嘉興無塵實驗室質(zhì)保期

    現(xiàn)在國家對藥品、食品的安全性極度重視，人們對自己的安全也開始關(guān)心，比如現(xiàn)在相關(guān)部門要求必須做到病理等方面研究結(jié)果的可靠性，即使用來試驗的動物也必須在潔凈環(huán)境中飼育。這樣保證實驗結(jié)果的精確性之外，也是對于實驗室環(huán)境的一個保護，讓工作人員遠離可能存在的傳染等，實驗室凈化**表示，從控制微生物的角度出發(fā)安全性極高，符合凈化實驗室的要求，可以分為以下4個等級。以下是四個等級實驗室的技術(shù)指標：一級潔凈度無要求，可開窗，溫度為18~28℃，相對濕度≤78%，噪音≤60dB；二級潔凈度無要求，可開窗，溫度為18~27℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB；三級潔凈度7或8，溫度為18~25℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB；四級潔凈度7或8，溫度為18~24℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB。 動物設(shè)施應(yīng)考慮動物的生理和行為上的需要，并能夠防止未經(jīng)批準的人員進入及動物進出。嘉興無塵實驗室質(zhì)保期

實驗臺的規(guī)格和用途：實驗臺的臺面高宜為800mm-900mm，單面實驗臺寬度為650mm-800mm，雙面實驗臺寬度宜為1500mm，長度應(yīng)按實驗的具體要求確定。(1)長度每名實驗人員所需要的實驗臺長度，由于實驗性質(zhì)的不同，其取值的幅度差別很大。做實驗通常宜考慮每人1200mm**小不應(yīng)小于1000mm，而有機化學(xué)實驗臺則須考慮長一些，可取1400mm-1600mm。美國的教學(xué)實驗臺每人的長度為1220mm-1750mm?？蒲腥藛T所需的實驗臺長度應(yīng)考慮各科研人員對其所從事的實驗的具體要求，美國為每人3500mm-4000mm，德國和瑞士為每人3000mm。(2)臺面高度一般宜取850mm高，如果男實驗人員占較高比率也可考慮取900mm，對某種特殊的實驗工作也有做成較低的，如，高750mm左右。美國、德國的實驗臺高度900mm-920mm，日本為800mm。(3)寬度實驗臺的每面凈寬一般宜考慮750mm，不宜少于600mm，臺面上藥品架部分可考慮寬200-300mm。美國實驗臺每面凈寬584mm，雙面為1470mm。英國雙面試驗臺為1530mm，德國雙面實驗臺為1550mm-1700mm，建議雙面實驗臺采用1500mm，單面實驗臺為650-850mm。嘉興無菌實驗室施工擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為DNA擴增。

    而四區(qū)設(shè)計在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴增分析區(qū)拆分為擴增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實驗的設(shè)計上，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達成了共識。因為PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小，以至于可以穿透過濾器，所以在實驗室設(shè)計上已經(jīng)不在強制要求設(shè)計凈化系統(tǒng)，但是為了提高實驗環(huán)境水平及保護實驗室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面而四區(qū)設(shè)計在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴增分析區(qū)拆分為擴增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實驗的設(shè)計上，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達成了共識。因為PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小，以至于可以穿透過濾器，所以在實驗室設(shè)計上已經(jīng)不在強制要求設(shè)計凈化系統(tǒng)，但是為了提高實驗環(huán)境水平及保護實驗室內(nèi)的敖貴設(shè)備方面而四區(qū)設(shè)計在三區(qū)的基礎(chǔ)上講擴增分析區(qū)拆分為擴增區(qū)與分析區(qū)適用于其他類型的PCR設(shè)備及手工處理。在PCR實驗的設(shè)計上，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，已經(jīng)在一些關(guān)鍵技術(shù)上達成了共識。因為PCR實驗中所產(chǎn)生的DNA與RNA段過于微小，以至于可以穿透過濾器，所以在實驗室設(shè)計上已經(jīng)不在強制要求設(shè)計凈化系統(tǒng)。

為了保證實驗室內(nèi)在任何情況下都保持負壓，三級、四級生物安全實驗室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機，但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機，但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機。2、調(diào)節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實驗室內(nèi)各個區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置，不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。沒有完善的自控系統(tǒng)，缺少應(yīng)對突發(fā)事件的能力，也是目前實驗室的一個主要問題。雖然驗收時各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求，但在實際運行過程中，由于高效過濾器阻力變化，缺乏專業(yè)運行管理人員等原因，沒有自控系統(tǒng)的實驗室不能確保壓力梯度。為了保證實驗室內(nèi)在任何情況下都保持負壓，三級、四級生物安全實驗室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機，但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機，但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機。2、調(diào)節(jié)和控制功能系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了保證實驗室內(nèi)各個區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度，送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置，不能用普通調(diào)節(jié)閥代替。在實驗室建設(shè)時，必須針對實驗室的工作內(nèi)容、環(huán)境條件和具體要求進行家具設(shè)計和選型。

實驗室設(shè)計與裝修：（1）必須為實驗室安全運行、清潔和維護提供足夠的空間。（2）實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當防滑。（3）實驗臺面應(yīng)是防水的，并可耐消毒劑、酸、堿、有機溶劑和中等熱度的作用。（4）應(yīng)保證實驗室內(nèi)所有活動的照明，避免不必要的反光和閃光。（5）實驗室器具應(yīng)當堅固耐用，在實驗室臺、柜和其他設(shè)備之間及其下面要保證有足夠的空間以便進行清潔。（6）應(yīng)當有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，在實驗室的工作區(qū)外還應(yīng)當提供另外的可長期使用的儲存間。（7）應(yīng)當為安全操作及儲存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。凈化實驗室GMP系統(tǒng)的冷水機組如果要求較大的制冷量，宜采用多機制，電機宜用變頻調(diào)速，以降低起動變率。寧波研發(fā)實驗室售后

對于干性實驗室的設(shè)計施工中會有相應(yīng)的不同的技術(shù)措施和需要注意的事項，我們有嚴格的設(shè)計施工分工安排的。嘉興無塵實驗室質(zhì)保期

實驗室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制，PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。試劑貯存和準備區(qū)，該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。標本制備區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定DNA的合成。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應(yīng)避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)，該區(qū)域主要進行的操作為DNA擴增。此外，已制備的DNA模板(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染。嘉興無塵實驗室質(zhì)保期

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