內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記

來源: 發(fā)布時間:2024-11-04

2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記

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成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,是四川專業(yè)從事農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標,由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。服務(wù)范圍:1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場考核的指導(dǎo);4、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局、檢測設(shè)備完善。瀘州大田農(nóng)藥登記哪家服務(wù)好四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。

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化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料;健康風(fēng)險評估報告。

農(nóng)藥的定義:是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類(一)預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑,植物生長調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。

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肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應(yīng)客觀準確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗應(yīng)針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗結(jié)果;用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關(guān)機構(gòu)開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。眉山農(nóng)藥登記代辦推薦

擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記

農(nóng)業(yè)部登記肥料申請資料:1《肥料登記申請書》2企業(yè)證明文件。境內(nèi)申請人應(yīng)提交標注的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)。3省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門初審意見表。4生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請人應(yīng)提交所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其委托單位出具的肥料生產(chǎn)企業(yè)考核表,并附企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料;5產(chǎn)品安全性資料。安全性風(fēng)險較高的產(chǎn)品,申請人還應(yīng)按要求提交產(chǎn)品對土壤、作物、水體、人體等方面的安全性風(fēng)險評價資料。6產(chǎn)品有效性資料。7產(chǎn)品標簽樣式。8企業(yè)及產(chǎn)品基本信息。包括企業(yè)的基本概況、人員組成、技術(shù)力量、生產(chǎn)規(guī)模、設(shè)計產(chǎn)能等。包括研發(fā)背景、目標、過程、原料組成、技術(shù)指標、檢驗方法、應(yīng)用效果及產(chǎn)品適用范圍等。微生物肥料還應(yīng)提交生產(chǎn)用菌種來源、分類地位(種名)、培養(yǎng)條件、菌種安全性等方面資料。。包括原料組成、工藝流程、主要設(shè)備配置、生產(chǎn)控制措施。9肥料樣品。內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記

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