生物安全型滅菌柜驗證

干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。干熱滅菌柜原理特點:1、干熱滅菌柜結合國外制造經驗優(yōu)勢，精心設計開發(fā)，為國內制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。2、干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。3、干熱滅菌柜設計較高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內達到百級狀態(tài)。4、干熱滅菌柜設備采用滿焊結構，內部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。5、裝置上留有GMP驗證接口。6、干熱滅菌柜可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。滅菌柜：保證了設備運行時密封的安全可靠，密封圈使用壽命較大加長。生物安全型滅菌柜驗證

滅菌柜保養(yǎng)方式之保持干燥，我們在使用滅菌柜的時候，都是直接將潮濕的廚具放入滅菌柜中，其實這樣的使用方式是錯誤的。對于高溫滅菌的滅菌柜來說，需要保持滅菌柜內部的干燥無水漬，因為高溫滅菌柜是采用紅外發(fā)熱管加熱升溫進行殺菌滅菌的，如果潮濕的廚具放入滅菌柜中，其水漬會使得滅菌柜內部的電器元件和金屬元件受潮氧化，紅外發(fā)熱管在接觸電阻的時候，容易燒壞底座和其它金屬部件，這將使得滅菌柜的使用壽命大打折扣。注意有些餐具的材質或者款式并不能放入滅菌柜內滅菌，所以在使用滅菌柜的時候需要注意對需要滅菌餐具的選擇，這樣才能夠有效地保養(yǎng)滅菌柜。廣西蒸汽滅菌柜滅菌柜：許多芽胞需經煮潮5～6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉，可提高其沸點達105℃。

脈動真空滅菌柜基本功能：脈動真空滅菌柜采用飽和蒸汽作為滅菌介質，以真空排氣方式消除冷空氣對溫度的影響，較終真空抽濕結合套層烘干使物品干燥。普遍適用于對衣物、敷料、金屬器械及玻璃器皿等物品的濕熱滅菌操作。脈動真空滅菌柜設備主體：臥式矩形結構，質量304不銹鋼內膽，全不銹鋼拉絲板裝飾外罩。密封門采用氣動門。設備具有標準GMP驗證接口，方便用戶隨時進行設備驗證。脈動真空滅菌柜控制系統(tǒng)：滅菌設備采用PLC+觸摸屏系統(tǒng)。該系統(tǒng)運行穩(wěn)定、控溫精確，并具有完善的滅菌檔案記錄功能。脈動真空滅菌柜管路系統(tǒng)：行業(yè)較優(yōu)化配置，主要部件有高溫氣動閥及真空泵等。

濕熱脈動滅菌柜的滅菌操作原理：在制藥行業(yè)濕熱滅菌柜的滅菌參數一般為121℃，30分鐘。下面我來詳細（敲黑板）講述一下滅菌柜的滅菌流程（按照個人的理解）：首先是升溫準備階段，滅菌柜的夾套先進蒸汽，使夾套升溫到121℃，同時加熱夾套內部空氣，夾套升溫有作用內室升溫進蒸汽時，蒸汽接觸的內壁和內部空氣不會凝結成水（如果不升溫，熱蒸汽跟冷的內壁和空氣接觸會產生冷凝水，會使內腔溫度不均勻、滅菌物品干燥度不夠等問題）。高壓蒸汽滅菌對滅菌室進入蒸汽之前，實施一次抽真空，除去滅菌室的空氣后，再融入蒸汽實施滅菌的方式。

干熱滅菌柜為平門互鎖結構，以確保設備在運行過程中不能被打開，在運行完成時能打開，但兩側的門不能同時打開。干熱滅菌柜系統(tǒng)中溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎，其控制系統(tǒng)必須能夠保證滅菌柜腔室內的滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內，其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數準確無誤地記錄清楚。干熱滅菌柜滅菌原理：（1）濕熱滅菌—導致細胞內關鍵性蛋白質和酶發(fā)生熱變性或凝固，濕度對該破壞性過程起促進作用。（2）干熱滅菌—使微生物氧化而不是蛋白質變性。滅菌柜日常維護與保養(yǎng)：往滅菌柜里面添加適量的水，不要超過規(guī)定水位。脈動真空滅菌柜價格

滅菌柜的使用效果如何？這種設備的主要工作就是用來對各種物品殺菌消毒的。生物安全型滅菌柜驗證

濕熱滅菌柜參數F0值為一定滅菌溫度（T）下，Z為10℃時所產生的滅菌效果與121℃，Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間（min）。也就是說，不管溫度如何變化，t分鐘內的滅菌效果相當于在121℃下滅菌F0分鐘的效果。在濕熱滅菌時，參比溫度定為121℃，以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌，該菌在121℃時，Z值為10℃。則：顯然，即把各溫度下滅菌效果都轉化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標準滅菌時間（min）。F0目前*應用于熱壓滅菌。生物安全型滅菌柜驗證