蘇州GMP純化水設(shè)備耗材

醫(yī)用純水設(shè)備分類及水質(zhì)指標(biāo)：制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）。飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按有關(guān)規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。注射用水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。EDI純水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)是容易實(shí)現(xiàn)全自動控制。蘇州GMP純化水設(shè)備耗材

GMP對純化水系統(tǒng)的要求：水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道），并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。正規(guī)超純水設(shè)備多少錢純水設(shè)備技術(shù)特點(diǎn)是可連續(xù)生產(chǎn)。

醫(yī)院純水供應(yīng)設(shè)備是采用列管式降液膜蒸發(fā)原理，蒸發(fā)器外加料水分布器，使料水均勻的布膜流動，從而消除了由于局部料水不均造成的干壁現(xiàn)象，有效提高了蒸發(fā)效率。該機(jī)體積小，重量輕。在蒸發(fā)器內(nèi)還采用汽水分離和標(biāo)準(zhǔn)折流，使汽水分離和傳熱效果大為提高，這是產(chǎn)品提高和價(jià)格降低的重要體現(xiàn)。此外在產(chǎn)水量超過標(biāo)定值10%以上時(shí)，穩(wěn)定值較佳，即使列管內(nèi)結(jié)垢，產(chǎn)水量的下降也不明顯。在料水用量一定時(shí)冷卻水用量很少甚至可以不用。醫(yī)用純水設(shè)備，用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等較新工藝，比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

EDI技術(shù)是一種具有**性意義的水處理技術(shù)，將電滲析與離子交換有機(jī)地結(jié)合在一起的連續(xù)去鹽工藝，屬高科技綠色環(huán)保技術(shù)。EDI凈水設(shè)備具有連續(xù)出水、無需酸堿再生和無人值守等優(yōu)點(diǎn)，已在制備純水的系統(tǒng)中逐步取代混床作為精處理設(shè)備使用。EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后，取代離子交換樹脂，無需酸堿再生，具有水質(zhì)穩(wěn)定、運(yùn)行費(fèi)用低、操作管理方便、占地面積小等特點(diǎn)。超純水設(shè)備制備工藝：預(yù)處理→反滲透→中間水箱→水泵→EDI裝置→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→拋光混床→0.2或0.5μm精密過濾器→用水對象（≥18MΩ.CM）。純水設(shè)備普遍應(yīng)用于化工、醫(yī)療、食品、飲料、電子、以及飲用水等行業(yè)。

反滲透設(shè)備軟化器可以進(jìn)行樹脂再生，讓樹脂可以循環(huán)使用。在樹脂再生的過程中，再生液流速關(guān)系到再生液和樹脂的接觸時(shí)間，直接影響再生效果。在離子交換器中，反滲透設(shè)備再生液的流速一般控制在5~10m/h。如果再生液和樹脂的接觸時(shí)間不夠，可調(diào)整再生液的流速和濃度。強(qiáng)型離子交換樹脂的再生濃度一般采用3%-5%。再生液流速涉及再生液和樹脂的接觸時(shí)間，直接影響再生效果。在離子交換器中，再生液的流速一般控制在4~8m/h。如果再生液和樹脂的接觸時(shí)間不夠，可調(diào)整再生液的濃度和流速，必要時(shí)修改設(shè)備直徑。EDI純水設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)是無污水排放。實(shí)驗(yàn)室超純水器大概多少錢

EDI純水設(shè)備已在制備純水的系統(tǒng)中逐步取代混床作為精處理設(shè)備使用。蘇州GMP純化水設(shè)備耗材

純水設(shè)備的出水量怎么選？無論是家用還是工業(yè)用的純水設(shè)備，這點(diǎn)都是我們需要關(guān)注的，因?yàn)榧兯O(shè)備的出水量多少，決定了我們的使用需求能否被滿足，以及購買純水設(shè)備的費(fèi)用是多少。怎么選純水設(shè)備的出水量是多少？這個(gè)看每天所用純水是多少，就比方實(shí)驗(yàn)室每天純水的消耗在100升，那純水設(shè)備較大純水產(chǎn)量肯定要在100升以上。如果這100L的純水是在某個(gè)時(shí)段內(nèi)用完的，那我們還需要考慮選擇的純水設(shè)備能否滿足每小時(shí)的純水消耗，因?yàn)榧兯O(shè)備較大純水產(chǎn)量計(jì)算的是24小時(shí)內(nèi)的純水產(chǎn)量。目前，市面上常規(guī)的純水設(shè)備出水量為15升/小時(shí)或30升/小時(shí)，小型純水設(shè)備出水量10升/小時(shí)，以純水作為水源的超純水機(jī)，出水量在2升/分鐘，具體看用戶選擇的純水設(shè)備型號。蘇州GMP純化水設(shè)備耗材

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