shè)計方案，保證滅菌柜腔室的較全隔斷和完全密封。

干熱滅菌柜的選用方法：1、干烤。利用干烤箱，加熱160-180℃2小時，可殺死一切微生物，包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。也可以用250℃，45分鐘，F(xiàn)H≥1365測試。2、紅外線。紅外線輻射是一種0、77-1000微米波長的電磁波，有較好的熱效應(yīng)，尤以1-10微米波長的熱效應(yīng)強(qiáng)。亦被認(rèn)為一種干熱滅菌。紅外線由紅外線燈泡產(chǎn)生，不需要經(jīng)空氣傳導(dǎo)，所以加熱速度快，但熱效應(yīng)只能在照射到的表面產(chǎn)生，因此不能使一個物體的前后左右均勻加熱。平時在擦拭清潔滅菌柜的時候，一定要把動作放的輕柔一些。青海滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜是利用環(huán)氧乙烷進(jìn)行一系列的滅菌工作。河北滅菌柜驗證

高壓蒸汽滅菌柜注意：合理計算滅菌時間滅菌時間包括。①穿透時間從鍋內(nèi)達(dá)到滅菌溫度開始計算時間到鍋內(nèi)較難達(dá)到的部位也達(dá)到此溫度的時間。②維持時間即殺滅微生物所需時間，一般以殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞所需時間來表示，它在廠時分鐘死亡。③安全時間為使滅菌得到確切保證所需增加的時間。一般為熱死亡時間的一半，其長短視消毒物品而定。對易導(dǎo)熱的金屬柜材的滅菌，不需要安全時間。在滅菌時間內(nèi)，要注意壓力表，及時間調(diào)節(jié)進(jìn)氣量，以保持在的壓力，維持到滅菌時間為止。在滅菌過程中，如有壓力、溫度下降，應(yīng)重新升溫升壓，重新計時。河北滅菌柜驗證