稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對設(shè)備的運行和性能進(jìn)行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測試報告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。負(fù)壓稱量間的工作原理是什么?江蘇潔凈稱量罩作用
稱量罩的風(fēng)速測試是現(xiàn)場安裝完成后做的測試,也是必須做的現(xiàn)場測試,目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達(dá)到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。稱量罩設(shè)計時,勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進(jìn)行現(xiàn)場測試時,確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn),在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速,每片過濾器取5個點進(jìn)行風(fēng)速測試(如有特殊要求也可增加測試點)。記錄各測試點的風(fēng)速,列入表格統(tǒng)計平均值,風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格,各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi)。江蘇潔凈稱量罩作用蘇州凱爾森提供稱量罩新材質(zhì),美觀耐用。
負(fù)壓稱量罩如何保持負(fù)壓環(huán)境?負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設(shè)備,有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序,保護操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。稱量罩的負(fù)壓環(huán)境主要有送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)來維持,風(fēng)機箱送風(fēng)系統(tǒng)以一定的風(fēng)速向稱量罩內(nèi)部送風(fēng),回風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾后,一部分回流至風(fēng)機箱,另一部分排到稱量罩外(大約10%的空氣排出到稱量罩外),回流至風(fēng)機箱的哪一部分繼續(xù)進(jìn)行循環(huán),稱量罩內(nèi)外產(chǎn)生壓差梯度,如此循環(huán)可以一直維持稱量罩內(nèi)的負(fù)壓環(huán)境。
在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。稱量罩比普通的空氣凈化設(shè)備有更多的智能化控制,包括一些線路電氣等,所以在安裝過程中有更多需要注意的事項,如果可以的話盡量請專業(yè)的售后安裝人員來指導(dǎo)操作。如果你是從蘇州凱爾森直接購買的稱量罩,我們會安排專業(yè)的售后人員到現(xiàn)場為您安裝,調(diào)試完畢后,會對設(shè)備的操作提供培訓(xùn)服務(wù),確保稱量罩的正常使用。我們也會為客戶提供相關(guān)的運行測試,現(xiàn)場的測試一般包括氣流流行、過濾器完整性、風(fēng)速、噪音等。負(fù)壓稱量罩自帶風(fēng)機,可以實現(xiàn)內(nèi)部氣流自循環(huán)。
稱量罩電氣安全注意事項:確保稱量罩固定安全后,由專業(yè)人員進(jìn)行接線和通電的工作;開機運行前,請再次確認(rèn)設(shè)備電壓、頻率等與輸入電源是否符合,避免損壞電器元件,引發(fā)火災(zāi)等;必須對設(shè)備進(jìn)行可靠的接地作業(yè),才可投入使用;務(wù)必將設(shè)備所需的電源線正確的介入配電箱,并注意電源相位;請勿擅自更改本設(shè)備的電氣線路;不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,避免電源引線破壞引起火災(zāi)、觸電等事故;設(shè)備長期不運轉(zhuǎn),請切斷供電電源。請務(wù)必遵守電氣使用規(guī)范,避免造成重大事故。負(fù)壓稱量罩的品牌很多,怎樣選擇?實驗室潔凈稱量罩驗證
制藥廠負(fù)壓稱量間用于藥品的取樣和稱量過程中防止粉塵交叉污染。江蘇潔凈稱量罩作用
負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制,需注意一下問題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車間的實際情況確定,包括操作人員數(shù),料桶數(shù),下料方式,車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,沒有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過濾器的密封及完整性測試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機的要求。7.初效過濾器、高效過濾器及風(fēng)機的檢測和報警。8.其他特殊要求。江蘇潔凈稱量罩作用