了解泊松分布,我們先要從二項(xiàng)式分布說起,二項(xiàng)式分布是一個(gè)離散概率分布,它給出了m次試驗(yàn)中k次成功的可能性,每次試驗(yàn)的概率為p,例如當(dāng)擲骰子時(shí),二項(xiàng)分布給出了在10次試驗(yàn)中恰好有7次擲出4的概率。在數(shù)字PCR的情況中,投擲骰子類似于將一個(gè)目標(biāo)實(shí)體隨機(jī)“投擲”到一組分區(qū)中,當(dāng)目標(biāo)落在選定的分區(qū)中時(shí),就是成功。如果有n個(gè)分區(qū),并且分區(qū)過程是完全隨機(jī)的,則目標(biāo)出現(xiàn)在所選分區(qū)中的概率為1/n。該試驗(yàn)重復(fù)m次,樣品中的每個(gè)分子一次。如下所示的二項(xiàng)式分布給出了k個(gè)成功的概率,即所選分區(qū)恰好包含k個(gè)分子的概率。數(shù)字PCR通常采用大量分區(qū)。當(dāng)n很大,并且嘗試成功的概率(1/n)很小時(shí),二項(xiàng)分布可以近似為泊松分布。dPCR的結(jié)果統(tǒng)計(jì)方式有2種,一種是采用標(biāo)記多種顏色,另一種采用概率統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)處理方法。珠三角進(jìn)口數(shù)字PCR性能特點(diǎn)
基于數(shù)字PCR技術(shù)平臺(tái),塔歌生物成功地開發(fā)了胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)無創(chuàng)產(chǎn)前篩查試劑盒(數(shù)字PCR-NIPT),并已完成數(shù)百例臨床樣本驗(yàn)證。數(shù)字PCR-NIPT的陽性檢出率和NGS相似,且成本接近血清學(xué),可以在上述應(yīng)急策略中取代血清學(xué)作為靈敏度和特異性更高的初篩方法,以有效提高陽性檢出率,降低需要復(fù)篩的假陽性樣本數(shù)和節(jié)省總的篩查成本。數(shù)字PCR應(yīng)用前景廣闊,可用于病原微生物檢測、基因檢測、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、測序結(jié)果驗(yàn)證等領(lǐng)域。但目前,大多數(shù)醫(yī)院采購的數(shù)字PCR儀器是用于科研層面,在臨床應(yīng)用上仍處于起步階段,未得到普遍應(yīng)用。國產(chǎn)數(shù)字PCR油滴制造數(shù)字PCR的兩大應(yīng)用場景在于基因檢測、無創(chuàng)出生缺陷篩查。
3D數(shù)字PCR為液體活檢提供技術(shù)支持液體活檢是一種非侵入性的檢測基因及臨床效果的一種方法,目前可能正在開展有關(guān)3D數(shù)字PCR在在液體活檢中的療效,為后期臨床提供更多可靠的指導(dǎo)作用。報(bào)道稱“無創(chuàng)傷性肺檢測技術(shù)即將登陸中國”。隨著基因檢測技術(shù),如類似3D數(shù)字PCR技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)我們將進(jìn)入了“DNA的應(yīng)用商城”這樣的新時(shí)代,如23andme、華大基因等專業(yè)的檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),提供更加專業(yè)的基因檢測結(jié)果,經(jīng)基因報(bào)告解讀師或遺傳咨詢師進(jìn)行通俗的解讀,讓我們每一個(gè)人都能夠了解自己的基因,擁有自己的“生命之書”,讓我們更加健康的生活。精細(xì)醫(yī)療其實(shí)本質(zhì)是應(yīng)用生物學(xué)信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉發(fā)展的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。對于精細(xì)醫(yī)療,重點(diǎn)在于“精細(xì)”,不僅只是簡單的基因測序如此簡單,更需要精細(xì)的診斷與精細(xì)的。
