中國澳門實驗室滅菌柜

滅菌柜的原理特點都有哪些?首先，這種設備是結(jié)合了國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，而且大部分的技術都是從國外引進的，技術成熟，哪怕是一個小的地方都經(jīng)過精心設計、開發(fā)。目前，被國內(nèi)制藥企業(yè)采用，而且完全符合GMP改造的要求，使用效果好，贏得了用戶的認可和青睞。其次，滅菌柜采用了PLC控制，也就是說這種設備具有手動功能，也有自動功能，觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程，而且具有雙重加熱保護功能，在使用過程中如果溫度過高，那么設備可以自動斷電，提高了安全性。干熱滅菌柜使用注意：滅菌箱外面套好塑料薄膜防塵罩將滅菌箱放在干燥室內(nèi)，以免溫度控制器受潮損壞。中國澳門實驗室滅菌柜

滅菌柜驗證操作過程：較后驗證完要對溫度探頭進行再次校正，驗證前后偏差均應小于0.5℃為合格。滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析驗證過程做完了，輪到較關心的數(shù)據(jù)分析階段，有很多人只關心結(jié)論是否合格？可以生產(chǎn)了嗎？其實這是錯誤的，驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題，了解滅菌柜的實際工作狀況（特別是每年的再驗證更是如此），從而解決問題，為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照，才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等，有經(jīng)驗的人就能通過對比數(shù)據(jù)就能看出來，讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作才是驗證目的。脈動真空滅菌柜驗證滅菌柜：在使用過程中如果溫度過高，設備可以自動斷電，提高了安全性。

滅菌柜驗證操作過程：校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內(nèi)溫度。以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進行滅菌，不然就失去驗證的意義了（當然也可以進行挑戰(zhàn)性試驗，適當降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰(zhàn)性試驗，生物指示劑的選用可根據(jù)藥典，但應強調(diào)所用生物指示劑的耐熱性應大于產(chǎn)品中常見污染菌的耐熱性，用量也應大于產(chǎn)品中該污染菌的水平，經(jīng)生物指示劑驗證后，應能證明在設定的F0值條件下，產(chǎn)品的無菌保證水平低于10－6。

蒸汽式滅菌柜在使用過程中的注意事項：徹底排除鍋內(nèi)的空氣，讓鍋內(nèi)所有的水蒸氣都能徹底滅菌。高壓滅菌有幾種不同的放氣方式，但目的是要排凈空氣，使鍋內(nèi)溫度均勻上升，保證徹底滅菌。常見的方法有：關閉放氣閥，通電后，當壓力升至0.05MPa時打開放氣閥，放出空氣，待壓力表指針歸零后關閉放氣閥。關閉閥門并重新通電后，當壓力表升至0.1兆帕時，開始計時，并將壓力保持在0.1~0.15兆帕，持續(xù)20分鐘。當達到保壓時間時，可以切斷電源，在壓力降至0.05MPa時，蒸汽可以緩慢釋放，這時應注意不要過快減壓，以致引起劇烈減壓沸騰，使容器內(nèi)液體溢出。在干熱滅菌柜中，進風應通過高效過濾器，除去內(nèi)部空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器。

高壓滅菌柜正確使用。如果在此之前，大家有犯一些基本的錯誤，那么從這里開始，就需要進行改正了。首先，在對物品進行滅菌之前，需要對它進行一些基本的處理。不要以為，有了高壓滅菌柜了，就可以什么準備工作都不用做了，其實，這是不正確的。，要對這些物品進行分類，不同的種類是不能夠放在一起的，有交叉?zhèn)鞑サ娘L險。，如要進行清洗，那么還是應該進行常規(guī)的清洗。不同的物品，也要進行不同的清洗，按照常規(guī)操作就行。其次，需要滅菌的物品應該合理地放置在高壓滅菌柜中。如果放置不當，是會影響到的滅菌結(jié)果的，這一點，也應該引起重視。物品放置在滅菌柜中，應該留出一定的空隙，上下左右都是需要的。而且，不能夠?qū)⑦^多的物品放置在滅菌柜中，這樣也會影響到結(jié)果。滅菌的時間要合理地進行計算，不能夠過長，也不能夠過短。所需要考慮的一些時間概念包括：穿透時間、維持時間、穩(wěn)定時間等……這些都是需要考慮進去的。同時，在高壓滅菌柜滅菌的過程中，如遇上了壓力、溫度的變化，那么一定要重新進行計時，這也是很重要的一點。滅菌柜運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音低，性能穩(wěn)定，使用壽命長。廣西雙扉滅菌柜

鼓風的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。中國澳門實驗室滅菌柜

滅菌柜的原理特點，DMH系列干熱滅菌柜，結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢，精心設計開發(fā)，為國內(nèi)制藥企業(yè)采用，符合GMP改造要求。干熱滅菌柜采用PLC控制，具備手/自動功能，觸摸屏人機界面，有雙重加熱保護功能。設計較高工作溫度可達350℃，設備空載熱分布可以達到±3℃，高效通過DOP測試，塵埃粒子測試，箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。干熱滅菌柜設備采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≤0.4，無死角，無銳角。裝置上留有GMP驗證接口。軟包裝快冷滅菌柜，用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì)，進行高溫快速加熱滅菌，采用均勻布點技術，柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置，從外部注入冷卻水，均勻噴淋軟袋，快速冷卻至出瓶溫度，冷卻的同時輔以反壓技術，確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短，生產(chǎn)效率高。適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌，也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理。中國澳門實驗室滅菌柜

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