GMP潔凈管道設(shè)計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道與設(shè)備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下,對設(shè)備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設(shè)計的時候,要考慮到所有需要清洗的設(shè)備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設(shè)備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。一般情況來說,水平潔凈管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計的基本步驟:①由醫(yī)藥設(shè)計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設(shè)計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時,這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。蘇州純化水潔凈管道安裝潔凈管道一般普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)。
潔凈管道焊接過程須嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制,尤其關(guān)注不能自動焊接的焊縫,需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn),焊縫均勻、成型好,寬度一致,內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用,應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。
GMP潔凈管道是通過了GMP認(rèn)證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎(chǔ),其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設(shè)GMP工程時,雖然進行了認(rèn)真的調(diào)研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時還要在設(shè)計方面有著豐富的經(jīng)驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)與醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴(yán)格把關(guān),同時也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道安裝。
在潔凈行業(yè)當(dāng)中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設(shè)計的時候,要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設(shè)計。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產(chǎn)的時候,有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設(shè)計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設(shè)計基礎(chǔ),保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。潔凈管道的設(shè)計需要避免流速過高導(dǎo)致管道阻力增加導(dǎo)致的運行費用增加。南通制藥用潔凈管道一般多少錢
在潔凈管道中,管道的連接方式非常重要。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌
潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙與接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進行處理,有必要時還應(yīng)采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。杭州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道品牌
上海四科儀器設(shè)備有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、咨詢、規(guī)劃、銷售、服務(wù)于一體的貿(mào)易型企業(yè)。公司成立于2011-10-24,多年來在廢水處理設(shè)備,純化水設(shè)備,潔凈管道,超純水設(shè)備行業(yè)形成了成熟、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系。主要經(jīng)營廢水處理設(shè)備,純化水設(shè)備,潔凈管道,超純水設(shè)備等產(chǎn)品服務(wù),現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設(shè)計團隊,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格,完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了優(yōu)普產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計、精心制作和嚴(yán)格檢驗。上海四科儀器設(shè)備有限公司以市場為導(dǎo)向,以創(chuàng)新為動力。不斷提升管理水平及廢水處理設(shè)備,純化水設(shè)備,潔凈管道,超純水設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來!