相比于cPCR技術(shù)和第二代qPCR技術(shù),dPCR技術(shù)具有定量,可溯源至SI國際單位制摩爾;基質(zhì)成分干擾較小[51];靈敏度高;對抑制劑的敏感性較低;適合多重轉(zhuǎn)基因檢測[52.53],可提高分析效率;實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)化簡單[54]對實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)化的要求較低,適合多重基因檢測等優(yōu)勢,可為轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物提供準(zhǔn)確的量值保證,目前dPCR儀器的價(jià)格仍然十分昂貴,但隨著系統(tǒng)加工工藝的改進(jìn)以及使用較便宜的材料,聚合成更小的體積[556],其價(jià)格將會(huì)不斷的降低,使其應(yīng)用到更多的檢測中。數(shù)字PCR的應(yīng)用甚廣,除了可應(yīng)用于進(jìn)行突變的檢測以外,也可運(yùn)用于基因擴(kuò)增的檢測。
目前全球數(shù)字PCR的市場規(guī)模約1.5億-2.5億美元,約占熒光定量PCR市場規(guī)模(約20億美元)的10%,但增長趨勢明顯,有望逐步替代熒光定量PCR技術(shù)。目前國際市場有伯樂、賽默飛、凱杰、Stilla、羅氏等主要數(shù)字PCR玩家。根據(jù)MordorIntelliaence研究報(bào)告預(yù)測,2019-2024年全球qPCR和dPCR市場將以8.8%的年復(fù)合增長率增長,從2014年的41.13億美元增長到2024年的62.7億美元。其中,dPCR的增速更快達(dá)11.9%,將從2014年的4.75億美元,增長到2024年8.34億美元,為PCR檢測帶來極大的市場。但其預(yù)測的發(fā)展趨勢仍有參考價(jià)值。在患者術(shù)后復(fù)發(fā)檢測中,數(shù)字PCR評估出的ctDNA陽性,可以早于影像學(xué)數(shù)月提前揭示出患者復(fù)發(fā)。珠三角進(jìn)口數(shù)字PCR性能特點(diǎn)
通過“儀器+試劑”相互配合的方式,打出了數(shù)字PCR檢測的“組合拳”。珠三角進(jìn)口數(shù)字PCR性能特點(diǎn)
數(shù)字PCR技術(shù)的出現(xiàn)不是為了完全取代原有分子診斷技術(shù),而是更好的補(bǔ)充和完善現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)。數(shù)字PCR為不同應(yīng)用場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路,尤其是在臨床檢測方面。國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)在商業(yè)化應(yīng)用方面,也不斷“攻城略地”。數(shù)字PCR作為當(dāng)下靈敏的核酸檢測技術(shù),盡管目前國產(chǎn)數(shù)字PCR企業(yè)異軍突起,在臨床市場中實(shí)現(xiàn)了彎道超車,但未來仍然需要聚焦客戶需求,不斷夯實(shí)底層創(chuàng)新,同時(shí)在檢測成本、自動(dòng)化、試劑盒申報(bào)注冊、出海國際化等方面不斷努力,提供更為的解決方案。國際局勢,波譎云詭。在百年未有之大變局,實(shí)現(xiàn)中華民族的偉大復(fù)興,需要國內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)技術(shù)高地,以爭分奪秒的精神,解決技術(shù)"卡脖子"的難題,不斷攻堅(jiān)克難,自主創(chuàng)新,在與國際品牌的同臺(tái)競技中,彰顯中國實(shí)力。珠三角進(jìn)口數(shù)字PCR性能特點(diǎn)
廣州雙螺旋科學(xué)儀器有限公司在數(shù)字PCR,純水機(jī),病理切片機(jī),倍性分析儀一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司始建于2015-04-17,在全國各個(gè)地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。雙螺旋科學(xué)儀器致力于構(gòu)建精細(xì)化學(xué)品自主創(chuàng)新的競爭力,將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國精細(xì)化學(xué)品產(chǎn)品競爭力的發(fā)展。