南通制藥行業(yè)潔凈管道施工

來源: 發(fā)布時間:2023-02-19

在潔凈行業(yè)當中,藥廠的潔凈管道有著單獨、專業(yè)性強等特點,那么在對潔凈管道進行設計的時候,要嚴格的遵守GMP的有關規(guī)定,按照規(guī)定來對潔凈管道進行設計。GMP就是藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。在藥物生產中,水一種使用較多、用量較大的一個原料,在進行生產的時候,有關于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點差錯,那么我們在設計潔凈管道的時候,就要以GMP的要求來作為設計基礎,保證潔凈管道在日后使用中不會出現(xiàn)任何問題。潔凈管道的內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%。南通制藥行業(yè)潔凈管道施工

南通制藥行業(yè)潔凈管道施工,潔凈管道

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。環(huán)保潔凈管道品牌潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。

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制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性與專一性,如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道。醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規(guī)定。

實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣與氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性與氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質有保證的氣體管道及配件,使用內外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應與安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統(tǒng),實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警與排風稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員與設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內部。潔凈管道的特點是易清洗和易消毒。

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潔凈管道的應用:在制藥、食品、生物醫(yī)療行業(yè)中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng),注射用水的分配系統(tǒng),藥液在配制容器之間的傳輸與分配等等。這些分配系統(tǒng)所采用的潔凈管道在焊接上除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內、外表面不受污染,焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致,并能夠滿足制藥學、衛(wèi)生學的要求。因此對是施工隊伍,及焊接工具具有較高要求,一般需要自動焊機對潔凈管路進行焊接,減少人為誤差。一般情況來說,水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。耐高壓潔凈管道定制

潔凈管道焊接過程需嚴格焊接質量控制。南通制藥行業(yè)潔凈管道施工

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒與油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內部應力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結構,減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結構,使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質數(shù)量也會降為較少。微電子、光電子與生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產品。南通制藥行業(yè)潔凈管道施工

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