南京qc實驗室質保期

通風系統(tǒng)(1)設計合理，使氣流流向合理，不留死角或使其較小。生物安全實驗室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū)，室內(nèi)送風口和排風口的位置應使氣流停滯的空間降到較小，室內(nèi)排風口應設置在較危險區(qū)域，單側布置，不得有障礙。送風口不能對著生物安全柜吹，送風氣流和生物安全柜工作窗口的保護氣流互相干擾，將會使致病因子的泄露。(2)密閉性能可靠，包括實驗室圍護結構的密封性和空調(diào)通風管道的密封性。圍護結構的密封性差主要是在門窗部位，建議窗戶采用自然光照，設計建設成不能開啟的，這樣可以達到很好的密封，也能節(jié)省以后的運行費用，自然光照有利于實驗室人員準確觀察顏色。再就是隔墻的連接處密封性，空調(diào)通風管道的制作要規(guī)范符合要求，密封材料要合格。這些都是生物安全實驗室要求的基本原則。(3)排風系統(tǒng)的過濾器安裝位置要合理，不能把高效過濾器安裝在排風機的正壓端，這不能滿足污染的排風段必須負壓的要求。儀器分析室若采用一般的固定地板，管線可通過服務柱從天花往下走線。南京qc實驗室質保期

大家都知道，工廠選址、總平面設計、車間布局、設備選擇以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質量的管理等這些“大問題”都會影響凈化實驗室GMP系統(tǒng)潔凈標準，防止污染與交叉污染等要求的重要措施。但是，在凈化工程的設計和實施中，有一些細節(jié)也需要下工夫做足文章，否則很可能“千里之堤，潰于蟻穴”，花費巨大財力和精力建成的工程會因為一個風管的不合適或者人員的走動而達不到預期效果，影響產(chǎn)品質量。凈化實驗室GMP系統(tǒng)的空調(diào)凈化需關注節(jié)能空調(diào)凈化是能耗大戶，設計與施工中需關注節(jié)能措施。在設計中，系統(tǒng)及區(qū)域的劃分，送風量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數(shù)的確定，新風比，風管保溫，風管制作中的咬口形式對漏風率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風等以及空調(diào)箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關，所以，這些細節(jié)必須要考慮到。蘇州安全實驗室承諾守信實驗室中的櫥柜和實驗室臺應牢固。櫥柜、實驗室臺彼此之間應保持一定的距離，以便于清潔。

儀器實驗室裝修的隔斷、天花板有如下要求：（1）儀器分析室應選用易清潔、不起塵的難燃材料，墻壁和天花表面應平整，減少積塵面，要有保溫、隔聲、吸聲效果，除固定隔斷外，比較好采用靈活隔斷，以適應儀器更新及改擴建的需要（2）室內(nèi)各種管線宜暗敷，當管線穿過樓板時宜設技術豎井。（3）室內(nèi)天花上安裝的風口、燈具、火災探測器以及墻上的各種箱盒等應協(xié)調(diào)布置，做到整齊美觀。上海天翎凈化工程有限公司對于儀器實驗室地面、隔斷、吊頂?shù)妊b修項目會根據(jù)具體相關規(guī)范的要求以及設計施工中遇到的問題不斷的優(yōu)化方案，使其在裝修方面能夠更好的滿足要求。

PCR實驗室即分子生物學實驗室，在醫(yī)療、科研、生物技術方面得到相關的應用。因其在不同行業(yè)的應用各有區(qū)別，在具體設計時也有不同之處，就醫(yī)療機構的應用而言，主要使用三區(qū)或四區(qū)設計，即試劑準備區(qū)、樣品提取區(qū)、擴增分析區(qū)；此類三區(qū)設計時候應用于類似熒光定量型或同類PCR分析設備，及擴增與分析過程在設備內(nèi)一次完成。而四區(qū)設計在三區(qū)的基礎上講擴增分析區(qū)拆分為擴增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設備及手工處理。在PCR實驗的設計上，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，已經(jīng)在一些關鍵技術上達成了共識。因為PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小，以至于可以穿透過濾器，所以在實驗室設計上已經(jīng)不在強制要求設計凈化系統(tǒng)，但是為了提高實驗環(huán)境水平及保護實驗室內(nèi)的敖貴設備方面，如果在具備條件的情況下可考慮追加空氣凈化系統(tǒng)建議凈化級別萬級。在實驗室建設時，必須針對實驗室的工作內(nèi)容、環(huán)境條件和具體要求進行家具設計和選型。

實驗室產(chǎn)生的固體廢物包括多余的樣品、分析產(chǎn)物、消耗或破損的實驗用品、殘留或失效的化學試劑等。這些固體廢物的成分復雜，涵蓋各類化學、生物污染物，尤其是不少過期失效的化學試劑，處理稍有不慎，很容易導致嚴重的污染。為了防止實驗室污染的擴散，對實驗室固體廢物的處理原則為分類收集、存放、處理。盡可能采用廢物回收以及固化、焚燒處理，在實際工作中選擇適合的方法進行檢測，盡可能減少廢物量、減少污染。廢棄物排放應該符合國家有關環(huán)境排放標準。實驗設施宜根據(jù)需要設置手術室。實驗設施宜根據(jù)需要設置普通和特殊目的術后觀察室。嘉興生物醫(yī)藥實驗室質保期

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實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設計及壓力控制，PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。試劑貯存和準備區(qū)，該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。標本制備區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。擴增反應混合物配制和擴增區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為DNA擴增。此外，已制備的DNA模板(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染。南京qc實驗室質保期

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