層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。為關(guān)鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結(jié)構(gòu)為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。層流罩的產(chǎn)品使用和維護(hù)手冊。潔凈層流罩類型
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運(yùn)行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。天津輔料運(yùn)輸層流罩要求負(fù)壓層流罩,百級層流罩圖片。
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達(dá)到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng),這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。
采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數(shù)?在潔凈行業(yè),食品生產(chǎn),尤其是藥品生產(chǎn)過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產(chǎn)需要用到百級層流罩營造百級層流區(qū)。那么作為潔凈設(shè)備采購人員該如何進(jìn)行采購,需要提供哪些參數(shù)才能夠準(zhǔn)確的滿足生產(chǎn)需求呢?首先,需要考慮的一點是設(shè)備的用途,這一點是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區(qū)、清洗區(qū)、灌封區(qū)等等,還有產(chǎn)品的類型,比如一些無菌藥品的生產(chǎn)是需要百級層流區(qū)的,另一些,比如片劑、膠囊等的生產(chǎn)過程一般不需要百級層流區(qū)。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進(jìn)行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統(tǒng)方面有很專業(yè)的技術(shù),西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數(shù)進(jìn)行調(diào)整。觸摸屏可以對層流罩的運(yùn)行情況進(jìn)行可視化的監(jiān)控,可以進(jìn)行風(fēng)機(jī)的開、關(guān),風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié),照明燈的開、關(guān),用戶管理等。當(dāng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時,層流罩的報警系統(tǒng)提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風(fēng)機(jī)及故障原因。配合風(fēng)速傳感器可以實時監(jiān)控層流罩內(nèi)部的風(fēng)速情況,并適當(dāng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速以便維持層流罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定。用戶權(quán)限可以分等級,管理權(quán)限的階梯性,可以更好的維護(hù)設(shè)備的運(yùn)行。百級層流罩的選購參數(shù)有哪些?
防爆層流罩是潔凈層流罩的一種,是特殊的層流罩,不僅可以提供局部高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險品生產(chǎn)和存放工序常用的凈化設(shè)備。制藥行業(yè)內(nèi),易燃易爆藥品的生產(chǎn)和存放,對環(huán)境要求極其嚴(yán)格,不僅需要有高潔凈的環(huán)境,還要應(yīng)對危險品生產(chǎn)和存放過程中出現(xiàn)的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護(hù)了藥品生產(chǎn)和存放過程的局部潔凈環(huán)境,使產(chǎn)品不被污染,還加強(qiáng)了局部潔凈環(huán)境的防爆能力,保護(hù)了操作人員的安全。但是環(huán)境的保護(hù)是次要的,重要的是工作人員在操作過程中盡量小心,避免出現(xiàn)藥品因混合或摩擦過大而發(fā)成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專業(yè)的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。百級層流罩有什么作用?工作原理是什么?潔凈層流罩類型
怎樣選擇百級層流罩的供應(yīng)廠家?潔凈層流罩類型
應(yīng)客戶需求,我們防爆層流罩,配置了防爆照明燈,防爆管路,防爆風(fēng)機(jī),防爆電源等。并且,為了移動方便,我們?yōu)榉辣瑢恿髡峙渲昧司郯滨サ哪_輪,鋼化玻璃圍擋和方管支架等。此防爆層流罩系統(tǒng)提供以下功能:1.打開主電源,啟動防爆層流罩。2.把需取樣的桶,推入凈化區(qū)域內(nèi)。3.等待內(nèi)部環(huán)境潔凈度至少為D級以上。4.人員進(jìn)入防爆層流罩進(jìn)行取樣工作。5.取樣完成后,將取樣桶封閉完成后推出凈化區(qū)域。6.關(guān)機(jī)。電源總開關(guān)位置便于操作。蘇州凱爾森還為該藥廠,提供了安裝、調(diào)試、驗證等售后服務(wù)及測試文件。蘇州凱爾森專注設(shè)計生產(chǎn)防爆層流罩十余年,經(jīng)驗豐富,歡迎關(guān)注我公司官方網(wǎng)站或來電垂詢。潔凈層流罩類型