購買稱量罩時,需注意的要點繁多。首先,明確稱量罩的潔凈度要求,確保符合制藥廠或?qū)嶒炇业膰?yán)格標(biāo)準(zhǔn)。其次,選擇合適的過濾器效率,以滿足不同場景下的過濾需求。同時,提供安裝位置的平面圖及內(nèi)部工作空間需求,有助于供應(yīng)商合理規(guī)劃尺寸,確保安裝和維護的便捷性。若使用場景需防爆功能,務(wù)必提前告知供應(yīng)商。此外,稱量罩的控制方式通常為觸摸屏,能實現(xiàn)自動化操作,減少人為誤差。在選擇時,需根據(jù)操作區(qū)域面積、溫度控制要求、照度、噪聲、潔凈度等因素進行綜合考慮。同時,高效過濾器的密封及完整性測試、層流罩風(fēng)速及風(fēng)機要求等也不可忽視。初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機的檢測和報警功能同樣重要,確保設(shè)備的安全穩(wěn)定運行。若有其他特殊要求,也應(yīng)提前與供應(yīng)商溝通,確保選購到符合需求的稱量罩。 稱量罩的回風(fēng)經(jīng)過初中效兩級過濾,然后再經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)。蘇州負壓稱量室溫度要求
稱量室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,距離出風(fēng)面勻流膜近,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),同時配合負壓稱量室底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,進行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等,需要局部高潔凈度的,并且可以防止粉塵外泄的區(qū)域,防止操作過程中的粉塵等污染潔凈室環(huán)境,危害操作人員安全。另外,在一些實驗室,進行樣品稱量、檢測、分析等作業(yè)時,也需要這種可以提供負壓環(huán)境的潔凈設(shè)備以保證操作人員的安全。制藥潔凈稱量取樣罩負壓稱量罩的安裝與維護需要注意哪些?
負壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內(nèi)的關(guān)鍵凈化設(shè)備,它們存在諸多相似之處。兩者均配備風(fēng)機,作為送風(fēng)凈化系統(tǒng),能夠營造局部高潔凈環(huán)境,保護人員與產(chǎn)品免受污染。它們不僅用于潔凈室內(nèi),還各自創(chuàng)造了單獨操作空間,均配備發(fā)塵口、測試口及壓差表,用于驗證過濾器完整性和指示更換時間。兩者都能產(chǎn)生垂直單向氣流,達到百級潔凈標(biāo)準(zhǔn),結(jié)構(gòu)上也相似,包括風(fēng)機、過濾器、勻流膜等組件。材質(zhì)上,它們通常采用不銹鋼,且多為頂部送風(fēng)設(shè)計。然而,稱量罩與層流罩在功能上有所區(qū)別。稱量罩主要用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作,提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境,防止交叉污染和粉末外泄。而層流罩則主要提供正壓環(huán)境,保護內(nèi)部產(chǎn)品免受外界污染,起到隔離防護作用。此外,稱量罩結(jié)構(gòu)固定,凈化范圍較小,通常單獨使用;而層流罩更為靈活,可多個單元組合使用,實現(xiàn)大面積隔離凈化及群控操作。
稱量罩FAT檢查項目有哪些?外觀檢查:表面平整、光滑,無毛刺,無明顯損傷;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字、符號、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負責(zé)人簽字確認。制藥廠負壓稱量間用于藥品的取樣和稱量過程中防止粉塵交叉污染。
凱爾森擁有自己的廠房,完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備,激光切割機、數(shù)控剪板機、數(shù)控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等,確保了生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行抽樣檢測。配備光度計、照度計、粒子計數(shù)器、振動儀、噪音儀、風(fēng)速儀、IEST-RP標(biāo)準(zhǔn)測試平臺、ASMEN510氣密性測試臺等專業(yè)測試儀器,為您提供專業(yè)的空氣過濾系統(tǒng)的維護保養(yǎng)及檢測,涵蓋過濾器使用狀況評估,過濾器更換,氣濾設(shè)備維護管理,潔凈度異常分析等各種需求。蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗證,到達現(xiàn)場后做SAT驗證。制藥潔凈稱量取樣罩
負壓稱量罩出廠前需進行FAT測試驗證。蘇州負壓稱量室溫度要求
稱量罩初中效過濾器和回風(fēng)孔板的安裝:初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風(fēng)處,安裝過濾器時,注意連接好壓差測試口,這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差,便于及時更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風(fēng)孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成,安裝在頂部箱體外側(cè),用螺栓固定。稱量罩的部件安裝完成后,需要進行測試,確認稱量罩的風(fēng)速、氣流、噪音、過濾器完整性等都符合要求后,再進行運行調(diào)試,包括權(quán)限的設(shè)置,風(fēng)機頻率的設(shè)置等等,確認稱量罩各項參數(shù)正常后,安裝工作才真正完成。蘇州負壓稱量室溫度要求