常州耐高壓潔凈管道調試

來源: 發(fā)布時間:2023-02-14

潔凈管道預制過程中,為了保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。常州耐高壓潔凈管道調試

常州耐高壓潔凈管道調試,潔凈管道

藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道,醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的簡稱,是對藥品生產(chǎn)一種先進、科學的管理方法。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨、專業(yè)性強等特點,因此從藥廠潔凈管道材質選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進行闡述,旨在提高施工單位對潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認識,同時對從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。無錫環(huán)保潔凈管道價格在潔凈管道設計時要根據(jù)不同介質,選擇合適的管內流速。

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潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積與需要的換氣次數(shù)確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化與局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。

潔凈管道焊接過程須嚴格焊接質量控制,尤其關注不能自動焊接的焊縫,需要嚴格詳細的質量確認。焊接作業(yè)完成后,進行100%自檢與互檢,對發(fā)現(xiàn)問題的焊口必須及時進行返修。內窺鏡檢查依要求進行,自動焊不低于20%,手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀符合標準,焊縫均勻、成型好,寬度一致,內外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后,根據(jù)需要開展試壓或密閉性測試,可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮氣等凈化氣體作水壓氣壓試驗,試驗壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質的選用,應結合現(xiàn)場條件,考慮工件安全性,以對管路不造成污染為原則。不同潔凈管道走向采用不同的坡度安裝方式,其目的是為了保證良好的自排凈功能。

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對于潔凈管道的材料,GMP對此有著嚴格的要求,管道內的藥品與管道材料不能發(fā)生任何的化學反應。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料,其焊接的性能很好,而且沒有磁性,遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其鎳的含量是8.5%到10.5%之間,鉻的含量在17%到19%之間,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要進行焊后熱處理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很長時間。因為對AISI304/1.4301進行焊接,其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕,因此就要選用AISI304L/1.4306,因為它的碳含量在0.03%之下,而且與304/1.4301相比,其沒有碳化物熔析,而且焊接性也更好。在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要。南京生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道

潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。常州耐高壓潔凈管道調試

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量與峰值流量;②由平均流量與峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質量,它要比管道的光潔度還要影響工程質量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。常州耐高壓潔凈管道調試

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