中國香港生物安全滅菌柜

滅菌柜的原理特點都有哪些？首先，這種設(shè)備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，而且大部分的技術(shù)都是從國外引進的，技術(shù)成熟，哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設(shè)計、開發(fā)。目前，被國內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。其次，滅菌柜采用了PLC控制，也就是說這種設(shè)備具有手動功能，也有自動功能，觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程，而且具有雙重加熱保護功能，在使用過程中如果溫度過高，設(shè)備可以自動斷電，提高了安全性。冷卻水還可以循環(huán)使用，以節(jié)省設(shè)備的能源消耗和水資源消耗。中國香港生物安全滅菌柜

濕熱滅菌柜的選用原則：一般來說，選用設(shè)備時需考慮的綜合因素很多，但基本因素不外乎是：滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運行的經(jīng)濟性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。綜合考慮要素：對設(shè)備投資而言，回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴，水浴式滅菌柜比蒸汽式貴，專門型滅菌柜較通用型貴，脈動真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴；對操作運行的經(jīng)濟性而言，會因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個滅菌周期長短不同引起的動力消耗、設(shè)備維修費、折舊費及人工費等因素而變，這需要進行詳細比較與測算才能確定。上海生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜滅菌柜的滅菌階段：清洗階段。

滅菌柜的驗證：評價標準和驗證內(nèi)容對注射劑的驗證要求：(1)所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)（包括蒸餾水機）均應(yīng)按計劃進行驗證、維護和監(jiān)控。(2)任何滅菌方法在正式采用前，該方法對產(chǎn)品的適用性以及每一裝載方式下被滅菌品的所有部位是否達到規(guī)定滅菌要求都應(yīng)經(jīng)過驗證。應(yīng)定期進行再驗證，每當設(shè)備有重大改變時，也須進行再驗證。而在藥品GMP檢查指南中：(1)滅菌柜的能力是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，是否具有自動監(jiān)測及記錄裝置。(2)關(guān)鍵設(shè)備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設(shè)備、藥液濾過及灌裝（分裝）系統(tǒng)。

干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風(fēng)閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進風(fēng)或排風(fēng)風(fēng)管或加熱器附近。2、風(fēng)機。對干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大，風(fēng)機的風(fēng)量應(yīng)該可以測量，并可調(diào)整，必要時可以要求供應(yīng)商將此項要求增加到其設(shè)備標準中。因為風(fēng)機風(fēng)量的測量指示值，可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機狀態(tài)提供依據(jù)。3、運行連鎖控制系統(tǒng)。干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有：門連鎖控制系統(tǒng)；壓力傳感器；溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等，以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌器腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設(shè)定的滅菌溫度范圍內(nèi)，其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。在使用高壓滅菌柜的時候，也一定要注意自身的安全，確保設(shè)備是正常運轉(zhuǎn)的，且工作狀態(tài)良好。

滅菌柜操作流程：將設(shè)備的總控制電源打開，將操作電源開關(guān)打開。觸摸屏上電以后，經(jīng)過一段時間的自檢，10秒鐘內(nèi)系統(tǒng)自動轉(zhuǎn)入主菜單，主菜單可實時顯示運行監(jiān)控、系統(tǒng)設(shè)置、觸摸屏校準、關(guān)機和當前系統(tǒng)時鐘等數(shù)據(jù)，從主菜單可以進入各子菜單進行后續(xù)操作。在此結(jié)束后自動進入系統(tǒng)主菜單，有“運行監(jiān)控”、“系統(tǒng)設(shè)置”、“觸摸屏校準”“關(guān)機”四個操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)設(shè)置界面門操作點擊運行監(jiān)控按鈕進入開關(guān)門界面。壓力在當?shù)貧鈮褐蹈浇鼤r，即壓力顯示為0.0KPa左右時即可以手動進行開門操作。本設(shè)備采用的氣門鎖，點擊開門10秒后會顯示門已打開方可開門。把門關(guān)好后點擊關(guān)門至門已關(guān)好即可。一是足以去除空氣和冷凝水；二是保護產(chǎn)品免遭微生物污染。福建高溫滅菌柜

干熱滅菌柜在日常生活中其實很常見和普遍，只不過大部分家庭不需要。中國香港生物安全滅菌柜

環(huán)氧乙烷滅菌柜主要是利用環(huán)氧乙烷的化學(xué)特性制造的一種滅菌設(shè)備。當環(huán)氧乙烷分解時能產(chǎn)生巨大能量，破壞細菌內(nèi)部結(jié)構(gòu)，對其造成傷害，達到滅菌的效果。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆的特點，不易長途運輸，因此有很強的地域性。目前在市場上銷售的、符合要求的、帶有硬質(zhì)艙體的環(huán)氧乙烷滅菌柜一般都是具備有安全特征的，所以環(huán)氧乙烷滅菌柜對患者和工作人員來說是完全安全的。為了保證對環(huán)氧乙烷滅菌柜的正確操作和使用，工作人員需要按照正確的使用說明進行安裝和操作。和其他化學(xué)滅菌劑一樣，使用過程中需要確定環(huán)氧乙烷的暴露限值，操作人員操作時，暴露水平要低于規(guī)定的環(huán)氧乙烷暴露限值。中國香港生物安全滅菌柜