南昌優(yōu)異醫(yī)學檢驗所專業(yè)設計團隊

為保證檢測工作的安全，生物安全實驗室應符合BSL-2級實驗室的要求，在生物安全實驗室的出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置，部分高污染風險的工作應在二級生物安全柜內進行。（1）HIV初篩實驗室：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，面積不宜小于45㎡。（2）PCR實驗室：分為試劑準備室、樣品制備室、擴增分析室，各實驗室前要有緩沖間，PCR總面積不宜小于60㎡。（3）微生物實驗室：分為準備室、緩沖間和工作區(qū)，面積不宜小于35㎡。（4）**區(qū)應單獨成一區(qū)，**窗口的長度不宜小于1.2m，寬度45-1500px為宜，**窗口的數(shù)量應參考日平均門診數(shù)量確定，并適當考慮將來發(fā)展需要。（5）生化區(qū)在設計時應重點關注生化機，生化機的更新?lián)Q代速度很快，在設計前應與設備廠家聯(lián)系，確定設備的擺放位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。檢驗科應人物流分開，人員和物品應有單獨的出入口。南昌優(yōu)異醫(yī)學檢驗所專業(yè)設計團隊

醫(yī)學檢驗所的儀器設備：1、基本設備：壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設備有（血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、質譜色譜儀）；2、病理常規(guī)設備：離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)（其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡）分子病理實驗室設備（PCR室）：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機；3、專業(yè)病理設備：蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機（可選），要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號；4、其他設備：電腦、信息系統(tǒng)。武漢專業(yè)設計醫(yī)學檢驗所凈化室內送排風應采用上送下排方式。室內送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間進行降低。

實驗室及相關辦公設施應提供與開展工作相適應的環(huán)境，以確保滿足以下條件：1、對進入影響檢驗質量的區(qū)域進行控制；注：進入控制宜考慮安全性、保密性、質量和通行做法。2、應保護醫(yī)療信息、患者樣品、實驗室資源，防止未授權訪問；3、檢驗設施應保證檢驗的正確實施。這些設施可包括能源、照明、通風、噪音、供水、廢物處理和環(huán)境條件；4、實驗室內的通信系統(tǒng)與機構的規(guī)模、復雜性相適應，以確保信息的有效傳輸；5、提供安全設施和設備，并定期驗證其功能。示例：應急疏散裝置、冷藏或冷凍庫中的對講機和警報系統(tǒng)，便利的應急淋浴和洗眼裝置等。

醫(yī)學檢驗所具體規(guī)劃設計要求（四）：1、溫濕度由于分析鑒定媒介生物多用到精密光學儀器，因此，保持實驗室內恒溫恒濕比較重要。2、洗手池實驗室應設洗手池(靠近出口處)，存在生物危險因素的微生物實驗室污染區(qū)不得設置地漏。3、洗眼器及緊急沖淋裝置實驗區(qū)內易受化學物質灼傷處應設置洗眼器及緊急沖淋裝置，或設置共用緊急沖淋裝置。4、足夠的負荷余量實驗室建筑的供電應留有足夠的負荷余量，設施應安全可靠，一般采用雙路供電，不具備雙路供電條件的，應設置自備電源。有特殊要求的，應配備不間斷電源。嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》。

醫(yī)學檢驗所的管理制度（建立質量管理體系）至少包含（標本、設備、試劑、質量（前-中-后）、醫(yī)療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、?；肥褂?、信息的管理制度）。醫(yī)學檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機構管理條例》；醫(yī)學檢驗實驗室必須由市級以上的衛(wèi)計委審批；醫(yī)學檢驗實驗室必須為法人；嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》；委托其他醫(yī)學檢驗機構（試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應室）要簽署醫(yī)療服務合作協(xié)議。上海天翎凈化工程有限公司主營醫(yī)學檢驗所和凈化工程。武漢專業(yè)施工醫(yī)學檢驗所專業(yè)施工團隊

醫(yī)學檢驗所人員培訓與安全防護應制定工作人員的崗前培訓、輪崗培訓計劃，落實相關管理制度、工作規(guī)范。南昌優(yōu)異醫(yī)學檢驗所專業(yè)設計團隊

醫(yī)學檢驗所的檢驗科平面布局應能清晰的分出清潔區(qū)、半污區(qū)和污染區(qū)，各域之間應有隔斷隔開。清潔區(qū)主要由更衣室、辦公室等組成；半污染區(qū)主要由試劑庫、制水間等輔助功能間組成；污染區(qū)主要由**室、檢測實驗室組成。HIV初篩實驗室由清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)組成，總面積不宜小于45㎡；**區(qū)應單獨成一區(qū)，**窗口的長度不宜小于1.2m,寬度45-60cm為宜，**窗口的數(shù)量應參考日平均門診數(shù)量確定；生化區(qū)在設計時應重點關注生化機，生化機的更新?lián)Q代速度很快，在設計前應與設備廠家聯(lián)系，確定設備的擺放位置、規(guī)格、重量、功率、用水量等參數(shù)。南昌優(yōu)異醫(yī)學檢驗所專業(yè)設計團隊

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