上海PPH潔凈管道品牌

來源: 發(fā)布時間:2022-05-26

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行和將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。潔凈管道的焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一。上海PPH潔凈管道品牌

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潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備,在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn),設(shè)備質(zhì)量高,又可加快現(xiàn)場施工速度,在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。上海PPH潔凈管道品牌一般潔凈管道的自動焊口檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。

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潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,是保證藥品質(zhì)量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應(yīng)用。

實(shí)驗室潔凈管道即氣體管道,其實(shí)驗室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣、氮?dú)夂蜌錃?。?shí)驗室氣體均為實(shí)驗用氣,應(yīng)用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機(jī)不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實(shí)驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應(yīng)和安全使用,需建設(shè)氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設(shè)易燃易爆氣體報警、排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風(fēng)稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實(shí)驗室人員和設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。

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潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項:人員準(zhǔn)備方面,要預(yù)先對具有資質(zhì)的施工人員進(jìn)行施工培訓(xùn),明確工程情況、施工技術(shù)要求和相關(guān)施工規(guī)范,特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關(guān)要求和規(guī)定,完成技術(shù)交底,雙方確認(rèn)簽字后保存交底記錄。材料準(zhǔn)備方面,衛(wèi)生配管材料進(jìn)入現(xiàn)場需有材料質(zhì)量合格證書,并應(yīng)提供妥善的保管場所。在保管中,應(yīng)分品種、材質(zhì)、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上,若置于地面上,地面應(yīng)鋪設(shè)無塵的橡膠板或紙板。同時,材料保管范圍內(nèi),不得帶入碳鋼材料,并應(yīng)保持清潔。當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道供應(yīng)

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。上海PPH潔凈管道品牌

潔凈管道較好的連接方式是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機(jī)無法進(jìn)行作業(yè)的時候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查。上海PPH潔凈管道品牌