干熱滅菌柜的操作規(guī)程操作前的準(zhǔn)備:滅菌操作。啟動滅菌程序后,操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備,應(yīng)觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),如有異常,應(yīng)及時處理,防止意外發(fā)生。做好滅菌效果的檢測,檢查滅菌數(shù)據(jù)的記錄和存檔,便于追溯檢查。滅菌結(jié)束后,確認(rèn)滅菌器內(nèi)的溫度冷卻到適合的溫度(一般小于80℃),方可打開卸裝側(cè)的門,取出滅菌后的物品,滅菌物品取出后,應(yīng)按要求放置,防止二次污染。干熱滅菌柜工作后要切斷設(shè)備電源,檢查設(shè)備是否正常關(guān)閉。工作完畢后,按照干熱滅菌柜清潔要求,對操作間和滅菌柜進(jìn)行保潔,清洗滅菌器。對全過程進(jìn)行滅菌信息記錄打印,以備查證核對和存檔。浙江高壓蒸汽滅菌柜
干熱滅菌柜的選用方法:1、燒灼和焚燒。燒灼是直接用火焰殺死微生物,適用于微生物實驗室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法,但只限于處理廢棄的污染物品,如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應(yīng)在專門的焚燒爐內(nèi)進(jìn)行。2、微波。微波是一種波長為1毫米到1米左右的電磁波,頻率較高,可穿透玻璃、塑料薄膜與陶瓷等物質(zhì),但不能穿透金屬表面。微波能使介質(zhì)內(nèi)雜亂無章的極性分子在微波場的作用下,按波的頻率往返運(yùn)動,互相沖撞和磨擦而產(chǎn)生熱,介質(zhì)的溫度可隨之升高,因而在較低的溫度下能起到消毒作用。湖北生物安全滅菌柜冷卻系統(tǒng)管路及閥門的拆卸安裝方便,便于設(shè)備內(nèi)腔的定期清洗和冷卻水管路的除垢清洗。
干熱滅菌柜使用注意事項:放入試品時應(yīng)注意排列不能太密。散熱板上不應(yīng)放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。當(dāng)需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當(dāng)工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。有鼓風(fēng)的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風(fēng)機(jī)開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應(yīng)及時切斷電源,確保安全。干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈,每日進(jìn)行清洗消毒或者按使用次數(shù)為單位進(jìn)行清洗消毒。
水浴式滅菌柜的工作原理:通過蒸汽加熱內(nèi)部的純化水,循環(huán)噴淋加熱滅菌物品,并在一定的滅菌溫度下維持一定的滅菌壓力和滅菌時間,從而達(dá)到對滅菌物品進(jìn)行滅菌的目的;冷卻時由飲用水冷卻內(nèi)部的純化水,循環(huán)噴淋冷卻滅菌物品達(dá)到冷卻的目的。烘箱屬于干熱滅菌法的一種,由于干熱空氣的穿透力弱,且不均勻,空氣的比例值小,干熱滅菌一般要求溫度高、時間長、不適用于大部分藥品。水浴式滅菌屬于濕熱滅菌法的一種,蒸汽比熱大、穿透力強(qiáng)、容易使微生物中的蛋白質(zhì)成分變性和凝固,滅菌效果可靠,且操作簡便,所以是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較普遍的一種滅菌方法。脈動真空滅菌柜采用飽和蒸汽作為滅菌介質(zhì)。
滅菌柜的原理特點,DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。設(shè)計較高工作溫度可達(dá)350℃,設(shè)備空載熱分布可以達(dá)到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。軟包裝快冷滅菌柜,用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進(jìn)行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時輔以反壓技術(shù),確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。滅菌柜根本原理是在微生物承受熱力作用,蛋白質(zhì)分子的運(yùn)動會加速,互相撞擊,使連接肽鏈的付鍵出現(xiàn)斷裂。浙江高壓蒸汽滅菌柜
記憶支持系統(tǒng),也是高壓滅菌柜結(jié)構(gòu)的其中之一。浙江高壓蒸汽滅菌柜
濕熱滅菌柜的選用原則:結(jié)構(gòu)與控制考慮要素。柜門:(1)柜門的數(shù)量,柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當(dāng)消毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結(jié)凈區(qū)域、或當(dāng)要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴(yán)格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時,常選用雙扉型濕熱滅菌柜,雙扉門的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護(hù)。(2)柜門的開啟方式包括手動門和電動門,開啟方向有旋轉(zhuǎn)門和平移門。(3)柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型;小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔(dān)式鎖緊結(jié)構(gòu),鎖緊方式可以手動、電動和氣動。浙江高壓蒸汽滅菌柜
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