華東正壓隔離器工廠直銷(xiāo)

無(wú)菌檢驗(yàn)隔離器的功能參數(shù)：正壓無(wú)菌隔離器；如處理無(wú)菌粉，則兼顧防護(hù)；職業(yè)暴露限值可能存在，決定泄漏率選值；通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過(guò)濾器；傳遞艙壓力+25~+75Pa；工作艙壓力+50~+100Pa；傳遞艙體積0.4m3；工作艙體積01m3；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向外裂隙風(fēng)速＞0.5m/s；(通過(guò)單一手套；處理高活性粉體時(shí)須具備向內(nèi)裂隙風(fēng)速功能；)過(guò)濾器安全更換；手套安全更換；生物滅活功能（VHP）；化學(xué)滅活方式？（一般無(wú)OEL值檢測(cè)要求）一般不需要控制溫濕度和含氧量。隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。華東正壓隔離器工廠直銷(xiāo)

隔離器（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)（FDS）、設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)概述。DQ確保設(shè)計(jì)（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問(wèn)題： · 隔離器的設(shè)計(jì)是否符合URS和GMP； · 該隔離器與其應(yīng)用是否匹配； · 是否能與其他設(shè)備有效對(duì)接； · 是否有特定的輔助設(shè)備，能否按需要運(yùn)行； · 該隔離器是否可以按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行運(yùn)輸和安裝； · 設(shè)備控制限度-時(shí)間、壓力、溫度、濕度、氣流； · 是否隔離器一旦安裝后即可按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行操作和維護(hù)； · 設(shè)計(jì)過(guò)程中或設(shè)計(jì)審核后，設(shè)計(jì)是否有變化？如有，是否有文件記錄？； · DQ的結(jié)尾階段應(yīng)包括安全性和過(guò)程失敗的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 · 或可用FMEA法對(duì)設(shè)計(jì)或操作的關(guān)鍵區(qū)域的過(guò)程或產(chǎn)品失敗進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 華東負(fù)壓防護(hù)隔離器圖片使用負(fù)壓隔離器的目的是什么？

隔離器驗(yàn)證要點(diǎn)：材料驗(yàn)證——檢查材料質(zhì)檢報(bào)告，或者對(duì)應(yīng)材料的實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)。外觀——表面觀察，并用粗糙度儀器檢測(cè)粗糙度值?？諝膺^(guò)濾器——檢查過(guò)濾器質(zhì)檢報(bào)告，查驗(yàn)排風(fēng)過(guò)濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過(guò)濾器，過(guò)濾器完整性查驗(yàn)。溫濕度、壓差驗(yàn)證——啟動(dòng)隔離器，觀察溫濕度值、壓差值。照度——使用照度儀測(cè)量隔離器工作面的照度，測(cè)試點(diǎn)不少于3個(gè)，計(jì)算平均值。噪聲——啟動(dòng)隔離器生產(chǎn)模式，使用噪聲儀測(cè)試隔離器的噪聲。此外，還有手套檢漏驗(yàn)證、控制功能驗(yàn)證、壓差驗(yàn)證、泄漏率測(cè)試、電氣安全驗(yàn)證、互鎖驗(yàn)證等。

蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，提供的無(wú)菌隔離器設(shè)備整體由高效過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表、控制箱等幾大部件組成。箱體采用SUS 304不銹鋼，鈑金激光、折彎拉絲處理，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固、外形美觀不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕，并且易于清潔消毒。內(nèi)部及外部圓弧角設(shè)計(jì)，減少清潔死角，避免人員劃傷等。在操作的關(guān)鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐蝕、耐氧化手套，方便操作?？梢耘鋫淠z塞桶對(duì)接口、灌裝出瓶對(duì)接口、工器具對(duì)接口、氣閘式傳遞窗口，保證物料傳遞過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境。隔離器保護(hù)產(chǎn)品不被人員污染。

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時(shí)候取電、取水、取氣、稱(chēng)量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫(kù)、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié)：按具體的操作要求可手動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力，正壓-無(wú)菌操作，保證產(chǎn)品不受污染，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù)；負(fù)壓-有毒有害操作，保證有毒氣體不流出腔體，保護(hù)操作人員的安全，操作人員的凈入氣保護(hù)。隔離器如何進(jìn)行物料傳遞？華東負(fù)壓防護(hù)隔離器圖片

負(fù)壓防護(hù)隔離器如何選擇？華東正壓隔離器工廠直銷(xiāo)

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個(gè)簡(jiǎn)化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級(jí)到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來(lái)講，隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高，隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，CRABS很少用到雙風(fēng)機(jī)或者三風(fēng)機(jī)，而隔離器則是必須用到；CRABS一般沒(méi)有溫濕度的調(diào)節(jié)，隔離器通常都有。CRABS一般對(duì)藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的，而隔離器通常對(duì)藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒(méi)有限制和要求，因?yàn)樗陨淼拿荛]的完整性更好。隔離器分典型的正壓和負(fù)壓，而CRABS在行業(yè)內(nèi)一些文字的描述上很少用于純粹的負(fù)壓型。即使有，也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞?。華東正壓隔離器工廠直銷(xiāo)

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以提供袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱(chēng)量罩，A級(jí)層流罩為主的有限責(zé)任公司，公司成立于2006-04-25，旗下Kelsen，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平。公司主要提供生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售：空氣過(guò)濾器系統(tǒng)設(shè)備、生物污染控制及人員防護(hù)設(shè)備、潔凈設(shè)備、除塵環(huán)保設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及配件。空氣凈化領(lǐng)域技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營(yíng)和代理各類(lèi)商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó) 家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù)，產(chǎn)品滿意，服務(wù)可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。產(chǎn)品已銷(xiāo)往多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，被國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶(hù)所認(rèn)可。