藥廠負壓稱量間驗證

稱量罩與層流罩有什么區(qū)別呢？功能：稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作，單獨使用；層流罩用于為關鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境，可以安裝在需要保護的工藝段的設備上方。工作原理：都是從潔凈室內抽取空氣，凈化后送入內部，不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境，保護外界環(huán)境不被內部環(huán)境污染；而層流罩一般提供正壓環(huán)境，用于保護內部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風過濾段，一部分排到外部；層流罩沒有回風段，直接排到潔凈室內。結構：都有風機、過濾器、勻流膜、測試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制，可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù)，具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能，只是執(zhí)行凈化功能。靈活性：稱量罩是一個整體的結構，固定安裝，三面封閉，一面進出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用。負壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。藥廠負壓稱量間驗證

影響稱量罩的價格的因素還有：過濾器的品牌，特殊品牌比普通品牌的過濾器價格貴；回風處過濾器的級別和數(shù)量，有的廠家為了降低成本，在回風處只設置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風機箱，再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內部區(qū)域，需要設置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器，這樣可以更好的凈化回風空氣，延長高效過濾器的壽命，達到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家，過濾效果有保證，同時也保證稱量罩的凈化效果，不影響生產(chǎn)活動的正常進行。為了達到更好的凈化效果，我們建議客戶選用液槽密封型的高效過濾器，可以確保過濾器密封零泄漏。藥廠負壓稱量間驗證選購稱量罩需要注意哪些內容？

稱量罩采用模塊化的設計，通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達客戶現(xiàn)場進行安裝，如果為了節(jié)省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業(yè)人員的指導下進行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱，風機，回風板，等等。將背板固定在合適位置。2.左右側板安裝，側板與背板之間用螺栓連接，每側的側板由兩塊板材組成，運輸過程中由扎帶固定在一起，將左右側板與背板連接好以后，不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝，將頂部箱體放在側板和背板上面，用螺栓將頂部箱體和側板與背板固定，固定完成后，將側板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。

為什么要進行稱量罩的工廠驗收？稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，因其使用的特殊性，所以工程驗收過程比較復雜，要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出現(xiàn)一些突發(fā)問題，減少額外的支出開銷，通常會在稱量罩做好以后，發(fā)貨之前到工廠進行驗收，驗收過程按照采購時提供的URS內容，及臨時增減的項目進行。驗收完成后需要出具驗收方案的證明、方案書等。工廠驗收的主要目的是確保產(chǎn)品到達現(xiàn)場時是完整且符合項目要求的。稱量罩內部氣流形式為上送下回的循環(huán)模式。

為了保證生產(chǎn)和操作的正常進行，在稱量罩內部工作的人員必須要有充足的光源。采購稱量罩時，URS中也會對稱量罩的照度有所要求，不同的行業(yè)，不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同，設計師在設計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈，以達到要求的照度。為了確保稱量罩內的照度達到要求，現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進行測試，測試照度時不需要開啟風機，只接通電源開啟照明燈即可，在設備下方、距地1200mm，使用校準過的照度計測試照度；記錄測試結果，對比照度要求標準，達到規(guī)定的照度則測試通過。蘇州凱爾森出廠的負壓稱量罩觸摸屏控制權限通常設置三級管理權限，供管理員、使用人員、維修人員使用。藥廠負壓稱量罩作用

稱量取樣間內呈現(xiàn)出微負壓的狀態(tài)。藥廠負壓稱量間驗證

稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內容：缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結果，相關檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好唯yi編號以便后期追溯查詢。方案報告：檢查和測試確認的項目，需要列表記錄，包括項目名稱及檢測結果。負責FAT方案審核和批準的相關人員也需要簽字確認。驗證完成后，將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司。藥廠負壓稱量間驗證