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具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風扇和電動機由變頻驅(qū)動控制；依靠熒光管進行照明；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型；接口三個：純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣；擋板/檢修門密封材料—硅膠，白色；傳遞艙門密封材料—硅膠，藍色，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠；手套—諾斯。 無菌檢查隔離器購買需要提供哪些參數(shù)？出口無菌檢查隔離器商家

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機玻璃。隔離器的材質(zhì)選擇時根據(jù)隔離器的用途來確定的，通常動物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的，便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況；處理化學物料或藥品等體積較小的物料時，隔離器采用不銹鋼箱體，堅固、耐酸堿腐蝕，便于清潔。在夠買隔離器時，有經(jīng)驗的設(shè)計師或者研究人員會為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議，通?？蛻糁恍枰岢鲂枨蠹纯伞：Ｍ鈱恿餍透綦x器參考價負壓防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括？

隔離器的傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)：快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉(zhuǎn)移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔離器的另一種傳遞方式是閘室：兩個門之間有一個閘室，一個開向外部區(qū)域，一個開向隔離器內(nèi)部。兩門互鎖，可以進行無源空氣凈化，可充氣或排出污染，用于隔離器的物品進出。還有一種比較簡易的傳遞方式，就是簡易玻璃門，只供傳遞物品，無凈化空氣的功能。

隔離器urs的制定應以項目的形式制定專門的計劃，專人負責；以文件形式逐項詳細列出要求；與供應商及技術(shù)工程師進行充分溝通非常重要；安裝輔助設(shè)備規(guī)格的及時提交；進行必要的現(xiàn)場考察；培訓；驗證與再驗證計劃及實施安排。隔離器urs包含的基本內(nèi)容如下： 材質(zhì)和結(jié)構(gòu)； 基本結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵部件材質(zhì)；送風系統(tǒng)及空氣過濾；接口；控制單元；附加設(shè)備 性能： 生產(chǎn)/檢測處理量； 無菌保證要求； 清潔； 密封性能； 環(huán)境控制； 泄露測試； 監(jiān)控系統(tǒng)； 環(huán)境微生物監(jiān)測； 過程模擬試驗。無菌隔離器在VHP滅菌期間，是否需要工作人員實時監(jiān)控？

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度？如果物料沒有特定的溫度要求，非無菌的負壓防護型隔離器通常不配溫度傳感器，因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器，由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的，需要溫度控制。但是如果是在靜態(tài)條件下，也就是說設(shè)備處于閑置時去測連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大；或者隔離器在每個生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌，當每次生產(chǎn)結(jié)束之后，也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù)。負壓隔離器采購時候需要注意哪些問題？出口無菌檢查隔離器商家

無菌生產(chǎn)隔離器通常與灌裝或者稱量設(shè)備組合安裝。出口無菌檢查隔離器商家

隔離器OQ完成并簽字完畢，且所有關(guān)鍵問題都解決后，才可開始PQ測試。隔離器的PQ驗證應能說明：設(shè)計、安裝及操作良好的隔離器可持續(xù)穩(wěn)定地按照其設(shè)計目的投入應用。應包括：說明設(shè)備在多次循環(huán)使用后，仍可持續(xù)穩(wěn)定地在設(shè)計階段制定的限度范圍內(nèi)運行的數(shù)據(jù)。包括內(nèi)部壓力、氣流、穩(wěn)定、濕度、粒子限度、微生物污染限度； 說明隔離器受控工作區(qū)及進入其中的部件的清潔消毒程序可保證表面污染下降符合設(shè)計要求，且清潔殘留在可接受范圍內(nèi)；出口無菌檢查隔離器商家