海南高溫高壓滅菌柜

蒸汽式滅菌柜設備普遍應用于制藥企業(yè)，醫(yī)療單位對大輸液滅菌、口服液的滅菌處理，具有高溫滅菌、快速冷卻等先進功能，結構合理、功能齊全是大輸液制劑行業(yè)和口服液等滅菌的第1臺滅菌設備，可隨時檢測柜內所有溫度控制點。蒸汽式滅菌柜設計合理，運行穩(wěn)定可靠，完全符合GMP要求。一個多世紀以來，蒸汽滅菌一直用于耐熱耐濕的物品進行滅菌。蒸汽是水的氣態(tài)形式，因此蒸汽式滅菌柜無毒，易制取且相對易控制。解基本的蒸汽滅菌原理和周期可以避免一些錯誤，這些錯誤可能導致裝載物品非無菌、設備性能低、人員傷害、產量低、運行和維護成本高，以及裝載物品的破壞。在環(huán)氧乙烷滅菌柜出現(xiàn)之前，一般會使用傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷滅菌器進行全方面地滅菌。海南高溫高壓滅菌柜

高壓蒸汽滅菌柜對策：總蒸氣源應>0.4MPa/cm2，并預熱高壓蒸汽滅菌柜內物品，充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等，夾層壓力達0.1MPa/cm2時再關閉夾層排水閥，等夾層壓力達0.2MPa/cm2時再啟動進入消毒滅菌程序。合理調整減壓閥使蒸氣按所需壓力進入滅菌柜，防止產生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥，應每年校正1次，發(fā)現(xiàn)問題隨時更換，疏水閥應保持通暢，提高蒸氣質量，為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%，空氣≦5%)，輸入管道宜單獨設置，距離不宜太長，管道系統(tǒng)應有保溫材料包裹，并附設過濾器以除去蒸氣中的雜質、污物，設水汽分離器以排隊蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜，縱向排列，器械包放下層，敷料包放上層，包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。玻璃測試滅菌柜廠家出口汽水分離器：采用空氣隔斷結構，設有蒸汽泄壓出口。

環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法：操作方法：1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強，對物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”，是無色透明液體，有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆，應保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應安裝在無菌環(huán)境中，距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設置排風扇，及時排除彌散在空氣當中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標準紙塑包裝。包內放指示卡。消毒日期一般為1-2年。

柜門的數(shù)量，柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當去毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結凈區(qū)域、或當要求去毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴格分隔、以防止已去毒滅菌物品與未去毒滅菌物品混雜時，常選用雙扉型濕熱滅菌柜，雙扉門的啟閉設置聯(lián)鎖保護。柜門的開啟方式包括手動門和電動門，開啟方向有旋轉門和平移門。柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型；小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔式鎖緊結構，鎖緊方式可以手動、電動和氣動。滅菌柜的使用：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、工業(yè)化學行業(yè)都需要使用。

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛(wèi)生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網頁），我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統(tǒng)檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統(tǒng)硬件部分檢查、控制系統(tǒng)軟件功能實現(xiàn)檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數(shù)的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態(tài)確認，同時根據(jù)實際情況修訂操作規(guī)程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰(zhàn)性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。不銹鋼桶、PP桶、不銹鋼盒等可以加蓋但注意不要密封。江西滅菌柜定制

滅菌柜：溫度、壓力實時監(jiān)測，曲線在線實時打印并記錄。海南高溫高壓滅菌柜

給大家介紹的滅菌柜叫做壓力蒸汽滅菌柜，這一款的工作原理和上邊那種的工作原理可就截然不同了，相信大家在名字中也能看出來，一種工作環(huán)境是干熱，一種工作環(huán)境是濕熱，這種壓力蒸汽的工作原理是當壓強達到二百千帕左右時，就會放出大量的熱，二百千帕的壓強會使溫度達到一百五十攝氏度以上，這個時候滅菌柜就正式開始滅菌了，完成滅菌工作后，它會自動抽出空氣使物品迅速干燥，以此達到滅菌的效果，空氣排出出去的越徹底，那么滅菌效果就越好了。紫外線滅菌柜，因為在物理知識中我們了解過紫光的波長是比較長的，在一個數(shù)值范圍內紫光具有殺菌的效果，那么紫外線滅菌柜就是運用的紫光殺菌這一原理，我們只要將沾有細菌的物品進行紫光照射，就起到了滅菌的效果。海南高溫高壓滅菌柜