生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒與殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時(shí)也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。潔凈管道的制造需要采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，以確保其質(zhì)量和可靠性。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說明如下：實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì)，系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后，如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn)，由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失，而系統(tǒng)的體積沒有任何變化，經(jīng)過一段時(shí)間后，系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠，故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。嘉興耐高溫潔凈管道供應(yīng)潔凈管道的安裝相對簡單，可以根據(jù)用戶的需求和空間進(jìn)行定制，靈活性較高。

    因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問題。如果別無選擇的話，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道的連接方式在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接，在設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一，比如ASMEBPE或DIN，以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè)，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下，自動(dòng)焊機(jī)無法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候，只能進(jìn)行手工焊接，一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查?？ü窟B接這種連接形式的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，見圖1。通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時(shí)間長，拆卸方便。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性不言而喻。

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過程中，應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行，切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩與灰塵，割刀；嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時(shí)管內(nèi)填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進(jìn)入管內(nèi)，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應(yīng)平整，并與管中心線垂直，適合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口與無間隙焊接的需要。多重過濾，純凈如初：多重過濾系統(tǒng)確保您飲用的水更加純凈。杭州耐高壓潔凈管道焊接

質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來進(jìn)行研究。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌

    應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。上面的要求和描述，是對潔凈管道要求的一個(gè)總原則，在設(shè)計(jì)之初一定要遵循這些原則，才能將制藥系統(tǒng)潔凈公用工程系統(tǒng)的生產(chǎn)處于可控范圍中。下文將逐步簡單介紹潔凈管道的一些特點(diǎn)。潔凈管道、管件、閥門、墊片的材質(zhì)選擇對應(yīng)中國GMP要求：“生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。”在潔凈管道材質(zhì)選擇上主要做如下考慮：潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大，多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途的一種材質(zhì)，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行。生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