醫(yī)用純化水設備廠商

GMP認證用純化水設備符合GMP材質要求：GMP認證用純化水設備、管道所選材料是根據裝載、貯存和輸送物料的理化性質和使用工況，兼顧滿足工藝要求，不吸附、不污染介質，及施工、維修方便等因素作恰當工藝水質確定，以較少材質對藥品和的污染。一般出水要求的設備管道材料選用UPVC；一定出水要求的設備管道材料選用316L；特殊出水要求的設備管道材料選用PVDF。從豎管上引入支管長度要短，一般不超過支管直徑的6倍。管道彎曲半徑盡量大，如果管道彎曲半徑小容易形成積液。管道中的閥門多采用不易形成積液的旋塞、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥和衛(wèi)生截止閥等，避免使用普通截止閥、閘閥。管道連接較大程度避免絲扣連接，采用不易形成積液的對接法蘭、活套法蘭。純水設備能滿足各行業(yè)對高水質的要求。醫(yī)用純化水設備廠商

醫(yī)用純水設備分類及水質指標：制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）。飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按照有關規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。注射用水：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。蘇州醫(yī)用純水制作設備費用反滲透純凈水設備的特點是采用進口增壓泵，高效率低噪音，穩(wěn)定可靠。

GMP對純化水系統(tǒng)的要求如下：水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道），并有相關記錄。操作規(guī)程還應詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。

純水設備是以反滲透(RO)技術為中心的，將原水通過物理過濾方式，得到不含任何化合物的純水的裝置。純水設備根據用途的不同，可以分為實驗室純水設備和家用純水設備，也稱家用純凈水設備或家用凈水設備。典型的醫(yī)院實驗室純水機由預處理單元、反滲透單元、離子交換單元和終端處理單元組成。系統(tǒng)將RO反滲透和離子交換進行有機結合，整個裝置配備有增壓泵、電磁閥、高容量離子交換樹脂、RO反滲透膜、濾芯、管路連接件、控制原件、紫外燈等，對水質進行深度純化。反滲透純水設備的優(yōu)點是占地少、能耗低、出水水質好。

GMP認證用純化水設備要求如下：純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。反滲透純水設備在樹脂再生過程中，再生液流速關系到再生液和樹脂的接觸時間，直接影響再生效果。蘇州實驗室超純水器生產廠

反滲透純凈水設備的特點是切合當地水質的個性化設計，全方面滿足需求。醫(yī)用純化水設備廠商

GMP認證用純化水設備滅菌系統(tǒng)符合GMP設計要求：為了有效控制衛(wèi)生無的污染且同時控制細菌內毒量的水平，制藥系統(tǒng)的設計和建造出現(xiàn)了兩大特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施；二是從傳統(tǒng)地單向流式演變?yōu)檠h(huán)回流式。純化水系統(tǒng)中的離子交換樹脂、反滲透、電法去離子等不宜采用高溫消毒，否則會老化、破碎或損壞，可采用臭氧/紫外消毒及循環(huán)回流法。這些前沿技術已經在我們的產品中得到了充分地體現(xiàn)。為防止藥液或物料在設備系統(tǒng)內滯留，造成微生物的滋長，要求設備內壁光滑無死角，管道設計無多余管件、支管、閥門和盲管。管道設計盡量遵從給水管道宜豎向布置，在靠近用水設備附近橫向引入的原則。盡量不在設備上方布置橫向管道，防止水在橫管上靜止滯留。醫(yī)用純化水設備廠商

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