南京GMP潔凈管道調試

根據GMP要求，在進行潔凈管道設計安裝的時候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后，應進行管路試壓，試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛(wèi)生管道內輸送的介質不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發(fā)生化學反應，不污染介質，以保證產品質量，必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。南京GMP潔凈管道調試

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送，輸送介質有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等等。焊接作業(yè)時，一般多要求采用自動管道焊接，只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時，才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時，從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術交底與質量培訓。動焊接前，必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認，樣品焊縫檢驗合格后，該焊接工藝參數才可用于正式焊接。嘉興環(huán)保潔凈管道一般多少錢潔凈管道的設計需要考慮合理的管道坡度。

潔凈管道施工準備注意事項：人員準備方面，要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓，明確工程情況、施工技術要求和相關施工規(guī)范，特別是衛(wèi)生級配管方面的清潔和GMP的相關要求和規(guī)定，完成技術交底，雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面，衛(wèi)生配管材料進入現場需有材料質量合格證書，并應提供妥善的保管場所。在保管中，應分品種、材質、規(guī)格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內，不得帶入碳鋼材料，并應保持清潔。

潔凈管道的吹掃：a.不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對于焊接的上述閥門和儀表，應采取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。b.不參與系統吹掃的設備及管道系統，應與吹掃系統隔離。c.檢查管道支、吊架的牢固程度，必要時應予以加固。d.清洗排放的臟液不得污染環(huán)境，嚴禁隨地排放。e.蒸汽吹掃時，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并復位后，不得再進行影響管內清潔的其它作業(yè)。g.管道復位時，應由施工單位和建設單位共同檢查，并填寫“管道系統吹掃及清洗記錄”。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接，同時由于在技術夾層高度有限，夾層內風管等各種管線又錯綜復雜、焊接設備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結束后、系統試壓前，應保持管道內的干燥，避免管道內壁被現場產生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內遇到水分，很快會產生不易察覺的腐蝕。潔凈管道不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品。杭州潔凈管道多少錢

制藥行業(yè)的潔凈管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送。南京GMP潔凈管道調試

潔凈管道的閥門選型及安裝角度：在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能，也就是要保證一定閥門安裝角度。潔凈管道的管道粗糙度。管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高，很有可能會在管道的凸凹處出現死水的現象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地，嚴重的話，可能會有生物膜的產生以致污染到產品或者制藥用水。其次，不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應。而這一反應會有效加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中，需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。南京GMP潔凈管道調試