嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)

來源: 發(fā)布時間:2023-03-08

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。潔凈管道焊接過程需要嚴(yán)格控制焊接質(zhì)量。嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)

嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng),潔凈管道

GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng),但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時,雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時還要在設(shè)計方面有著豐富的經(jīng)驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對施工的現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督;要對所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),同時也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。環(huán)保潔凈管道銷售在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計安裝的時候,需要避免盲管與死角。

嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng),潔凈管道

GMP潔凈管道設(shè)計原則:導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時候,要保證在維修與清洗的時候能完全的放凈。管道的儀表、組件與坡度要能自放凈,同時對系統(tǒng)的較低點也要考慮到放凈,比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時,較好設(shè)置為2%,而對于比較長的管道,坡度可設(shè)為1%,而設(shè)置5%的坡度,只有在發(fā)生特殊情況時才可以這么做。管道的坡向排放點坡度要大于5%。在設(shè)計或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時,也要一定要滿足可放凈這個要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時,所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同,那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計時,要考慮到隔膜閥的排空角對空間所產(chǎn)生的影響。

潔凈管道的要求:生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口與其它公用設(shè)施的設(shè)計與安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝與維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計與安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應(yīng)能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。

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不銹鋼潔凈管道用于輸送半導(dǎo)體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內(nèi)表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內(nèi)部應(yīng)力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結(jié)構(gòu),減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學(xué)拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu),使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質(zhì)數(shù)量也會降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質(zhì)的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品。實驗室潔凈管道也就是氣體管道。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一。嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)

潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計時的注意事項主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計管道沖洗管路,合理設(shè)計管道坡度,在合適的地點設(shè)置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。嘉興制藥用潔凈管道供應(yīng)

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