寧波生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，加上我國(guó)相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善，建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在建設(shè)中難免存在一些問(wèn)題，需要注意以下幾點(diǎn)：1、調(diào)節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置，不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。沒(méi)有完善的自控系統(tǒng)，缺少應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，也是目前實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)主要問(wèn)題。雖然驗(yàn)收時(shí)各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿(mǎn)足要求，但在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，由于高效過(guò)濾器阻力變化，缺乏專(zhuān)業(yè)運(yùn)行管理人員等原因，沒(méi)有自控系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實(shí)驗(yàn)室的自控系統(tǒng)。2、竣工檢測(cè)生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，這是很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。檢測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)密程度、各個(gè)功能區(qū)之間的負(fù)壓值、氣流流向、氣流速度、換氣量、高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度級(jí)別、自控系統(tǒng)等。3、其他注意事項(xiàng)不能把生物安全實(shí)驗(yàn)室建成正壓實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按規(guī)定安裝防火閥，嚴(yán)禁用凈化工作臺(tái)來(lái)代替生物安全柜，嚴(yán)禁用安全柜的排風(fēng)代替房間排風(fēng)等。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工中，需要將可預(yù)見(jiàn)的問(wèn)題提前安排，減少在施工中造成不必要的工期、質(zhì)量及成本的損失。寧波生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

    而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類(lèi)型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上，經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過(guò)于微小，以至于可以穿透過(guò)濾器，所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)，但是為了提高實(shí)驗(yàn)環(huán)境水平及保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類(lèi)型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上，經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過(guò)于微小，以至于可以穿透過(guò)濾器，所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)，但是為了提高實(shí)驗(yàn)環(huán)境水平及保護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面而四區(qū)設(shè)計(jì)在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴(kuò)增分析區(qū)拆分為擴(kuò)增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類(lèi)型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)上，經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達(dá)成了共識(shí)。因?yàn)镻CR實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過(guò)于微小，以至于可以穿透過(guò)濾器，所以在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上已經(jīng)不在強(qiáng)制要求設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)。 蘇州安全實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)干性實(shí)驗(yàn)室是指精密儀器室、天平室、高溫室等不使用或者較少使用水的實(shí)驗(yàn)室。

凈化實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)施工一直以來(lái)是我們上海天翎凈化的主營(yíng)項(xiàng)目領(lǐng)域，生物安全實(shí)驗(yàn)室也是凈化實(shí)驗(yàn)室中常常會(huì)涉及的主要領(lǐng)域，生物安全實(shí)驗(yàn)室是研究細(xì)菌等各種致病因子的特殊建筑物，實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲(chóng)時(shí)，為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)植物造成生物危害，確保周?chē)h(huán)境不受其污染，對(duì)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求較低，四級(jí)較高，生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)中三級(jí)和四級(jí)屬于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室，有時(shí)也稱(chēng)為生物安全潔凈室，即常說(shuō)的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。

大家都知道，工廠選址、總平面設(shè)計(jì)、車(chē)間布局、設(shè)備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等這些“大問(wèn)題”都會(huì)影響凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，防止污染與交叉污染等要求的重要措施。但是，在凈化工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中，有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足文章，否則很可能“千里之堤，潰于蟻穴”，花費(fèi)巨大財(cái)力和精力建成的工程會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)風(fēng)管的不合適或者人員的走動(dòng)而達(dá)不到預(yù)期效果，影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化實(shí)驗(yàn)室GMP系統(tǒng)的空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能空調(diào)凈化是能耗大戶(hù)，設(shè)計(jì)與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風(fēng)量計(jì)算，溫度與相對(duì)溫度的確定，潔凈級(jí)別與換氣次數(shù)的確定，新風(fēng)比，風(fēng)管保溫，風(fēng)管制作中的咬口形式對(duì)漏風(fēng)率的影響，干管支管連接角度對(duì)氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備選擇無(wú)一不與能耗有關(guān)，所以，這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。實(shí)驗(yàn)室器具應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固耐用，在實(shí)驗(yàn)室臺(tái)、柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進(jìn)行清潔。

實(shí)驗(yàn)室廢氣處理主要采用酸霧噴淋塔，活性炭吸附裝置，干式酸霧凈化器等設(shè)備。使用SDG復(fù)合酸氣吸附劑作為吸附材料的一種固定床式凈化器，即使在低濃度下也有很高的凈化效率，能滿(mǎn)足嚴(yán)格環(huán)保法規(guī)要求、目前在相關(guān)行業(yè)的酸性廢氣凈化中已得到廣泛應(yīng)用。不管什么種類(lèi)的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中總會(huì)產(chǎn)生廢氣、廢液、固體廢物，對(duì)環(huán)境造成污染。為了降低實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境的污染，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃環(huán)節(jié)做好廢氣物處理規(guī)劃，推行綠色科學(xué)、清潔實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室廢水處理，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室管理與經(jīng)濟(jì)成本優(yōu)化，考慮按照分級(jí)處理的方式。高濃度廢液集中收集統(tǒng)一處理；低濃度洗滌廢水進(jìn)管道系統(tǒng)，引入廢水處理系統(tǒng)處理達(dá)標(biāo)后排出。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水包括多余的樣品、標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)及樣品分析殘液、失效的貯藏液和洗液、大量洗滌水等。上海生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室安全

干性實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工中考慮設(shè)備快速、低成本的組接。供給系統(tǒng)需要滿(mǎn)足初始的要求，適應(yīng)預(yù)計(jì)的未來(lái)發(fā)展技術(shù)。寧波生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

通風(fēng)系統(tǒng)(1)設(shè)計(jì)合理，使氣流流向合理，不留死角或使其較小。生物安全實(shí)驗(yàn)室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū)，室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到較小，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在較危險(xiǎn)區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。送風(fēng)口不能對(duì)著生物安全柜吹，送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護(hù)氣流互相干擾，將會(huì)使致病因子的泄露。(2)密閉性能可靠，包括實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門(mén)窗部位，建議窗戶(hù)采用自然光照，設(shè)計(jì)建設(shè)成不能開(kāi)啟的，這樣可以達(dá)到很好的密封，也能節(jié)省以后的運(yùn)行費(fèi)用，自然光照有利于實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)確觀察顏色。再就是隔墻的連接處密封性，空調(diào)通風(fēng)管道的制作要規(guī)范符合要求，密封材料要合格。這些都是生物安全實(shí)驗(yàn)室要求的基本原則。(3)排風(fēng)系統(tǒng)的過(guò)濾器安裝位置要合理，不能把高效過(guò)濾器安裝在排風(fēng)機(jī)的正壓端，這不能滿(mǎn)足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。寧波生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

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