南京GMP潔凈管道施工

制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析：作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道的設(shè)計(jì)需要根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材。南京GMP潔凈管道施工

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物和細(xì)菌，介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對(duì)于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生，同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少?？山邮艿臏?zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸，而且和地面也要有一定的距離，或者是安裝機(jī)械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。上海生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道焊接制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。

對(duì)于潔凈管道的材料，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且和304/1.4301相比，其沒有碳化物熔析，而且焊接性也更好。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟：①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸，并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料（管道、閥門、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視；同時(shí)，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，一般來講，采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)；⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)。制藥行業(yè)潔凈管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對(duì)管道的安裝質(zhì)量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個(gè)工序均需嚴(yán)格按潔凈室的規(guī)范要求來施工，高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點(diǎn)：針對(duì)不銹鋼的材質(zhì)性能特點(diǎn)，采用全位置直流/脈沖自動(dòng)鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量；采用充氬氣焊接保護(hù)的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質(zhì)量；整個(gè)管道安裝過程，機(jī)械化程度高，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了生產(chǎn)效率，保證了成品質(zhì)量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。無錫不銹鋼潔凈管道廠家

在潔凈管道的設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。南京GMP潔凈管道施工

在潔凈行業(yè)中，藥廠的潔凈管道有著單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)，那么在對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要嚴(yán)格的遵守GMP的有關(guān)規(guī)定，按照規(guī)定來對(duì)潔凈管道進(jìn)行設(shè)計(jì)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料，在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò)，那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候，就要以GMP的要求來作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問題。南京GMP潔凈管道施工