常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道施工準備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側(cè)四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的焊接管件采用的標準應當統(tǒng)一。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對此有著嚴格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道定制在潔凈管道中，管道的連接方式非常重要。

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當凈化方式均不能滿足工藝要求時，全室凈化的凈化方式作為設計方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度，特別是潔凈度級別高時，初投資與運行費用都很高，潔凈室的面積應嚴格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。

在潔凈行業(yè)當中，藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點，那么在對潔凈管道進行設計的時候，要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定，按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個原料，在進行生產(chǎn)的時候，有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯，那么我們在設計潔凈管道的時候，就要以GMP的要求來作為設計基礎，保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。潔凈管道的設計需要避免流速過低使管道自潔能力降低。

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。實驗室潔凈管道也就是氣體管道。南通PPH潔凈管道調(diào)試

潔凈管道的設計要考慮合理的管道坡度。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道定制